限制性输血与自由输血，大手术 (transfusion)
2018年1月10日 更新者：Leyla Kılınc
选择性大手术和围手术期结果的限制性输血与自由输血：死亡率、发病率和术后输血需求
研究人员旨在比较在麻醉和复苏诊所进行的主要外科手术中应用的限制性和自由性输血方法，并研究它们对术后输血需求、发病率和死亡率的影响。
研究概览
详细说明
试验对象包括 892 名患者，他们属于 ASA（美国麻醉学会）I-IV 组，在 2016 年 1 月 1 日至 2016 年 12 月 31 日期间接受了择期大手术，年龄在 18 岁以上。
还记录了人口统计数据（年龄、性别、ASA（美国麻醉学会）分数、手术类型）。
我们评估了术前和术后的血红蛋白、血小板、APTT（活化部分凝血活酶时间）、INR（国际标准化比值）的值。
在这项研究中，对限制性和自由性输血组进行了调查。限制性
围手术期输血前和自由输血的血红蛋白阈值分别为8 g/dL。定义为限制性输血组，围手术期输血量超过 8 g/dL 定义为自由化输血组。
不良事件（心动过速、低血压、乳酸值和代谢性酸中毒）。
术后，术后输血单位的数量、住院时间、重症监护病房的需求和死亡率。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
892
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Istanbul、火鸡、34371
- University of Health sciences,sisli Hamidiye Etfal Training and Research Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
18 岁以上患者，ASA I-II-III-IV，主要手术（腹腔内、颅内、头颈部恶性肿瘤手术、股骨和脊椎手术）被纳入。
描述
纳入标准：
- 18岁以上患者，
- ASA I-II-III-IV，
- 重大手术（腹腔内、颅内、头颈部恶性肿瘤手术、股骨和脊椎手术）
排除标准：
- 紧急操作，
- 心血管外科，
- 美国标准协会V-VI
- 18岁以下患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：其他
- 时间观点：追溯
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
输血
入组患者 (n:892) 在 2016 年 1 月 1 日至 2016 年 1 月 31 日至 12 月 31 日期间接受择期大手术且年龄超过 18 岁。
他们将亚组分为限制性输血组和自由输血组
|
血红蛋白阈值被接受为8g/dl。
限制性输血组被定义为如果围手术期输血开始等于或低于血红蛋白水平 8 g/dL。
自由输血组定义为围手术期输血开始超过血红蛋白水平8 g/dL。
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
限制性或自由性输血
大体时间：52周
|
确定自由输血组或限制性输血组在医院进行重大手术时使用多少单位的RBC（红细胞）。
|
52周
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
死亡
大体时间：52周
|
比较了限制性输血组和自由输血组之间的存活率。
|
52周
|
|
术后输血要求
大体时间：52周
|
确定限制性输血组和自由性输血组术后输血要求。
|
52周
|
|
ICU的需要
大体时间：52周
|
确定限制输血组和自由输血组患者是否需要ICU。
|
52周
|
|
患者术后住院时间
大体时间：52周
|
比较限制性输血组与自由输血组患者术后住院时间。
|
52周
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年6月14日
初级完成 (实际的)
2017年9月15日
研究完成 (实际的)
2017年11月15日
研究注册日期
首次提交
2017年11月27日
首先提交符合 QC 标准的
2018年1月6日
首次发布 (实际的)
2018年1月9日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年1月11日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年1月10日
最后验证
2018年1月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.