Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Hartslagvariabiliteit en hyperthyreoïdie: evaluatie van de kortetermijneffecten van propanolol

5 januari 2018 bijgewerkt door: Sobngwi Eugene, Yaounde Central Hospital

Kortetermijneffecten van propanolol op de hartslagvariabiliteit van hyperthyreoïdie

Doelstelling: Het doel van onze studie was om de kortetermijneffecten van propanolol op de hartslagvariabiliteit bij patiënten met hyperthyreoïdie te evalueren.

Opzet: Bij tien patiënten die nieuw gediagnosticeerd waren met hyperthyreoïdie en naïef waren voor alle behandelingen die specifiek zijn voor hyperthyreoïdie, evalueerden we de kortetermijneffecten van propanolol op de hartslagvariabiliteit (HRV).

Methoden: We hebben de hartslagvariabiliteit gemeten door spectrale vermogensanalyse gedurende 2 uur rust en tijdens Ewing's tests voor en na orale toediening van propanolol 40 mg/12 uur gedurende 72 uur.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Doelstelling: Het doel van onze studie was om de kortetermijneffecten van propanolol op de hartslagvariabiliteit bij patiënten met hyperthyreoïdie te evalueren.

Opzet: Bij tien patiënten die nieuw gediagnosticeerd waren met hyperthyreoïdie en naïef waren voor alle behandelingen die specifiek zijn voor hyperthyreoïdie, evalueerden we de kortetermijneffecten van propanolol op de hartslagvariabiliteit (HRV).

Methoden: We hebben de hartslagvariabiliteit gemeten door spectrale vermogensanalyse gedurende 2 uur rust en tijdens Ewing's tests voor en na orale toediening van propanolol 40 mg/12 uur gedurende 72 uur. Andere uitkomsten waren de gemiddelde hartslag, het gemiddelde R-R-interval tijdens rust van 2 uur.

De studie zet vraagtekens bij de systematische toevoeging van propanolol in een vroeg stadium van de behandeling van hyperthyreoïdie.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

10

Fase

  • Fase 4

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

16 jaar tot 68 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • instemmende patiënten verwezen naar of gediagnosticeerd in het National Center of Obesity van het Yaounde Central Hospital met hyperthyreoïdie
  • naïef van alle behandelingen die specifiek zijn voor hyperthyreoïdie.
  • leeftijd 18-70 jaar

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten die al een specifieke behandeling voor hyperthyreoïdie ondergaan
  • Patiënten die bètablokkers of een andere cardiospecifieke behandeling gebruiken
  • Patiënten met complicaties, waaronder een acute thyreotoxische crisis of symptomatisch hartfalen
  • Contra-indicaties voor het voorschrijven van bètablokkers

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Interventie
72 uur propanolol vóór specifieke behandeling van hyperthyreoïdie
Geneesmiddel: Propanolol
72 uur propanolol vóór specifieke behandeling van hyperthyreoïdie
Andere namen:
  • Avlocardyl

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Hartslagvariabiliteit
Tijdsspanne: 72 uur
Sympatho vagale toonmetingen
72 uur

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Hartslag
Tijdsspanne: 72 uur
Hartslag
72 uur

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Yaounde Central Hospital

Onderzoekers

  • Studie stoel: Jean Claude N Mbanya, MD, PhD, Yaounde Central Hospital and University of Yaounde 1
  • Hoofdonderzoeker: Eugène Sobngwi, Hôpital Central de Yaoundé et Université de Yaoundé 1

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 september 2008

Primaire voltooiing (Werkelijk)

30 december 2008

Studie voltooiing (Werkelijk)

30 september 2009

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

21 december 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

5 januari 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

8 januari 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

8 januari 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

5 januari 2018

Laatst geverifieerd

1 januari 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • YaoundeCH

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Onbeslist

Beschrijving IPD-plan

Beschikbaarheid voor onderzoekers die een formeel verzoek indienen met beperkingen in verband met nationale regelgeving over het delen van data

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Propanolol

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Equatorial Guinea

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren