- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03393728
Hjärtfrekvensvariationer och hypertyreos: Utvärdering av de kortsiktiga effekterna av propanolol
Kortsiktiga effekter av propanolol på hjärtfrekvensvariationer av hypertyreos
Syfte: Syftet med vår studie var att utvärdera de kortsiktiga effekterna av Propanolol på hjärtfrekvensvariationer hos patienter med hypertyreos.
Design: Hos tio patienter som nyligen diagnostiserades med hypertyreos och som inte hade någon behandling specifik för hypertyreos, utvärderade vi de kortsiktiga effekterna av Propanolol på hjärtfrekvensvariabilitet (HRV).
Metoder: Vi mätte hjärtfrekvensvariabilitet genom effektspektralanalys under 2 timmars vila och under Ewings tester före och efter administrering av Propanolol 40 mg/12 timmar oralt i 72 timmar.
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Syfte: Syftet med vår studie var att utvärdera de kortsiktiga effekterna av Propanolol på hjärtfrekvensvariationer hos patienter med hypertyreos.
Design: Hos tio patienter som nyligen diagnostiserades med hypertyreos och som inte hade någon behandling specifik för hypertyreos, utvärderade vi de kortsiktiga effekterna av Propanolol på hjärtfrekvensvariabilitet (HRV).
Metoder: Vi mätte hjärtfrekvensvariabilitet genom effektspektralanalys under 2 timmars vila och under Ewings tester före och efter administrering av Propanolol 40 mg/12 timmar oralt i 72 timmar. Andra utfall inkluderade medelhjärtfrekvens, genomsnittligt R-R-intervall under 2 timmars vila.
Studien ifrågasätter det systematiska tillägget av Propanolol tidigt i behandlingen av hypertyreos.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Fas 4
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- samtyckande patienter som hänvisats till eller diagnostiserats vid National Center of Obesity på Yaounde Central Hospital som att de har hypertyreos
- naiv av all behandling specifik för hypertyreos.
- i åldern 18-70 år
Exklusions kriterier:
- Patienter som redan är under en specifik behandling för hypertyreos
- Patienter som tar betablockerare eller någon annan kardiospecifik behandling
- Patienter som uppvisar komplikationer inklusive akut tyreotoxisk kris eller symtomatisk hjärtsvikt
- Kontraindikationer för förskrivning av betablockerare
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Intervention
72-timmars propanolol före specifik behandling av hypertyreos
|
72-timmars propanolol före specifik behandling av hypertyreos
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Hjärtslagsvariation
Tidsram: 72 timmar
|
Sympatho vagala tonmått
|
72 timmar
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Hjärtfrekvens
Tidsram: 72 timmar
|
Hjärtfrekvens
|
72 timmar
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Studiestol: Jean Claude N Mbanya, MD, PhD, Yaounde Central Hospital and University of Yaounde 1
- Huvudutredare: Eugène Sobngwi, Hôpital Central de Yaoundé et Université de Yaoundé 1
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Sjukdomar i det endokrina systemet
- Sköldkörtelsjukdomar
- Hypertyreos
- Läkemedels fysiologiska effekter
- Adrenerga beta-antagonister
- Adrenerga antagonister
- Adrenerga medel
- Neurotransmittormedel
- Molekylära mekanismer för farmakologisk verkan
- Medel mot arytmi
- Antihypertensiva medel
- Vasodilaterande medel
- Propranolol
Andra studie-ID-nummer
- YaoundeCH
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .