Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Restriktiv versus liberal transfusion, større operationer (transfusion)

10. januar 2018 opdateret af: Leyla Kılınc

Restriktiv versus liberal transfusion til elektiv større kirurgi og perioperative resultater: dødelighed, sygelighed og behov for postoperativ blodtransfusion

Efterforskere havde til formål at sammenligne de restriktive og liberale blodtransfusionsmetoder, der anvendes i større kirurgiske operationer udført i Anæstesiologi og Reanimation Clinic og undersøge deres virkninger på postoperative transfusionsbehov, morbiditet og dødelighed.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Testpersonerne bestod af 892 patienter, som tilhører ASA (American Society of Anesthesiology) I-IV grupper, gennemgik elektiv større operation mellem 01/01/2016-31/12/2016 og er over 18 år. De demografiske data (Alder, køn, ASA (American Society of Anesthesiology) score, operationstype) blev også registreret. vi evaluerede værdien af ​​hæmoglobin, blodplader, APTT (aktiveret partiel tromboplastintid), INR (international normaliseret ratio) præoperativt og postoperativt. I denne undersøgelse blev restriktive og liberale blodtransfusionsgrupper undersøgt.restriktive og liberal transfusionshæmoglobin-tærskelværdi før perioperativ transfusion var henholdsvis 8 g/dL. blev defineret som restriktiv blodtransfusionsgruppe og perioperativ transfusion var over 8 g/dL blev defineret som liberal blodtransfusionsgruppe. Bivirkninger (takykardi, hypotension, værdien af ​​laktat og metabolisk acidose). Postoperativt, mængden af ​​postoperativ transfusionsenhed, varighed af hospitalsophold, behov for intensiv afdeling og dødelighed.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

892

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
      • Istanbul, Kalkun, 34371
        • University of Health sciences,sisli Hamidiye Etfal Training and Research Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Over 18 år gamle patienter, ASA I-II-III-IV, større operationer (intraabdominal, intrakraniel, maligne hoved- og halskirurgi, lårbens- og hvirveloperationer) blev inkluderet.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Over 18 år gamle patienter,
  • ASA I-II-III-IV,
  • Større operationer (intraabdominal, intrakraniel, malign hoved- og halsoperation, lårbens- og ryghvirvelkirurgi)

Ekskluderingskriterier:

  • Nødoperation,
  • Kardiovaskulær kirurgi,
  • ASA V-VI
  • Patienter under 18 år

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Andet
  • Tidsperspektiver: Tilbagevirkende kraft

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Transfusion
Patienter (n:892) blev indskrevet, som gennemgik elektiv større operation mellem 01/01/2016-31/12/2016 og over 18 år. De adskilte undergrupper som restriktive og liberale blodtransfusionsgrupper
Andet: restriktiv og liberal transfusion
hæmoglobin tærskelværdi blev accepteret 8g/dl. restriktiv blodtransfusionsgruppe blev defineret, at hvis perioperativ transfusion blev startet lige eller under hæmoglobinniveau 8 g/dL. Liberal blodtransfusionsgruppe blev defineret som perioperativ transfusion blev startet over hæmoglobinniveau 8 g/dL.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Restriktiv eller liberal transfusion
Tidsramme: 52 uger
Det bestemmes, hvor mange enheder RBC (røde blodlegemer) der anvendes under større operationer på hospitalet i liberal transfusionsgruppe eller restriktiv transfusionsgruppe.
52 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Dødelighed
Tidsramme: 52 uger
Overlevelsesforhold mellem den restriktive transfusionsgruppe og den liberale transfusionsgruppe sammenlignes.
52 uger
Postoperativ transfusionsbehov
Tidsramme: 52 uger
Kravet om postoperativ blodtransfusion mellem den restriktive transfusionsgruppe og den liberale transfusionsgruppe fastlægges.
52 uger
Behovet for ICU
Tidsramme: 52 uger
Behovet for ICU mellem den restriktive transfusionsgruppe og den liberale transfusionsgruppe af patienter bestemmes.
52 uger
Postoperativ varighed af patientophold på hospitalet
Tidsramme: 52 uger
Den postoperative varighed af hospitalsophold for patienter mellem den restriktive transfusionsgruppe og den liberale transfusionsgruppe sammenlignes.
52 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Leyla Kılınc

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

14. juni 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

15. september 2017

Studieafslutning (Faktiske)

15. november 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. november 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. januar 2018

Først opslået (Faktiske)

9. januar 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

11. januar 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. januar 2018

Sidst verificeret

1. januar 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • 814

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

IPD-planbeskrivelse

der er ingen plan om at gøre individuelle deltagerdata (IPD) tilgængelige for andre forskere.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Transfusionsrelateret komplikation

Kliniske forsøg med restriktiv og liberal transfusion

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Zimbabwe

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner