- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03393728
Variabilità della frequenza cardiaca e ipertiroidismo: valutazione degli effetti a breve termine del propanololo
Effetti a breve termine del propanololo sulla variabilità della frequenza cardiaca dell'ipertiroidismo
Obiettivo: Lo scopo del nostro studio era valutare gli effetti a breve termine del propanololo sulla variabilità della frequenza cardiaca nei pazienti con ipertiroidismo.
Disegno: In dieci pazienti con nuova diagnosi di ipertiroidismo e naïve a tutti i trattamenti specifici per l'ipertiroidismo, abbiamo valutato gli effetti a breve termine del propanololo sulla variabilità della frequenza cardiaca (HRV).
Metodi: Abbiamo misurato la variabilità della frequenza cardiaca mediante analisi spettrale di potenza durante 2 ore di riposo e durante i test di Ewing prima e dopo la somministrazione di propanololo 40 mg/12 ore per via orale per 72 ore.
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
Obiettivo: Lo scopo del nostro studio era valutare gli effetti a breve termine del propanololo sulla variabilità della frequenza cardiaca nei pazienti con ipertiroidismo.
Disegno: In dieci pazienti con nuova diagnosi di ipertiroidismo e naïve a tutti i trattamenti specifici per l'ipertiroidismo, abbiamo valutato gli effetti a breve termine del propanololo sulla variabilità della frequenza cardiaca (HRV).
Metodi: Abbiamo misurato la variabilità della frequenza cardiaca mediante analisi spettrale di potenza durante 2 ore di riposo e durante i test di Ewing prima e dopo la somministrazione di propanololo 40 mg/12 ore per via orale per 72 ore. Altri esiti includevano la frequenza cardiaca media, l'intervallo RR medio durante il riposo di 2 ore.
Lo studio mette in discussione l'aggiunta sistematica di propanololo all'inizio del trattamento dell'ipertiroidismo.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Fase 4
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- pazienti consenzienti segnalati o diagnosticati presso il National Center of Obesity dell'ospedale centrale di Yaoundé come affetti da ipertiroidismo
- naïve a tutti i trattamenti specifici per l'ipertiroidismo.
- età 18-70 anni
Criteri di esclusione:
- Pazienti già in trattamento specifico per l'ipertiroidismo
- Pazienti che assumono beta-bloccanti o qualsiasi altro trattamento cardiospecifico
- Pazienti che presentano complicanze tra cui crisi tireotossiche acute o insufficienza cardiaca sintomatica
- Controindicazioni alla prescrizione di betabloccanti
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Intervento
Propanololo 72 ore prima del trattamento specifico dell'ipertiroidismo
|
Propanololo 72 ore prima del trattamento specifico dell'ipertiroidismo
Altri nomi:
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Variabilità del battito cardiaco
Lasso di tempo: 72 ore
|
Misure del tono vagale del simpatico
|
72 ore
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Frequenza cardiaca
Lasso di tempo: 72 ore
|
Frequenza cardiaca
|
72 ore
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Cattedra di studio: Jean Claude N Mbanya, MD, PhD, Yaounde Central Hospital and University of Yaounde 1
- Investigatore principale: Eugène Sobngwi, Hôpital Central de Yaoundé et Université de Yaoundé 1
Pubblicazioni e link utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Malattie del sistema endocrino
- Malattie della tiroide
- Ipertiroidismo
- Effetti fisiologici delle droghe
- Beta-antagonisti adrenergici
- Antagonisti adrenergici
- Agenti adrenergici
- Agenti neurotrasmettitori
- Meccanismi molecolari dell'azione farmacologica
- Agenti antiaritmici
- Agenti antipertensivi
- Agenti vasodilatatori
- Propranololo
Altri numeri di identificazione dello studio
- YaoundeCH
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