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제한 수혈 대 자유 수혈, 대수술 (transfusion)

2018년 1월 10일 업데이트: Leyla Kılınc

선택적 대수술 및 수술 전후 결과에 대한 제한 대 자유 수혈: 사망률, 이환율 및 수술 후 수혈의 필요성

연구자들은 마취과 재활 클리닉에서 수행되는 주요 외과 수술에 적용되는 제한적 수혈 방법과 자유로운 수혈 방법을 비교하고 수술 후 수혈 필요성, 이환율 및 사망률에 미치는 영향을 조사하는 것을 목표로 했습니다.

연구 개요

상세 설명

시험대상자는 2016년 1월 1일부터 2016년 12월 31일까지 선택적 대수술을 받은 만 18세 이상의 ASA(American Society of Anesthesiology) I-IV 그룹에 속하는 892명의 환자로 구성되었다. 인구 통계학적 데이터(연령, 성별, ASA(American Society of Anesthesiology) 점수, 수술 유형)도 기록되었습니다. 술 전과 술 후 헤모글로빈, 혈소판, APTT(activated partial thromboplastin time), INR(international normalized ratio) 값을 평가하였다. 이 연구에서는 제한적 수혈군과 자유로운 수혈군을 조사했습니다.제한적 수술 전후 수혈 전 자유 수혈 헤모글로빈 역치는 각각 8g/dL이었다. 제한적 수혈군으로, 수술 전후 수혈량이 8g/dL 이상인 경우 자유수혈군으로 정의하였다. 부작용(빈맥, 저혈압, 젖산 값 및 대사성 산증). 수술 후 수술 후 수혈 단위, 입원 기간, 중환자 실 필요 및 사망률.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

892

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Istanbul, 칠면조, 34371
        • University of Health sciences,sisli Hamidiye Etfal Training and Research Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

18세 이상의 환자, ASA I-II-III-IV, 주요 수술(복강 내, 두개 내, 두경부 악성 종양 수술, 대퇴골 및 척추 수술)이 등록되었습니다.

설명

포함 기준:

  • 18세 이상 환자,
  • ASA I-II-III-IV,
  • 주요 수술 (복강내, 두개내, 두경부 악성종양 수술, 대퇴골 및 척추 수술)

제외 기준:

  • 비상작전,
  • 심혈관 수술,
  • ASA V-VI
  • 18세 미만 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 다른
  • 시간 관점: 회고전

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
주입
2016년 1월 1일부터 2016년 12월 31일 사이에 18세 이상으로 선택적 대수술을 받은 환자(n:892)가 등록되었습니다. 그들은 하위 그룹을 제한적 수혈 그룹과 자유로운 수혈 그룹으로 분리했습니다.
헤모글로빈 임계값은 8g/dl로 허용되었습니다. 제한적 수혈군은 수술 전후 수혈을 시작한 경우 헤모글로빈 수치가 8g/dL 이하인 경우로 정의했다. 자유수혈군은 수술 전후 수혈이 헤모글로빈 수치 8g/dL 이상으로 시작된 경우로 정의하였다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
제한적 또는 자유로운 수혈
기간: 52주
자유 수혈군 또는 제한적 수혈군에서 병원에서 주요 수술을 할 때 사용하는 적혈구(적혈구)의 단위를 결정합니다.
52주

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
인류
기간: 52주
제한적 수혈군과 자유수혈군 간의 생존율을 비교하였다.
52주
수술 후 수혈 요건
기간: 52주
제한적 수혈군과 자유수혈군 간의 수술 후 수혈 요건을 결정한다.
52주
ICU의 필요성
기간: 52주
제한적 수혈군과 자유로운 수혈군 사이에 ICU의 필요성이 결정됩니다.
52주
환자의 수술 후 입원 기간
기간: 52주
제한적 수혈군과 자유수혈군 간의 수술 후 입원기간을 비교하였다.
52주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2017년 6월 14일

기본 완료 (실제)

2017년 9월 15일

연구 완료 (실제)

2017년 11월 15일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 11월 27일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2018년 1월 6일

처음 게시됨 (실제)

2018년 1월 9일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2018년 1월 11일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2018년 1월 10일

마지막으로 확인됨

2018년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 814

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

IPD 계획 설명

다른 연구자가 개인 참가자 데이터(IPD)를 사용할 수 있도록 할 계획은 없습니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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