- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03393728
Sykevaihtelu ja kilpirauhasen liikatoiminta: Propanololin lyhytaikaisten vaikutusten arviointi
Propanololin lyhytaikaiset vaikutukset kilpirauhasen liikatoiminnan sykevaihteluihin
Tavoite: Tutkimuksemme tavoitteena oli arvioida Propanololin lyhytaikaisia vaikutuksia sydämen sykkeen vaihteluun potilailla, joilla on kilpirauhasen liikatoimintaa.
Suunnittelu: Arvioimme propanololin lyhytaikaiset vaikutukset sydämen lyöntitiheyden vaihteluun (HRV) kymmenellä potilaalla, joilla oli äskettäin diagnosoitu hypertyreoosi ja jotka eivät olleet aiemmin saaneet kilpirauhasen liikatoimintaan spesifistä hoitoa.
Menetelmät: Mittasimme sykkeen vaihtelua tehospektrianalyysillä 2 tunnin levon aikana ja Ewingin testeissä ennen ja jälkeen propanololin 40 mg/12 tuntia suun kautta 72 tunnin ajan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tavoite: Tutkimuksemme tavoitteena oli arvioida Propanololin lyhytaikaisia vaikutuksia sydämen sykkeen vaihteluun potilailla, joilla on kilpirauhasen liikatoimintaa.
Suunnittelu: Arvioimme propanololin lyhytaikaiset vaikutukset sydämen lyöntitiheyden vaihteluun (HRV) kymmenellä potilaalla, joilla oli äskettäin diagnosoitu hypertyreoosi ja jotka eivät olleet aiemmin saaneet kilpirauhasen liikatoimintaan spesifistä hoitoa.
Menetelmät: Mittasimme sykkeen vaihtelua tehospektrianalyysillä 2 tunnin levon aikana ja Ewingin testeissä ennen ja jälkeen propanololin 40 mg/12 tuntia suun kautta 72 tunnin ajan. Muita tuloksia olivat keskisyke, keskimääräinen R-R-väli 2 tunnin lepoajan aikana.
Tutkimus kyseenalaistaa propanololin systemaattisen lisäyksen kilpirauhasen liikatoiminnan hoidon alkuvaiheessa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Vaihe 4
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- antaa suostumuksensa potilaille, jotka on lähetetty Yaounden keskussairaalan kansalliseen liikalihavuuskeskukseen tai joilla on diagnosoitu kilpirauhasen liikatoiminta
- ei ole saanut mitään erityistä hypertyreoosin hoitoa.
- iässä 18-70 vuotta
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, jotka ovat jo saaneet erityistä hoitoa kilpirauhasen liikatoimintaan
- Potilaat, jotka käyttävät beetasalpaajia tai mitä tahansa muuta kardiospesifistä hoitoa
- Potilaat, joilla on komplikaatioita, mukaan lukien akuutti tyrotoksinen kriisi tai oireinen sydämen vajaatoiminta
- Vasta-aiheet beetasalpaajien määräämiselle
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Interventio
72 tunnin propanololi ennen erityistä hypertyreoosin hoitoa
|
72 tunnin propanololi ennen erityistä hypertyreoosin hoitoa
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sykevaihtelu
Aikaikkuna: 72 tuntia
|
Sympatho vagaalinen sävymittaukset
|
72 tuntia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Syke
Aikaikkuna: 72 tuntia
|
Syke
|
72 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Jean Claude N Mbanya, MD, PhD, Yaounde Central Hospital and University of Yaounde 1
- Päätutkija: Eugène Sobngwi, Hôpital Central de Yaoundé et Université de Yaoundé 1
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Endokriinisen järjestelmän sairaudet
- Kilpirauhasen sairaudet
- Kilpirauhasen liikatoiminta
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Adrenergiset beeta-antagonistit
- Adrenergiset antagonistit
- Adrenergiset aineet
- Neurotransmitterit
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Rytmihäiriötä estävät aineet
- Verenpainetta alentavat aineet
- Vasodilataattorit
- Propranololi
Muut tutkimustunnusnumerot
- YaoundeCH
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .