Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Rajoittava versus liberaali verensiirto, suuret leikkaukset (transfusion)

keskiviikko 10. tammikuuta 2018 päivittänyt: Leyla Kılınc

Rajoittava versus liberaali verensiirto valinnaisessa suuressa leikkauksessa ja perioperatiivisissa tuloksissa: kuolleisuus, sairastuvuus ja leikkauksen jälkeisen verensiirron tarve

Tutkijat pyrkivät vertailemaan Anestesiologian ja Reanimaatioklinikalla tehdyissä suurissa kirurgisissa leikkauksissa sovellettavia rajoittavia ja liberaaleja verensiirtomenetelmiä ja selvittämään niiden vaikutuksia leikkauksen jälkeiseen verensiirtotarpeeseen, sairastumiseen ja kuolleisuuteen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Koehenkilöt koostuivat 892 potilaasta, jotka kuuluvat ASA (American Society of Anesthesiology) I-IV ryhmiin, joille tehtiin elektiivinen suuri leikkaus 1.1.2016-31.12.2016 ja ovat yli 18-vuotiaita. Myös demografiset tiedot (ikä, sukupuoli, ASA (American Society of Anesthesiology) pisteet, leikkaustyyppi) tallennettiin. arvioimme hemoglobiinin, verihiutaleiden, APTT:n (aktivoitu osittainen tromboplastiiniaika), INR:n (kansainvälinen normalisoitu suhde) arvon ennen leikkausta ja sen jälkeen. Tässä tutkimuksessa tutkittiin rajoittavia ja liberaaleja verensiirtoryhmiä.rajoittava ja vapaan verensiirron hemoglobiinikynnysarvo ennen perioperatiivista verensiirtoa oli 8 g/dl. määriteltiin rajoittavaksi verensiirtoryhmäksi ja perioperatiivinen verensiirto yli 8 g/dl määriteltiin vapaaksi verensiirtoryhmäksi. Haittatapahtumat (takykardia, hypotensio, laktaatin arvo ja metabolinen asidoosi). Leikkauksen jälkeen postoperatiivisen verensiirtoyksikön määrä, sairaalahoidon kesto, tehohoitoyksikön tarve ja kuolleisuus.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

892

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Turkki
      • Istanbul, Turkki, 34371
        • University of Health sciences,sisli Hamidiye Etfal Training and Research Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Yli 18-vuotiaat potilaat, ASA I-II-III-IV, suuret leikkaukset (intraabdominaalinen, kallonsisäinen, pään ja kaulan pahanlaatuisten kasvainten leikkaus, reisiluun ja nikaman leikkaus) otettiin mukaan.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Yli 18-vuotiaat potilaat,
  • ASA I-II-III-IV,
  • Suuret leikkaukset (vatsan sisäinen, kallonsisäinen, pään ja kaulan pahanlaatuisten kasvainten leikkaus, reisiluun ja nikaman leikkaus)

Poissulkemiskriteerit:

  • Hätätoiminta,
  • Sydänkirurgia,
  • ASA V-VI
  • Alle 18-vuotiaat potilaat

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Muut
  • Aikanäkymät: Takautuva

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Verensiirto
Mukaan otettiin potilaita (n:892), joille tehtiin elektiivinen suuri leikkaus 1.1.2016-31.12.2016 ja yli 18-vuotiaat. He erottivat alaryhmät rajoittaviksi ja liberaaleiksi verensiirtoryhmiksi
Muut: rajoittava ja vapaa verensiirto
hemoglobiinin kynnysarvoksi hyväksyttiin 8 g/dl. rajoittava verensiirtoryhmä määriteltiin, että jos perioperatiivinen verensiirto aloitettiin, hemoglobiinitaso oli 8 g/dl tai alle. Liberaali verensiirtoryhmä määriteltiin perioperatiivinen verensiirto aloitettiin yli hemoglobiinitason 8 g/dl.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Rajoittava tai liberaali verensiirto
Aikaikkuna: 52 viikkoa
Määritetään, kuinka monta yksikköä punasoluja (punasoluja) käytetään sairaalan suurissa leikkauksissa vapaan verensiirron ryhmässä tai rajoittavassa verensiirtoryhmässä.
52 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kuolleisuus
Aikaikkuna: 52 viikkoa
Eloonjäämissuhteita rajoittavan verensiirtoryhmän ja liberaalin verensiirtoryhmän välillä verrataan.
52 viikkoa
Leikkauksen jälkeinen verensiirtovaatimus
Aikaikkuna: 52 viikkoa
Leikkauksen jälkeisen verensiirron tarve rajoittavan verensiirtoryhmän ja liberaalin verensiirtoryhmän välillä määritellään.
52 viikkoa
ICU:n tarve
Aikaikkuna: 52 viikkoa
Tehohoidon tarve rajoittavan verensiirtoryhmän ja liberaalin verensiirtoryhmän potilaiden välillä määritetään.
52 viikkoa
Potilaiden sairaalahoidon jälkeinen kesto
Aikaikkuna: 52 viikkoa
Potilaiden leikkauksen jälkeistä sairaalassaoloaikaa verrataan rajoittavan verensiirtoryhmän ja liberaalin verensiirtoryhmän välillä.
52 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Leyla Kılınc

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 14. kesäkuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 15. syyskuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 15. marraskuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 27. marraskuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 6. tammikuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 9. tammikuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 11. tammikuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 10. tammikuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. tammikuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 814

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

IPD-suunnitelman kuvaus

yksittäisiä osallistujia koskevia tietoja (IPD) ei ole tarkoitus antaa muiden tutkijoiden käyttöön.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Verensiirtoon liittyvä komplikaatio

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Uganda

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa