Transfusion restrictive versus libérale, chirurgies majeures (transfusion)
10 janvier 2018 mis à jour par: Leyla Kılınc
Transfusion restrictive versus libérale pour la chirurgie majeure élective et les résultats périopératoires : mortalité, morbidité et nécessité d'une transfusion sanguine postopératoire
Les enquêteurs visaient à comparer les méthodes de transfusion sanguine restrictives et libérales appliquées dans les opérations chirurgicales majeures réalisées en clinique d'anesthésiologie et de réanimation et à étudier leurs effets sur les besoins transfusionnels postopératoires, la morbidité et la mortalité.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les sujets de test étaient composés de 892 patients, appartenant aux groupes I-IV de l'ASA (société américaine d'anesthésiologie), ayant subi une intervention chirurgicale majeure élective entre le 01/01/2016 et le 31/12/2016 et âgés de plus de 18 ans.
Les données démographiques (Age, sexe, score ASA (American Society of Anesthesiology), type de chirurgie) ont également été enregistrées.
nous avons évalué la valeur de l'hémoglobine, des plaquettes, de l'APTT (temps de thromboplastine partielle activée), de l'INR (rapport international normalisé) en préopératoire et en postopératoire.
Dans cette étude, les groupes de transfusion sanguine restrictifs et libéraux ont été étudiés.
et la valeur seuil d'hémoglobine de la transfusion libérale respectivement avant la transfusion périopératoire était de 8 g / dL. ont été définis comme groupe de transfusion sanguine restrictive et la transfusion périopératoire était supérieure à 8 g / dL ont été définis comme groupe de transfusion sanguine libérale.
Effets indésirables (tachycardie, hypotension, valeur du lactate et acidose métabolique).
En postopératoire, la quantité d'unité de transfusion postopératoire, la durée du séjour à l'hôpital, l'exigence de l'unité de soins intensifs et le taux de mortalité.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
892
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Istanbul, Turquie, 34371
- University of Health sciences,sisli Hamidiye Etfal Training and Research Hospital
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Des patients de plus de 18 ans, ASA I-II-III-IV, des chirurgies majeures (chirurgie intra-abdominale, intracrânienne, tête et cou malignes, chirurgie du fémur et des vertèbres) ont été inclus.
La description
Critère d'intégration:
- Patients de plus de 18 ans,
- ASA I-II-III-IV,
- Chirurgies majeures (chirurgie intra-abdominale, intracrânienne, des tumeurs malignes de la tête et du cou, chirurgie du fémur et des vertèbres)
Critère d'exclusion:
- Opération d'urgence,
- Chirurgie cardiovasculaire,
- ASA V-VI
- Patients de moins de 18 ans
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Autre
- Perspectives temporelles: Rétrospective
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Transfusion
Étaient inclus des patients (n : 892) ayant subi une chirurgie majeure élective entre le 01/01/2016 et le 31/12/2016, et âgés de plus de 18 ans.
Ils ont séparé les sous-groupes en groupes de transfusion sanguine restrictifs et libéraux
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valeur seuil d'hémoglobine a été acceptée 8g/dl.
groupe de transfusion sanguine restrictive a été défini que si la transfusion périopératoire a été commencée égale ou sous le taux d'hémoglobine 8 g / dL.
Le groupe de transfusion sanguine libérale a été défini comme la transfusion périopératoire a été commencée au-dessus du taux d'hémoglobine de 8 g/dL.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Transfusion restrictive ou libérale
Délai: 52 semaines
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Il est déterminé combien d'unités de globules rouges (globules rouges) utilisées lors d'opérations majeures à l'hôpital dans le groupe de transfusion libérale ou le groupe de transfusion restrictive.
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52 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Mortalité
Délai: 52 semaines
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Les ratios de survie entre le groupe de transfusion restrictive et le groupe de transfusion libérale sont comparés.
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52 semaines
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Besoin de transfusion postopératoire
Délai: 52 semaines
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L'exigence d'une transfusion sanguine postopératoire entre le groupe de transfusion restrictive et le groupe de transfusion libérale est déterminée.
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52 semaines
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Le besoin de soins intensifs
Délai: 52 semaines
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Le besoin d'ICU entre le groupe de transfusion restrictive et le groupe de transfusion libérale de patients est déterminé.
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52 semaines
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Durée postopératoire du séjour à l'hôpital des patients
Délai: 52 semaines
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Les durées postopératoires de séjour à l'hôpital des patients entre le groupe transfusionnel restrictif et le groupe transfusionnel libéral sont comparées.
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52 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
14 juin 2017
Achèvement primaire (Réel)
15 septembre 2017
Achèvement de l'étude (Réel)
15 novembre 2017
Dates d'inscription aux études
Première soumission
27 novembre 2017
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
6 janvier 2018
Première publication (Réel)
9 janvier 2018
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
11 janvier 2018
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
10 janvier 2018
Dernière vérification
1 janvier 2018
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- 814
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
Description du régime IPD
il n'est pas prévu de mettre les données individuelles des participants (DPI) à la disposition d'autres chercheurs.
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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