Restrictieve versus liberale transfusie, grote operaties (transfusion)
10 januari 2018 bijgewerkt door: Leyla Kılınc
Restrictieve versus liberale transfusie voor electieve grote chirurgie en perioperatieve resultaten: mortaliteit, morbiditeit en vereiste van postoperatieve bloedtransfusie
Onderzoekers probeerden de restrictieve en liberale bloedtransfusiemethoden te vergelijken die werden toegepast bij grote chirurgische operaties die werden uitgevoerd in de anesthesiologie- en reanimatiekliniek en hun effecten op postoperatieve transfusiebehoeften, morbiditeit en mortaliteit te onderzoeken.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De proefpersonen bestonden uit 892 patiënten, die behoren tot ASA (American Society of Anesthesiology) I-IV-groepen, een electieve grote operatie ondergingen tussen 01/01/2016-31/12/2016, en ouder zijn dan 18 jaar.
Ook de demografische gegevens (leeftijd, geslacht, ASA-scores (American Society of Anesthesiology), operatietype) werden geregistreerd.
we evalueerden de waarde van hemoglobine, bloedplaatjes, APTT (geactiveerde partiële tromboplastinetijd), INR (international normalized ratio) preoperatief en postoperatief.
In deze studie werden restrictieve en liberale bloedtransfusiegroepen onderzocht
en liberale transfusie hemoglobine drempelwaarde respectievelijk vóór perioperatieve transfusie was 8 g / dL. werden gedefinieerd als restrictieve bloedtransfusiegroep en peri-operatieve transfusie was meer dan 8 g / dL werden gedefinieerd als liberale bloedtransfusiegroep.
Bijwerkingen (tachycardie, hypotensie, de waarde van lactaat en metabole acidose).
Postoperatief, de hoeveelheid postoperatieve transfusie-eenheid, de duur van het ziekenhuisverblijf, de behoefte aan intensive care-afdeling en het sterftecijfer.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
892
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Istanbul, Kalkoen, 34371
- University of Health sciences,sisli Hamidiye Etfal Training and Research Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Patiënten van meer dan 18 jaar oud, ASA I-II-III-IV, grote operaties (intra-abdominale, intracraniale, maligniteitschirurgie van het hoofd en de nek, chirurgie van het dijbeen en de wervels) werden ingeschreven.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten ouder dan 18 jaar,
- ASA I-II-III-IV,
- Grote operaties (intra-abdominale, intracraniale, maligniteitsoperaties aan het hoofd en de nek, operaties aan het dijbeen en de wervels)
Uitsluitingscriteria:
- Nood operatie,
- Cardiovasculaire chirurgie,
- ASA V-VI
- Patiënten jonger dan 18 jaar
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Ander
- Tijdsperspectieven: Retrospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Transfusie
Patiënten (n:892) werden ingeschreven die een electieve grote operatie ondergingen tussen 01/01/2016-31/12/2016, en ouder dan 18 jaar.
Ze scheidden subgroepen als restrictieve en liberale bloedtransfusiegroepen
|
hemoglobine drempelwaarde werd geaccepteerd 8g/dl.
restrictieve bloedtransfusiegroep werd gedefinieerd dat als perioperatieve transfusie werd gestart gelijk of onder hemoglobinegehalte 8 g / dL.
Liberale bloedtransfusiegroep werd gedefinieerd als perioperatieve transfusie die werd gestart boven hemoglobinegehalte 8 g/dl.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Restrictieve of liberale transfusie
Tijdsspanne: 52 weken
|
Er wordt bepaald hoeveel eenheden RBC (rode bloedcellen) zijn gebruikt tijdens grote operaties in het ziekenhuis in de liberale transfusiegroep of restrictieve transfusiegroep.
|
52 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Sterfte
Tijdsspanne: 52 weken
|
Overlevingsratio's tussen de restrictieve transfusiegroep en de liberale transfusiegroep worden vergeleken.
|
52 weken
|
|
Postoperatieve transfusievereiste
Tijdsspanne: 52 weken
|
De behoefte aan postoperatieve bloedtransfusie tussen de restrictieve transfusiegroep en de liberale transfusiegroep wordt bepaald.
|
52 weken
|
|
De noodzaak van IC
Tijdsspanne: 52 weken
|
De behoefte aan IC tussen de restrictieve transfusiegroep en de liberale transfusiegroep van patiënten wordt bepaald.
|
52 weken
|
|
Postoperatieve duur van het verblijf in het ziekenhuis van patiënten
Tijdsspanne: 52 weken
|
De postoperatieve verblijfsduur in het ziekenhuis van patiënten tussen de restrictieve transfusiegroep en de liberale transfusiegroep wordt vergeleken.
|
52 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
14 juni 2017
Primaire voltooiing (Werkelijk)
15 september 2017
Studie voltooiing (Werkelijk)
15 november 2017
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
27 november 2017
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
6 januari 2018
Eerst geplaatst (Werkelijk)
9 januari 2018
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
11 januari 2018
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
10 januari 2018
Laatst geverifieerd
1 januari 2018
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- 814
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Nee
Beschrijving IPD-plan
er is geen plan om individuele deelnemersgegevens (IPD) beschikbaar te stellen aan andere onderzoekers.
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .