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Transfusão restritiva versus liberal, cirurgias de grande porte (transfusion)

10 de janeiro de 2018 atualizado por: Leyla Kılınc

Transfusão Restritiva Versus Liberal para Grandes Cirurgias Eletivas e Resultados Perioperatórios: Mortalidade, Morbidade e Necessidade de Transfusão de Sangue Pós-Operatória

Os investigadores tiveram como objetivo comparar os métodos restritivos e liberais de transfusão de sangue aplicados em grandes operações cirúrgicas realizadas na Clínica de Anestesiologia e Reanimação e investigar seus efeitos nas necessidades de transfusão pós-operatória, morbidade e mortalidade.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Os sujeitos do teste consistiram em 892 pacientes, pertencentes aos grupos ASA (American Society of Anesthesiology) I -IV, submetidos a cirurgia eletiva de grande porte entre 01/01/2016-31/12/2016 e com idade superior a 18 anos. Os dados demográficos (idade, sexo, classificação ASA (American Society of Anesthesiology), tipo de cirurgia) também foram registrados. avaliamos o valor de Hemoglobina, plaquetas, APTT (tempo de tromboplastina parcial ativada), INR (international normalized ratio) no pré e pós-operatório. Neste estudo, grupos de transfusão de sangue restritiva e liberal foram investigados. e o valor do limiar de hemoglobina transfusional liberal, respectivamente, antes da transfusão perioperatória foi de 8 g / dL. foram definidos como grupo de transfusão de sangue restritiva e transfusão perioperatória foi superior a 8 g / dL foram definidos como grupo de transfusão de sangue liberal. Eventos adversos (taquicardia, hipotensão, valor de lactato e acidose metabólica). No pós-operatório, a quantidade de unidade de transfusão pós-operatória, tempo de internação, necessidade de unidade de terapia intensiva e taxa de mortalidade.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

892

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Peru
      • Istanbul, Peru, 34371
        • University of Health sciences,sisli Hamidiye Etfal Training and Research Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes maiores de 18 anos, ASA I-II-III-IV, cirurgias de grande porte (intra-abdominal, intracraniana, cirurgia de neoplasias de cabeça e pescoço, cirurgia de fêmur e vértebras) foram incluídos.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes maiores de 18 anos,
  • ASA I-II-III-IV,
  • Cirurgias de grande porte (cirurgias intra-abdominais, intracranianas, cirurgias malignas de cabeça e pescoço, cirurgias de fêmur e vértebras)

Critério de exclusão:

  • Operação de emergência,
  • Cirurgia cardiovascular,
  • ASA V-VI
  • Pacientes menores de 18 anos

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Outro
  • Perspectivas de Tempo: Retrospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Transfusão
Foram incluídos pacientes (n:892) submetidos a cirurgia eletiva de grande porte entre 01/01/2016-31/12/2016 e maiores de 18 anos. Eles separaram subgrupos como grupos de transfusão de sangue restritivos e liberais
Outro: transfusão restritiva e liberal
o valor do limiar de hemoglobina foi aceito 8g/dl. grupo de transfusão de sangue restritiva foi definido que se a transfusão perioperatória foi iniciada igual ou abaixo do nível de hemoglobina 8 g / dL. O grupo de transfusão sanguínea liberal foi definido quando a transfusão perioperatória foi iniciada acima do nível de hemoglobina de 8 g/dL.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Transfusão Restritiva ou Liberal
Prazo: 52 semanas
É determinado quantas unidades de hemácias (glóbulos vermelhos) usadas durante grandes operações no hospital em grupo de transfusão liberal ou grupo de transfusão restritiva.
52 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mortalidade
Prazo: 52 semanas
As taxas de sobrevivência entre o grupo de transfusão restritiva e o grupo de transfusão liberal são comparadas.
52 semanas
Necessidade de transfusão pós-operatória
Prazo: 52 semanas
A exigência de transfusão de sangue pós-operatória entre o grupo de transfusão restritiva e o grupo de transfusão liberal é determinada.
52 semanas
A Necessidade de UTI
Prazo: 52 semanas
A necessidade de UTI entre o grupo de transfusão restritiva e o grupo de transfusão liberal de pacientes é determinada.
52 semanas
Duração pós-operatória de permanência no hospital dos pacientes
Prazo: 52 semanas
A duração pós-operatória de permanência no hospital de pacientes entre o grupo de transfusão restritiva e o grupo de transfusão liberal são comparados.
52 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Leyla Kılınc

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

14 de junho de 2017

Conclusão Primária (Real)

15 de setembro de 2017

Conclusão do estudo (Real)

15 de novembro de 2017

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

27 de novembro de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

6 de janeiro de 2018

Primeira postagem (Real)

9 de janeiro de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

11 de janeiro de 2018

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

10 de janeiro de 2018

Última verificação

1 de janeiro de 2018

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

  • 814

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Descrição do plano IPD

não há nenhum plano para disponibilizar dados de participantes individuais (IPD) para outros pesquisadores.

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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