Trasfusione restrittiva contro liberale, interventi chirurgici maggiori (transfusion)
10 gennaio 2018 aggiornato da: Leyla Kılınc
Trasfusione restrittiva rispetto a liberale per chirurgia maggiore elettiva ed esiti perioperatori: mortalità, morbilità e necessità di trasfusioni di sangue postoperatorie
I ricercatori miravano a confrontare i metodi di trasfusione di sangue restrittivi e liberali applicati nelle principali operazioni chirurgiche eseguite nella clinica di anestesiologia e rianimazione e indagare i loro effetti sulle esigenze trasfusionali postoperatorie, sulla morbilità e sulla mortalità.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
I soggetti del test erano 892 pazienti, appartenenti ai gruppi ASA (American Society of Anesthesiology) I -IV, sottoposti a chirurgia maggiore elettiva tra il 01/01/2016 e il 31/12/2016 e di età superiore ai 18 anni.
Sono stati registrati anche i dati demografici (Età, sesso, ASA (American Society of Anesthesiology), tipo di intervento chirurgico).
abbiamo valutato il valore di Emoglobina, piastrine, APTT (tempo di tromboplastina parziale attivata), INR (rapporto internazionale normalizzato) pre e postoperatorio.
In questo studio sono stati esaminati i gruppi trasfusionali restrittivi e liberali
e il valore di soglia dell'emoglobina della trasfusione liberale rispettivamente prima della trasfusione perioperatoria era di 8 g / dL. sono stati definiti come gruppo trasfusionale restrittivo e la trasfusione perioperatoria era superiore a 8 g / dL sono stati definiti come gruppo trasfusionale liberale.
Eventi avversi (tachicardia, ipotensione, valore del lattato e acidosi metabolica).
Postoperatorio, la quantità di unità trasfusionale postoperatoria, la durata della degenza ospedaliera, il fabbisogno di unità di terapia intensiva e il tasso di mortalità.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
892
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Istanbul, Tacchino, 34371
- University of Health sciences,sisli Hamidiye Etfal Training and Research Hospital
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Sono stati arruolati pazienti di età superiore ai 18 anni, ASA I-II-III-IV, interventi chirurgici maggiori (chirurgia intraaddominale, intracranica, della testa e del collo, chirurgia del femore e delle vertebre).
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti di età superiore ai 18 anni,
- ASA I-II-III-IV,
- Chirurgia maggiore (chirurgia intra-addominale, intracranica, della testa e del collo, chirurgia del femore e delle vertebre)
Criteri di esclusione:
- Operazione di emergenza,
- Chirurgia cardiovascolare,
- ASA V-VI
- Pazienti minori di 18 anni
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Altro
- Prospettive temporali: Retrospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Trasfusione
Sono stati arruolati pazienti (n:892) sottoposti a chirurgia maggiore elettiva tra il 01/01/2016-31/12/2016 e di età superiore ai 18 anni.
Hanno separato i sottogruppi in gruppi di trasfusione di sangue restrittivi e liberali
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il valore di soglia dell'emoglobina è stato accettato 8 g/dl.
gruppo di trasfusione di sangue restrittivo è stato definito che se la trasfusione perioperatoria è stata avviata pari o inferiore al livello di emoglobina 8 g / dL.
Il gruppo di trasfusione di sangue liberale è stato definito quando la trasfusione perioperatoria è stata avviata con un livello di emoglobina superiore a 8 g/dL.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Trasfusione restrittiva o liberale
Lasso di tempo: 52 settimane
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Viene determinato il numero di unità di globuli rossi (globuli rossi) utilizzate durante le operazioni principali in ospedale nel gruppo trasfusionale liberale o nel gruppo trasfusionale restrittivo.
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52 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Mortalità
Lasso di tempo: 52 settimane
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Vengono confrontati i rapporti di sopravvivenza tra il gruppo trasfusionale restrittivo e il gruppo trasfusionale liberale.
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52 settimane
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Obbligo trasfusionale postoperatorio
Lasso di tempo: 52 settimane
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Viene determinato il requisito della trasfusione di sangue postoperatoria tra il gruppo trasfusionale restrittivo e il gruppo trasfusionale liberale.
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52 settimane
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La necessità della terapia intensiva
Lasso di tempo: 52 settimane
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Viene determinata la necessità di terapia intensiva tra il gruppo trasfusionale restrittivo e il gruppo trasfusionale liberale dei pazienti.
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52 settimane
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Durata postoperatoria della degenza ospedaliera dei pazienti
Lasso di tempo: 52 settimane
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Viene confrontata la durata postoperatoria della degenza ospedaliera dei pazienti tra il gruppo trasfusionale restrittivo e il gruppo trasfusionale liberale.
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52 settimane
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
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Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
14 giugno 2017
Completamento primario (Effettivo)
15 settembre 2017
Completamento dello studio (Effettivo)
15 novembre 2017
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
27 novembre 2017
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
6 gennaio 2018
Primo Inserito (Effettivo)
9 gennaio 2018
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
11 gennaio 2018
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
10 gennaio 2018
Ultimo verificato
1 gennaio 2018
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 814
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non è previsto di rendere disponibili i dati dei singoli partecipanti (IPD) ad altri ricercatori.
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Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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