Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Restrikční versus liberální transfuze, velké operace (transfusion)

10. ledna 2018 aktualizováno: Leyla Kılınc

Restrikční versus liberální transfuze pro elektivní velkou chirurgii a perioperační výsledky: Mortalita, morbidita a potřeba pooperační krevní transfuze

Řešitelé si kladli za cíl porovnat restriktivní a liberální metody krevní transfuze používané při velkých chirurgických výkonech na Anesteziologicko-reanimační klinice a zkoumat jejich vliv na pooperační potřebu transfuze, morbiditu a mortalitu.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Testovanými osobami bylo 892 pacientů, kteří patří do skupiny ASA (American Society of Anesthesiology) I-IV, podstoupili elektivní velkou operaci v období 1.1.2016-31.12.2016 a jsou starší 18 let. Zaznamenány byly i demografické údaje (věk, pohlaví, skóre ASA (American Society of Anesthesiology), typ operace). hodnotili jsme hodnotu Hemoglobinu, trombocytů, APTT (aktivovaný parciální tromboplastinový čas), INR (international normalized ratio) předoperačně a pooperačně. V této studii byly zkoumány restriktivní a liberální krevní transfuzní skupiny a liberální transfuzní prahová hodnota hemoglobinu před peroperační transfuzí byla 8 g/dl. byly definovány jako skupina s restriktivní krevní transfuzí a peroperační transfuze byla nad 8 g/dl byly definovány jako skupina s liberální krevní transfuzí. Nežádoucí účinky (tachykardie, hypotenze, hodnota laktátu a metabolická acidóza). Pooperačně množství pooperační transfuzní jednotky, délka hospitalizace, potřeba jednotky intenzivní péče a úmrtnost.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

892

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Krocan
      • Istanbul, Krocan, 34371
        • University of Health sciences,sisli Hamidiye Etfal Training and Research Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Byli zařazeni pacienti starší 18 let, ASA I-II-III-IV, velké operace (nitrobřišní, intrakraniální, malignity hlavy a krku, operace stehenní kosti a obratlů).

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti starší 18 let,
  • ASA I-II-III-IV,
  • Velké operace (nitrobřišní, intrakraniální, chirurgie zhoubných nádorů hlavy a krku, operace stehenní kosti a obratlů)

Kritéria vyloučení:

  • nouzový provoz,
  • Kardiovaskulární chirurgie,
  • ASA V-VI
  • Pacienti do 18 let

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Jiný
  • Časové perspektivy: Retrospektivní

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Transfúze
Byli zařazeni pacienti (n: 892), kteří podstoupili elektivní velkou operaci mezi 1. 1. 2016-31. 12. 2016 a byli starší 18 let. Oddělili podskupiny jako restriktivní a liberální transfuzní skupiny
Jiný: restriktivní a liberální transfuze
prahová hodnota hemoglobinu byla přijata 8g/dl. skupina s restriktivní krevní transfuzí byla definována tak, že pokud byla zahájena peroperační transfuze rovná nebo nižší než hladina hemoglobinu 8 g/dl. Skupina liberálních krevních transfuzí byla definována jako peroperační transfuze zahájená nad hladinou hemoglobinu 8 g/dl.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Omezující nebo liberální transfuze
Časové okno: 52 týdnů
Je stanoveno, kolik jednotek RBC (červených krvinek) bylo použito během velkých operací v nemocnici v liberální transfuzní skupině nebo ve skupině s restriktivní transfuzí.
52 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Úmrtnost
Časové okno: 52 týdnů
Jsou porovnány poměry přežití mezi skupinou s restriktivní transfuzí a skupinou s liberální transfuzí.
52 týdnů
Potřeba pooperační transfuze
Časové okno: 52 týdnů
Je stanoven požadavek pooperační krevní transfuze mezi skupinou s restriktivní transfuzí a skupinou s liberální transfuzí.
52 týdnů
Potřeba JIP
Časové okno: 52 týdnů
Je stanovena potřeba JIP mezi skupinou pacientů s restriktivní transfuzí a skupinou pacientů s liberální transfuzí.
52 týdnů
Pooperační délka pobytu v nemocnici pacientů
Časové okno: 52 týdnů
Je porovnána pooperační doba hospitalizace pacientů mezi skupinou s restriktivní transfuzí a skupinou s liberální transfuzí.
52 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Leyla Kılınc

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

14. června 2017

Primární dokončení (Aktuální)

15. září 2017

Dokončení studie (Aktuální)

15. listopadu 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

27. listopadu 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

6. ledna 2018

První zveřejněno (Aktuální)

9. ledna 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

11. ledna 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

10. ledna 2018

Naposledy ověřeno

1. ledna 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • 814

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Popis plánu IPD

neexistuje žádný plán zpřístupnit data jednotlivých účastníků (IPD) dalším výzkumníkům.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Komplikace související s transfuzí

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Ukraine

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit