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Variabilità della frequenza cardiaca e ipertiroidismo: valutazione degli effetti a breve termine del propanololo

5 gennaio 2018 aggiornato da: Sobngwi Eugene, Yaounde Central Hospital

Effetti a breve termine del propanololo sulla variabilità della frequenza cardiaca dell'ipertiroidismo

Obiettivo: Lo scopo del nostro studio era valutare gli effetti a breve termine del propanololo sulla variabilità della frequenza cardiaca nei pazienti con ipertiroidismo.

Disegno: In dieci pazienti con nuova diagnosi di ipertiroidismo e naïve a tutti i trattamenti specifici per l'ipertiroidismo, abbiamo valutato gli effetti a breve termine del propanololo sulla variabilità della frequenza cardiaca (HRV).

Metodi: Abbiamo misurato la variabilità della frequenza cardiaca mediante analisi spettrale di potenza durante 2 ore di riposo e durante i test di Ewing prima e dopo la somministrazione di propanololo 40 mg/12 ore per via orale per 72 ore.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Obiettivo: Lo scopo del nostro studio era valutare gli effetti a breve termine del propanololo sulla variabilità della frequenza cardiaca nei pazienti con ipertiroidismo.

Disegno: In dieci pazienti con nuova diagnosi di ipertiroidismo e naïve a tutti i trattamenti specifici per l'ipertiroidismo, abbiamo valutato gli effetti a breve termine del propanololo sulla variabilità della frequenza cardiaca (HRV).

Metodi: Abbiamo misurato la variabilità della frequenza cardiaca mediante analisi spettrale di potenza durante 2 ore di riposo e durante i test di Ewing prima e dopo la somministrazione di propanololo 40 mg/12 ore per via orale per 72 ore. Altri esiti includevano la frequenza cardiaca media, l'intervallo RR medio durante il riposo di 2 ore.

Lo studio mette in discussione l'aggiunta sistematica di propanololo all'inizio del trattamento dell'ipertiroidismo.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

10

Fase

  • Fase 4

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 14 anni a 66 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • pazienti consenzienti segnalati o diagnosticati presso il National Center of Obesity dell'ospedale centrale di Yaoundé come affetti da ipertiroidismo
  • naïve a tutti i trattamenti specifici per l'ipertiroidismo.
  • età 18-70 anni

Criteri di esclusione:

  • Pazienti già in trattamento specifico per l'ipertiroidismo
  • Pazienti che assumono beta-bloccanti o qualsiasi altro trattamento cardiospecifico
  • Pazienti che presentano complicanze tra cui crisi tireotossiche acute o insufficienza cardiaca sintomatica
  • Controindicazioni alla prescrizione di betabloccanti

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Intervento
Propanololo 72 ore prima del trattamento specifico dell'ipertiroidismo
Propanololo 72 ore prima del trattamento specifico dell'ipertiroidismo
Altri nomi:
  • Avlocardyl

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variabilità del battito cardiaco
Lasso di tempo: 72 ore
Misure del tono vagale del simpatico
72 ore

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Frequenza cardiaca
Lasso di tempo: 72 ore
Frequenza cardiaca
72 ore

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Cattedra di studio: Jean Claude N Mbanya, MD, PhD, Yaounde Central Hospital and University of Yaounde 1
  • Investigatore principale: Eugène Sobngwi, Hôpital Central de Yaoundé et Université de Yaoundé 1

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 settembre 2008

Completamento primario (Effettivo)

30 dicembre 2008

Completamento dello studio (Effettivo)

30 settembre 2009

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

21 dicembre 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

5 gennaio 2018

Primo Inserito (Effettivo)

8 gennaio 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

8 gennaio 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

5 gennaio 2018

Ultimo verificato

1 gennaio 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Indeciso

Descrizione del piano IPD

Disponibilità ai ricercatori che ne facciano formale richiesta con limitazioni in relazione alla normativa nazionale sulla condivisione dei dati

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

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