Restriktiv kontra liberal transfusion, större operationer (transfusion)
10 januari 2018 uppdaterad av: Leyla Kılınc
Restriktiv kontra liberal transfusion för elektiv större kirurgi och perioperativa resultat: dödlighet, sjuklighet och behov av postoperativ blodtransfusion
Utredarna syftade till att jämföra de restriktiva och liberala blodtransfusionsmetoderna som tillämpas vid större kirurgiska operationer utförda i anestesiologi och återupplivningsklinik och undersöka deras effekter på postoperativa transfusionsbehov, sjuklighet och mortalitet.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Testpersonerna bestod av 892 patienter, som tillhör ASA (American Society of Anesthesiology) I -IV-grupper, genomgick elektiv större operation mellan 2016-01-01-31/12/2016 och är över 18 år.
Demografiska data (Ålder, kön, ASA (American Society of Anesthesiology) poäng, operationstyp) registrerades också.
vi utvärderade värdet av hemoglobin, trombocyter, APTT (aktiverad partiell tromboplastintid), INR (international normalized ratio) preoperativt och postoperativt.
I denna studie undersöktes restriktiva och liberala blodtransfusionsgrupper
och tröskelvärdet för hemoglobin för liberal transfusion var respektive före perioperativ transfusion 8 g/dL. definierades som restriktiv blodtransfusionsgrupp och perioperativ transfusion var över 8 g/dL definierades som liberal blodtransfusionsgrupp.
Biverkningar (takykardi, hypotoni, värdet av laktat och metabolisk acidos).
Postoperativt, mängden postoperativ transfusionsenhet, sjukhusvistelsens längd, behov av intensivvårdsavdelning och dödlighet.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
892
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Istanbul, Kalkon, 34371
- University of Health sciences,sisli Hamidiye Etfal Training and Research Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Över 18 år gamla patienter, ASA I-II-III-IV, större operationer (intraabdominal, intrakraniell, malign kirurgi i huvud och nacke, lårbens- och kotakirurgi) inkluderades.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Över 18 år gamla patienter,
- ASA I-II-III-IV,
- Större operationer (intraabdominal, intrakraniell, malign kirurgi i huvud och nacke, lårbens- och kotakirurgi)
Exklusions kriterier:
- Nödoperation,
- Kardiovaskulär kirurgi,
- ASA V-VI
- Patienter under 18 år
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Övrig
- Tidsperspektiv: Retrospektiv
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Transfusion
Patienter (n:892) inkluderades som genomgick elektiv större operation mellan 2016-01-01-31/12/2016 och över 18 år.
De separerade undergrupper som restriktiva och liberala blodtransfusionsgrupper
|
hemoglobintröskelvärde accepterades 8g/dl.
restriktiv blodtransfusionsgrupp definierades att om perioperativ transfusion påbörjades lika med eller under hemoglobinnivån 8 g/dL.
Liberal blodtransfusionsgrupp definierades som att perioperativ transfusion påbörjades över hemoglobinnivån 8 g/dL.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Restriktiv eller liberal transfusion
Tidsram: 52 veckor
|
Det bestäms hur många enheter RBC (röda blodkroppar) som används under större operationer på sjukhuset i liberal transfusionsgrupp eller restriktiv transfusionsgrupp.
|
52 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Dödlighet
Tidsram: 52 veckor
|
Överlevnadsförhållanden mellan den restriktiva transfusionsgruppen och den liberala transfusionsgruppen jämförs.
|
52 veckor
|
|
Postoperativ transfusionsbehov
Tidsram: 52 veckor
|
Kravet på postoperativ blodtransfusion mellan den restriktiva transfusionsgruppen och den liberala transfusionsgruppen bestäms.
|
52 veckor
|
|
Behovet av ICU
Tidsram: 52 veckor
|
Behovet av ICU mellan den restriktiva transfusionsgruppen och den liberala transfusionsgruppen av patienter bestäms.
|
52 veckor
|
|
Postoperativ varaktighet på sjukhusvistelse för patienter
Tidsram: 52 veckor
|
Den postoperativa varaktigheten av sjukhusvistelsen för patienter mellan den restriktiva transfusionsgruppen och den liberala transfusionsgruppen jämförs.
|
52 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
14 juni 2017
Primärt slutförande (Faktisk)
15 september 2017
Avslutad studie (Faktisk)
15 november 2017
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
27 november 2017
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
6 januari 2018
Första postat (Faktisk)
9 januari 2018
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
11 januari 2018
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
10 januari 2018
Senast verifierad
1 januari 2018
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- 814
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Nej
IPD-planbeskrivning
det finns ingen plan för att göra individuella deltagares data (IPD) tillgängliga för andra forskare.
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .