制限的輸血と自由輸血、大手術 (transfusion)
2018年1月10日 更新者：Leyla Kılınc
選択的大手術および周術期転帰に対する制限輸血と自由輸血：死亡率、罹患率、および術後輸血の必要性
調査官は、麻酔科および蘇生クリニックで行われる主要な外科手術で適用される制限的および自由な輸血方法を比較し、術後の輸血の必要性、罹患率および死亡率への影響を調査することを目的としました。
調査の概要
詳細な説明
被験者は 892 人の患者で構成され、ASA (American Society of Anesthesiology) I -IV グループに属し、2016 年 1 月 1 日から 2016 年 12 月 31 日までの間に選択的大手術を受け、18 歳以上でした。
人口統計データ (年齢、性別、ASA (米国麻酔学会) スコア、手術の種類) も記録されました。
ヘモグロビン、血小板、APTT（活性化部分トロンボプラスチン時間）、INR（国際正規化比）の値を術前および術後に評価しました。
この研究では、制限的および自由な輸血グループが調査されました。
周術期輸血前のリベラル輸血ヘモグロビン閾値はそれぞれ8g/dLであった。を制限輸血群、周術期輸血量が 8g/dL 以上を自由輸血群とした。
有害事象（頻脈、低血圧、乳酸値および代謝性アシドーシス）。
術後、術後輸血ユニットの量、入院期間、集中治療室の必要性、および死亡率。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
892
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Istanbul、七面鳥、34371
- University of Health sciences,sisli Hamidiye Etfal Training and Research Hospital
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
18 歳以上の患者、ASA I-II-III-IV、主要な手術 (腹腔内、頭蓋内、頭頸部悪性腫瘍手術、大腿骨および脊椎手術) が登録されました。
説明
包含基準:
- 18歳以上の患者様、
- ASA I-II-III-IV、
- 主な手術（腹腔内、頭蓋内、頭頸部悪性腫瘍手術、大腿骨・脊椎手術）
除外基準:
- 緊急手術、
- 心臓血管外科、
- ASA V-VI
- 18歳未満の患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：他の
- 時間の展望：回顧
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
|
輸血
2016 年 1 月 1 日から 2016 年 12 月 31 日までの間に待機的大手術を受けた 18 歳以上の患者 (n:892) が登録されました。
彼らはサブグループを制限的な輸血グループとリベラルな輸血グループに分けました
|
ヘモグロビンの閾値は8g/dlでした。
制限輸血群は、周術期に輸血を開始した場合、ヘモグロビン値が 8 g/dL 以下であると定義されました。
リベラル輸血群は、ヘモグロビン値が 8 g/dL を超えて周術期輸血が開始されたものとして定義されました。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
制限的または自由な輸血
時間枠：52週
|
自由輸血群または制限輸血群の病院での主要な手術で、RBC（赤血球）が何単位使用されたかが判定されます。
|
52週
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
死亡
時間枠：52週
|
制限輸血群と自由輸血群の生存率を比較した。
|
52週
|
|
術後輸血の必要性
時間枠：52週間
|
制限輸血群と自由輸血群との間で術後輸血の必要性が決定される。
|
52週間
|
|
ICUの必要性
時間枠：52週間
|
制限的輸血群と自由輸血群の患者の間で ICU の必要性が決定されます。
|
52週間
|
|
患者の術後入院期間
時間枠：52週間
|
制限輸血群と自由輸血群の患者の術後入院期間を比較した。
|
52週間
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年6月14日
一次修了 (実際)
2017年9月15日
研究の完了 (実際)
2017年11月15日
試験登録日
最初に提出
2017年11月27日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年1月6日
最初の投稿 (実際)
2018年1月9日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2018年1月11日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2018年1月10日
最終確認日
2018年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。