Ограничительное переливание крови в сравнении с либеральным, основные операции (transfusion)
10 января 2018 г. обновлено: Leyla Kılınc
Рестриктивное и либеральное переливание крови при плановых крупных хирургических вмешательствах и периоперационных исходах: смертность, заболеваемость и потребность в послеоперационном переливании крови
Исследователи стремились сравнить ограничительные и либеральные методы переливания крови, применяемые при крупных хирургических операциях, проводимых в Клинике анестезиологии и реанимации, и изучить их влияние на послеоперационные потребности в переливании крови, заболеваемость и смертность.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Испытуемых составили 892 пациента, принадлежащих к I-IV группам ASA (Американское общество анестезиологов), перенесших плановую серьезную операцию в период с 01.01.2016 по 31.12.2016, в возрасте старше 18 лет.
Демографические данные (возраст, пол, баллы ASA (Американское общество анестезиологов), тип операции) также были записаны.
оценивали значения гемоглобина, тромбоцитов, АЧТВ (активированное частичное тромбопластиновое время), МНО (международное нормализованное отношение) до и после операции.
В этом исследовании изучались рестриктивные и либеральные группы переливания крови.
и пороговое значение либерального трансфузионного гемоглобина до периоперационного переливания соответственно составляло 8 г/дл. были определены как рестриктивная группа переливания крови, а периоперационное переливание было более 8 г / дл, были определены как либеральная группа переливания крови.
Побочные явления (тахикардия, артериальная гипотензия, значение лактата и метаболический ацидоз).
В послеоперационном периоде количество единиц послеоперационной трансфузии, продолжительность пребывания в больнице, потребность в отделении интенсивной терапии и уровень смертности.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
892
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Istanbul, Турция, 34371
- University of Health sciences,sisli Hamidiye Etfal Training and Research Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
В исследование были включены пациенты старше 18 лет, ASA I-II-III-IV, большие операции (интраабдоминальные, внутричерепные, хирургия злокачественных новообразований головы и шеи, хирургия бедренной кости и позвоночника).
Описание
Критерии включения:
- Пациенты старше 18 лет,
- АСА I-II-III-IV,
- Основные хирургические вмешательства (интраабдоминальные, внутричерепные, злокачественные хирургии головы и шеи, хирургия бедра и позвоночника)
Критерий исключения:
- Аварийная операция,
- Сердечно-сосудистая хирургия,
- АСА V-VI
- Пациенты до 18 лет
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Другой
- Временные перспективы: Ретроспектива
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Переливание
В исследование были включены пациенты (n:892), перенесшие плановую серьезную операцию в период с 01.01.2016 по 31.12.2016 и в возрасте старше 18 лет.
Они разделили подгруппы на ограничительные и либеральные группы переливания крови.
|
пороговое значение гемоглобина было принято 8 г/дл.
рестриктивную группу переливания крови определяли, если периоперационное переливание было начато на уровне гемоглобина 8 г/дл или ниже его.
Свободная группа гемотрансфузии была определена, когда периоперационное переливание было начато при уровне гемоглобина выше 8 г/дл.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Ограничительное или либеральное переливание
Временное ограничение: 52 недели
|
Определяют, сколько единиц эритроцитов (эритроцитов) используется во время крупных операций в стационаре в группе либеральной трансфузии или группе рестриктивной трансфузии.
|
52 недели
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Смертность
Временное ограничение: 52 недели
|
Сравниваются коэффициенты выживаемости между группой ограничительного переливания крови и группой либерального переливания крови.
|
52 недели
|
|
Потребность в послеоперационном переливании крови
Временное ограничение: 52 недели
|
Определяется потребность в послеоперационном переливании крови между группой ограничительного переливания и группой либерального переливания.
|
52 недели
|
|
Необходимость отделения интенсивной терапии
Временное ограничение: 52 недели
|
Определяется потребность в отделении интенсивной терапии между группой пациентов с рестриктивной трансфузией и группой пациентов с либеральной трансфузией.
|
52 недели
|
|
Послеоперационная продолжительность пребывания пациентов в стационаре
Временное ограничение: 52 недели
|
Сравнивают послеоперационную продолжительность пребывания в стационаре пациентов между группой ограничительной трансфузии и группой либеральной трансфузии.
|
52 недели
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
14 июня 2017 г.
Первичное завершение (Действительный)
15 сентября 2017 г.
Завершение исследования (Действительный)
15 ноября 2017 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
27 ноября 2017 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
6 января 2018 г.
Первый опубликованный (Действительный)
9 января 2018 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
11 января 2018 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
10 января 2018 г.
Последняя проверка
1 января 2018 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 814
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Описание плана IPD
не планируется предоставлять данные об отдельных участниках (IPD) другим исследователям.
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .