- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03393728
Hjertefrekvensvariabilitet og hypertyreose: Evaluering av de kortsiktige effektene av propanolol
Kortsiktige effekter av propanolol på hjertefrekvensvariasjoner av hypertyreose
Mål: Målet med vår studie var å evaluere de kortsiktige effektene av Propanolol på hjertefrekvensvariasjoner hos pasienter med hypertyreose.
Design: Hos ti pasienter som nylig ble diagnostisert som å ha hypertyreose og naive til all behandling spesifikk for hypertyreose, evaluerte vi korttidseffektene av Propanolol på hjertefrekvensvariabilitet (HRV).
Metoder: Vi målte hjertefrekvensvariabilitet ved kraftspektralanalyse under 2 timers hvile og under Ewings tester før og etter administrering av Propanolol 40 mg/12 timer oralt i 72 timer.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Mål: Målet med vår studie var å evaluere de kortsiktige effektene av Propanolol på hjertefrekvensvariasjoner hos pasienter med hypertyreose.
Design: Hos ti pasienter som nylig ble diagnostisert som å ha hypertyreose og naive til all behandling spesifikk for hypertyreose, evaluerte vi korttidseffektene av Propanolol på hjertefrekvensvariabilitet (HRV).
Metoder: Vi målte hjertefrekvensvariabilitet ved kraftspektralanalyse under 2 timers hvile og under Ewings tester før og etter administrering av Propanolol 40 mg/12 timer oralt i 72 timer. Andre utfall inkluderte gjennomsnittlig hjertefrekvens, gjennomsnittlig R-R-intervall under 2-timers hvile.
Studien stiller spørsmål ved den systematiske tilsetningen av Propanolol tidlig i behandlingen av hypertyreose.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Fase 4
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- samtykkende pasienter henvist til eller diagnostisert ved National Center of Obesity of Yaounde Central Hospital som å ha hypertyreose
- naiv av all behandling spesifikk for hypertyreose.
- i alderen 18-70 år
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter som allerede er under en spesifikk behandling for hypertyreose
- Pasienter som tar betablokkere eller annen kardiospesifikk behandling
- Pasienter med komplikasjoner inkludert akutt tyreotoksisk krise eller symptomatisk hjertesvikt
- Kontraindikasjoner til forskrivning av betablokkere
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: Innblanding
72-timers propanolol før spesifikk behandling av hypertyreose
|
72-timers propanolol før spesifikk behandling av hypertyreose
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Hjertefrekvensvariasjon
Tidsramme: 72 timer
|
Sympatiske vagale tonemål
|
72 timer
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Puls
Tidsramme: 72 timer
|
Puls
|
72 timer
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Studiestol: Jean Claude N Mbanya, MD, PhD, Yaounde Central Hospital and University of Yaounde 1
- Hovedetterforsker: Eugène Sobngwi, Hôpital Central de Yaoundé et Université de Yaoundé 1
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Sykdommer i det endokrine systemet
- Skjoldbrusk sykdommer
- Hypertyreose
- Fysiologiske effekter av legemidler
- Adrenerge beta-antagonister
- Adrenerge antagonister
- Adrenerge midler
- Nevrotransmittere agenter
- Molekylære mekanismer for farmakologisk virkning
- Anti-arytmimidler
- Antihypertensive midler
- Vasodilaterende midler
- Propranolol
Andre studie-ID-numre
- YaoundeCH
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Propanolol
-
Unity Health TorontoTilbaketrukketEndoskopisk ultralyd | Gastriske Varicer Blødning
-
Centro Ortopedico y Quirurgico del PieFullført
-
Instituto Nacional de Ciencias Medicas y Nutricion...Ukjent
-
Institute of Liver and Biliary Sciences, IndiaUkjentPortal hypertensjon, biliær atresiIndia
-
Texas Tech University Health Sciences Center, El...Avsluttet
-
University of North Carolina, Chapel HillFullført
-
Universidad Complutense de MadridFullførtHudsykdommer | Infeksjon på operasjonsstedetSpania
-
New York State Psychiatric InstituteTilbaketrukket
-
Weill Medical College of Cornell UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH)AvsluttetPosttraumatisk stresslidelseForente stater
-
University of MiamiDuke UniversityAvsluttetSigdcellesykdomForente stater