- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03393728
Вариабельность сердечного ритма и гипертиреоз: оценка краткосрочных эффектов пропанолола
Краткосрочные эффекты пропанолола на вариабельность сердечного ритма при гипертиреозе
Цель: целью нашего исследования было оценить краткосрочные эффекты пропанолола на вариабельность сердечного ритма у пациентов с гипертиреозом.
Дизайн: у десяти пациентов с впервые диагностированным гипертиреозом, ранее не получавших лечения, характерного для гипертиреоза, мы оценили краткосрочные эффекты пропанолола на вариабельность сердечного ритма (ВСР).
Методы: измеряли вариабельность сердечного ритма с помощью спектрального анализа мощности в течение 2 часов отдыха и во время пробы Юинга до и после приема пропанолола 40 мг/12 часов перорально в течение 72 часов.
Обзор исследования
Подробное описание
Цель: целью нашего исследования было оценить краткосрочные эффекты пропанолола на вариабельность сердечного ритма у пациентов с гипертиреозом.
Дизайн: у десяти пациентов с впервые диагностированным гипертиреозом, ранее не получавших лечения, характерного для гипертиреоза, мы оценили краткосрочные эффекты пропанолола на вариабельность сердечного ритма (ВСР).
Методы: измеряли вариабельность сердечного ритма с помощью спектрального анализа мощности в течение 2 часов отдыха и во время пробы Юинга до и после приема пропанолола 40 мг/12 часов перорально в течение 72 часов. Другие исходы включали среднюю частоту сердечных сокращений, средний интервал R-R во время 2-часового отдыха.
Исследование ставит под сомнение систематическое добавление пропанолола на ранних стадиях лечения гипертиреоза.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Фаза 4
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- добровольные пациенты, направленные или диагностированные в Национальном центре ожирения центральной больницы Яунде как страдающие гипертиреозом
- наивное лечение, специфичное для гипертиреоза.
- в возрасте 18-70 лет
Критерий исключения:
- Пациенты, уже получающие специфическое лечение гипертиреоза
- Пациенты, принимающие бета-блокаторы или любое другое кардиоспецифическое лечение
- Пациенты с осложнениями, включая острый тиреотоксический криз или симптоматическую сердечную недостаточность.
- Противопоказания к назначению бета-блокаторов
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Вмешательство
72-часовой прием пропанолола перед специфическим лечением гипертиреоза
|
72-часовой прием пропанолола перед специфическим лечением гипертиреоза
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменчивость сердечного ритма
Временное ограничение: 72 часа
|
Показатели тонуса симпатического блуждающего нерва
|
72 часа
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Частота сердцебиения
Временное ограничение: 72 часа
|
Частота сердцебиения
|
72 часа
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Учебный стул: Jean Claude N Mbanya, MD, PhD, Yaounde Central Hospital and University of Yaounde 1
- Главный следователь: Eugène Sobngwi, Hôpital Central de Yaoundé et Université de Yaoundé 1
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Заболевания эндокринной системы
- Заболевания щитовидной железы
- Гипертиреоз
- Физиологические эффекты лекарств
- Адренергические бета-антагонисты
- Адренергические антагонисты
- Адренергические агенты
- Нейротрансмиттерные агенты
- Молекулярные механизмы фармакологического действия
- Антиаритмические агенты
- Антигипертензивные агенты
- Сосудорасширяющие агенты
- Пропранолол
Другие идентификационные номера исследования
- YaoundeCH
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .