Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Restriktiv versus liberal transfusjon, større operasjoner (transfusion)

10. januar 2018 oppdatert av: Leyla Kılınc

Restriktiv versus liberal transfusjon for elektiv større kirurgi og perioperative utfall: dødelighet, sykelighet og behov for postoperativ blodtransfusjon

Etterforskerne hadde som mål å sammenligne de restriktive og liberale blodtransfusjonsmetodene som brukes i større kirurgiske operasjoner utført i anestesiologi og reanimasjonsklinikk og undersøke effektene deres på postoperative transfusjonsbehov, sykelighet og dødelighet.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Testpersonene besto av 892 pasienter, som tilhører ASA (American Society of Anesthesiology) I -IV grupper, gjennomgikk elektiv større operasjon mellom 01.01.2016-31.12.2016, og er over 18 år. De demografiske dataene (Alder, kjønn, ASA (American Society of Anesthesiology) score, operasjonstype) ble også registrert. vi evaluerte verdien av Hemoglobin, blodplater, APTT (aktivert partiell tromboplastintid), INR (international normalized ratio) preoperativt og postoperativt. I denne studien ble restriktive og liberale blodtransfusjonsgrupper undersøkt.restriktive og liberal transfusjonshemoglobinterskelverdi før perioperativ transfusjon var henholdsvis 8 g/dL. ble definert som restriktiv blodtransfusjonsgruppe og perioperativ transfusjon var over 8 g/dL ble definert som liberal blodtransfusjonsgruppe. Bivirkninger (takykardi, hypotensjon, verdien av laktat og metabolsk acidose). Postoperativt, mengde postoperativ transfusjonsenhet, varighet av sykehusopphold, behov for intensivavdeling og dødelighet.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

892

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tyrkia
      • Istanbul, Tyrkia, 34371
        • University of Health sciences,sisli Hamidiye Etfal Training and Research Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Over 18 år gamle pasienter, ASA I-II-III-IV, større operasjoner (intraabdominal, intrakraniell, hode- og halskirurgi, lårbens- og vertebrakirurgi) ble registrert.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Over 18 år gamle pasienter,
  • ASA I-II-III-IV,
  • Større operasjoner (intraabdominal, intrakraniell, malign hode- og nakkekirurgi, femur- og vertebrakirurgi)

Ekskluderingskriterier:

  • Nødoperasjon,
  • Kardiovaskulær kirurgi,
  • ASA V-VI
  • Pasienter under 18 år

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Annen
  • Tidsperspektiver: Retrospektiv

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Transfusjon
Pasienter (n:892) ble registrert som gjennomgikk elektiv større operasjon mellom 01.01.2016-31.12.2016, og over 18 år. De skilte undergrupper som restriktive og liberale blodoverføringsgrupper
Annen: restriktiv og liberal transfusjon
hemoglobin terskelverdi ble akseptert 8g/dl. restriktiv blodtransfusjonsgruppe ble definert at hvis perioperativ transfusjon ble startet lik eller under hemoglobinnivå 8 g / dL. Liberal blodtransfusjonsgruppe ble definert som at perioperativ transfusjon ble startet over hemoglobinnivå 8 g/dL.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Restriktiv eller liberal transfusjon
Tidsramme: 52 uker
Det bestemmes hvor mange enheter RBC (røde blodlegemer) som brukes under større operasjoner på sykehuset i liberal transfusjonsgruppe eller restriktiv transfusjonsgruppe.
52 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Dødelighet
Tidsramme: 52 uker
Overlevelsesforhold mellom den restriktive transfusjonsgruppen og den liberale transfusjonsgruppen sammenlignes.
52 uker
Postoperativ transfusjonsbehov
Tidsramme: 52 uker
Kravet om postoperativ blodtransfusjon mellom den restriktive transfusjonsgruppen og den liberale transfusjonsgruppen er bestemt.
52 uker
Behovet for intensivavdeling
Tidsramme: 52 uker
Behovet for intensivavdeling mellom den restriktive transfusjonsgruppen og den liberale transfusjonsgruppen av pasienter bestemmes.
52 uker
Postoperativ varighet av pasientopphold på sykehus
Tidsramme: 52 uker
Den postoperative varigheten av sykehusoppholdet til pasienter mellom den restriktive transfusjonsgruppen og den liberale transfusjonsgruppen sammenlignes.
52 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Leyla Kılınc

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

14. juni 2017

Primær fullføring (Faktiske)

15. september 2017

Studiet fullført (Faktiske)

15. november 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

27. november 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

6. januar 2018

Først lagt ut (Faktiske)

9. januar 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

11. januar 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

10. januar 2018

Sist bekreftet

1. januar 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • 814

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

IPD-planbeskrivelse

det er ingen plan om å gjøre individuelle deltakerdata (IPD) tilgjengelig for andre forskere.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Transfusjonsrelatert komplikasjon

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Bahrain

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere