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Tabelecleucel 用于利妥昔单抗或利妥昔单抗和化疗失败后患有 EB 病毒相关移植后淋巴组织增生性疾病 (EBV+ PTLD) 的实体器官或同种异体造血细胞移植参与者 (ALLELE)

2026年8月31日 更新者：Pierre Fabre Medicament

Tabelecleucel 用于实体器官或同种异体造血细胞移植受试者在利妥昔单抗或利妥昔单抗和化疗失败后患有 EB 病毒相关移植后淋巴组织增生性疾病的多中心、开放标签、3 期研究

本研究的目的是在 (1) 实体器官移植 (SOT) 的情况下确定 tabelecleucel 治疗 EB 病毒相关移植后淋巴组织增生性疾病 (EBV+ PTLD) 的临床益处并描述其安全性特征利妥昔单抗和利妥昔单抗加化疗失败后或（2）利妥昔单抗失败后异基因造血细胞移植（HCT）。

研究概览

地位

招聘中

条件

干预/治疗

详细说明

这是一项多中心、开放标签的 3 期研究，旨在评估在利妥昔单抗和利妥昔单抗联合化疗失败后的 SOT（SOT 队列）或利妥昔单抗失败后的 HCT 中，tabelecleucel 治疗 EBV+ PTLD 的疗效和安全性（ HCT队列）。

在注册之前，将确认参与者是否有部分人类白细胞抗原 (HLA) 匹配和受限的 tabelecleucel。

每个队列的研究程序和产品管理都是相同的。 Tabelecleucel 将以持续 5 周（35 天）的周期给药。 在每个周期中，参与者将在第 1 天、第 8 天和第 15 天接受剂量为 2×10^6 个细胞/kg 的静脉内 tabelecleucel，然后观察到第 35 天。 治疗将持续到最大反应、不可接受的毒性、开始非方案治疗或 tabelecleucel 失败，最多 2 个不同的 HLA 限制（SOT 队列）或最多 4 个不同的 HLA 限制（HCT 队列）。 该研究包括总共 5 年的疾病和生存状态随访。

该协议已经过修订，以包括来自临床研究 ATA129-EBV-301 (NCT03392142) 的 HCT 队列。

请注意，2020 年 4 月 29 日：由于 COVID-19 限制，在状态为“活跃，未招募”的研究地点/地点暂时停止招募。

研究类型

介入性

注册 (估计的)

115

阶段

  • 第三阶段

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

学习地点

  • 加拿大
    • Alberta
      • Calgary、Alberta、加拿大、T3B 6A8
        • 招聘中
        • Alberta Children's Hospital (Adults and Pediatrics)
        • 接触：
          • Victor Lewis, MD
          • 电话号码：(403) 955-7203
    • Ontario
      • Toronto、Ontario、加拿大、M5G 1X8
        • 招聘中
        • Sick Kids (Pediatrics only)
        • 接触：
          • Joerg Krueger, MD
          • 电话号码：(416) 813-7654
      • Toronto、Ontario、加拿大、M5G 2M9
        • 招聘中
        • Princess Margaret Cancer Centre (Adults only)
        • 接触：
          • Igor Novitzky Basso, MD
          • 电话号码：(416) 315-1147
  • 奥地利
    • Austria
      • Vienna、Austria、奥地利、1090
        • 主动，不招人
        • Medizinische Universitat Wien (Adults only)
  • 意大利
    • Milano
      • Milan、Milano、意大利、20162
        • 完全的
        • Azienda Socio Sanitaria Territoriale Grande Ospedale Metropolitano Niguarda (Adults only)
    • Pavia
      • Pavia、Pavia、意大利、27100
        • 完全的
        • Fondazione IRCCS Policlinico San Matteo (Adults and Pediatrics)
    • Roma
      • Roma、Roma、意大利、00168
        • 完全的
        • Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli (Adults only)
      • Roma、Roma、意大利、165
        • 完全的
        • Ospedale Pediatrico Bambino Gesu (Pediatrics only)
    • Torino
      • Torino、Torino、意大利、10126
        • 完全的
        • Azienda Ospedaliera - Universitaria Città della Salute e della Scienza di Torino (Adults only)
  • 比利时
    • Brussels Capital
      • Liège、Brussels Capital、比利时、4000
        • 完全的
        • Centre Hospitalier Universitaire de Liège Site Sart Tilman (Adults and Pediatrics)
    • Flemish Brabant
      • Leuven、Flemish Brabant、比利时、3000
        • 主动，不招人
        • Universitair Ziekenhuis Leuven (Adults and Pediatrics)
  • 法国
    • Aquitaine
      • Pessac、Aquitaine、法国、33600
        • 完全的
        • Centre Hospitalier Universitaire de Bordeaux (Adults only)
    • Hauts-de-France
      • Lille、Hauts-de-France、法国、59037
        • 完全的
        • Centre Hospitalier Régional Universitaire de Lille (Adults and Pediatrics)
    • Île-de-France Region
      • Paris、Île-de-France Region、法国、75015
        • 完全的
        • Hôpital Necker-Enfants Malades (Pediatrics only)
      • Paris、Île-de-France Region、法国、75571
        • 完全的
        • Hôpital Saint Antoine (Adults only)
      • Paris、Île-de-France Region、法国、75651
        • 完全的
        • Hôpital Universitaire Pitié Salpêtrière (Adults only)
  • 澳大利亚
    • New South Wales
      • Westmead、New South Wales、澳大利亚、2145
        • 招聘中
        • The Children's Hospital at Westmead (Pediatrics only)
        • 接触：
          • Caroline Bateman, MD
          • 电话号码：2 9845 2185
      • Westmead、New South Wales、澳大利亚、2145
        • 招聘中
        • Westmead Hospital (Adults only)
        • 接触：
          • Shyam Panicker, MD, MBBS, MRCP, FRACP, FRCPA
          • 电话号码：2 9845 6352
    • Queensland
      • Chermside、Queensland、澳大利亚、4032
        • 完全的
        • The Prince Charles Hospital (Adults only)
    • South Australia
      • Adelaide、South Australia、澳大利亚、5000
        • 招聘中
        • Royal Adelaide Hospital (Adults only)
        • 接触：
          • Devendra Hiwase, MD
          • 电话号码：870740000
    • Victoria
      • Melbourne、Victoria、澳大利亚、3052
        • 招聘中
        • The Royal Children's Hospital Melbourne (Pediatrics only)
        • 接触：
          • Theresa Cole, BM, MRCPCH, FRACP
          • 电话号码：0393455522
    • Western Australia
      • Murdoch、Western Australia、澳大利亚、6150
        • 招聘中
        • Fiona Stanley Hospital (Adults only)
        • 接触：
          • Duncan Purtill, MD, MBBS, FRACP, FRCPA
          • 电话号码：(8) 6152 3788
  • 美国
    • California
      • Duarte、California、美国、91010
        • 完全的
        • City of Hope (Adults and Pediatrics)
      • La Jolla、California、美国、92093
        • 完全的
        • University of California San Diego Moores Cancer Center (Adults only)
      • Loma Linda、California、美国、92354
        • 招聘中
        • Loma Linda University Medical Center (Adults only)
        • 接触：
          • Aditya Sharma, MD
          • 电话号码：1 (909) 558-4910
      • Los Angeles、California、美国、90027
        • 招聘中
        • Children's Hospital Los Angeles, Div. of Research Immunology/BMT (Adults and Pediatrics)
        • 接触：
          • Amber Medina
          • 电话号码：323-361-5654
        • 接触：
          • Sarah Richman, MD
          • 电话号码：323-361-2434
      • Los Angeles、California、美国、90095
        • 完全的
        • UCLA Medical Center (Adults and Pediatrics)
      • Sacramento、California、美国、95817
        • 完全的
        • University of California Davis Comprehensive Cancer Center (Adults only)
    • Connecticut
      • New Haven、Connecticut、美国、06519
        • 完全的
        • Yale University (Adults and Pediatrics)
    • District of Columbia
      • Washington D.C.、District of Columbia、美国、20007
        • 招聘中
        • MedStar Georgetown University Hospital (Adults and Pediatrics)
        • 接触：
          • Udeme Ekong, MD
          • 电话号码：202-444-3514
    • Florida
      • Gainesville、Florida、美国、32610
        • 完全的
        • University of Florida (Adults and Pediatrics)
      • Miami、Florida、美国、33136
        • 招聘中
        • University of Miami/Jackson Memorial Hospital (Adults only)
        • 接触：
          • Amer Beitinjaneh, MD, MPH, MSc
          • 电话号码：1 (305) 243-9848
    • Georgia
      • Atlanta、Georgia、美国、30322
        • 完全的
        • Winship Cancer Institute (Adults only)
      • Atlanta、Georgia、美国、30329
        • 招聘中
        • Arthur M Blank Hospital - Children's Healthcare of Atlanta
        • 接触：
          • Suhag Parikh, MD
          • 电话号码：1 (404) 727-8930
    • Illinois
      • Chicago、Illinois、美国、60611
        • 招聘中
        • Ann & Robert H. Lurie Children's Hospital of Chicago (Adults and Pediatrics)
        • 接触：
          • Sonali Chaudhury, MD
          • 电话号码：312-227-4090
      • Chicago、Illinois、美国、60637
        • 完全的
        • University of Chicago Medical Center - Duchossois Center for Advanced Medicine (Adults only)
      • Maywood、Illinois、美国、60153
        • 招聘中
        • Loyola University Medical Center (Adults and Pediatrics)
        • 接触：
          • Patrick Hagen, MD
          • 电话号码：1 (708) 327-2241
    • Maryland
      • Baltimore、Maryland、美国、21201
        • 完全的
        • University of Maryland School of Medicine (Adults only)
    • Massachusetts
      • Boston、Massachusetts、美国、02215
        • 招聘中
        • Dana Farber Cancer Institute, Brigham and Women's Hospital (Adults and Pediatrics)
        • 接触：
          • Sarah Nikiforow, MD
          • 电话号码：617-632-6640
    • Missouri
      • St Louis、Missouri、美国、63110
        • 招聘中
        • Washington University School of Medicine (Adults only)
        • 接触：
          • Armin Ghobadi, MD
          • 电话号码：(314) 747-8439
    • New York
      • New York、New York、美国、10021
        • 完全的
        • Weill Cornell Medicine (Adults only)
      • New York、New York、美国、10032
        • 完全的
        • Columbia University Medical Center (Adults and Pediatrics)
      • New York、New York、美国、10065
        • 完全的
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center (Adults and Pediatrics)
      • The Bronx、New York、美国、10467
        • 完全的
        • Montefiore Medical Center (Adults only)
      • The Bronx、New York、美国、10467
        • 完全的
        • Montefiore Medical Center (Pediatrics only)
    • North Carolina
      • Chapel Hill、North Carolina、美国、27599
        • 完全的
        • University of North Carolina at Chapel Hill, Lineberger Comprehensive Cancer Center (Adults and Pediatrics)
      • Charlotte、North Carolina、美国、28204
        • 招聘中
        • Carolinas Medical Center/Levine Children's Hospital (Adults and Pediatrics)
        • 接触：
          • Michael Kent, MD
          • 电话号码：704-381-9900
      • Durham、North Carolina、美国、27710
        • 招聘中
        • Duke Cancer Institute (Adults and Pediatrics)
        • 接触：
          • Matthew McKinney, MD
          • 电话号码：1 (919) 684-8111
    • Ohio
      • Cleveland、Ohio、美国、44195
        • 招聘中
        • Cleveland Clinic Foundation (Adults and Pediatrics)
        • 接触：
          • Rabi Hanna, MD
          • 电话号码：1 (216) 444-0663
      • Columbus、Ohio、美国、43205
        • 完全的
        • Nationwide Children's Hospital (Pediatrics only)
      • Columbus、Ohio、美国、43210
        • 招聘中
        • Arthur G. James Cancer Hospital and Richard J. Solove Research Institute (Adults and Pediatrics)
        • 接触：
          • Robert Baiocchi, MD, PhD
          • 电话号码：(614) 293-3196
    • Oregon
      • Portland、Oregon、美国、97239
        • 招聘中
        • Oregon Health and Science University Physicians Pavilion (Adults and Pediatrics)
        • 接触：
          • Andy Chen, MD
          • 电话号码：1 (503) 494-5058
    • Pennsylvania
      • Philadelphia、Pennsylvania、美国、19104
        • 招聘中
        • Hospital of the University of Pennsylvania (Adults only)
        • 接触：
          • Sunita Nasta, MD
          • 电话号码：215-662-6933
      • Philadelphia、Pennsylvania、美国、19104
        • 招聘中
        • The Children's Hospital of Philadelphia Oncology Division, Blood & Marrow Transplant Section (Pediatrics)
        • 接触：
          • Caitlin Elgarten, MD
          • 电话号码：1 267-425-7964
      • Pittsburgh、Pennsylvania、美国、15232
        • 完全的
        • University of Pittsburgh Medical Center (Adults only)
    • South Carolina
      • Charleston、South Carolina、美国、29425
        • 完全的
        • Medical University of South Carolina (Adults and Pediatrics)
    • Tennessee
      • Memphis、Tennessee、美国、38105
        • 完全的
        • Saint Jude Children's Research Hospital (Pediatrics only)
      • Nashville、Tennessee、美国、37232
        • 招聘中
        • Vanderbilt University Medical Center Henry-Joyce Cancer Clinic (Adults and Pediatrics)
        • 接触：
          • Bhagirathbhai Dholaria, MD
          • 电话号码：1 (615) 875-3112
    • Texas
      • Dallas、Texas、美国、75246
        • 招聘中
        • Baylor Scott and White Research Institute (Adults only)
        • 接触：
          • Luis Pineiro, MD
          • 电话号码：214-370-1000
      • Dallas、Texas、美国、75390
        • 招聘中
        • University of Texas Southwestern Medical Center - Children's Medical Center (Pediatrics only)
        • 接触：
          • Tamra Slone, MD
          • 电话号码：1 (214) 648-3150
      • Houston、Texas、美国、77030
        • 招聘中
        • MD Anderson Cancer Center (Pediatrics and Adult)
        • 接触：
          • Priti Tewari, MD
          • 电话号码：1 713-632-5087
    • Wisconsin
      • Milwaukee、Wisconsin、美国、53226
        • 完全的
        • Froedtert and Medical College of Wisconsin - Clinical Cancer Center (Adults only)
  • 英国
    • England
      • Birmingham、England、英国、B15 2GW
        • 招聘中
        • University Hospitals Birmingham NHS Foundation Trust (Adults only)
        • 接触：
          • Sridhar Chaganti, MD
          • 电话号码：1214242000
      • London、England、英国、W12 0HS
        • 招聘中
        • Imperial College Healthcare NHS Trust (Adults only)
        • 接触：
          • Eduardo Olavarria, MD
          • 电话号码：208 383 2134
      • London、England、英国、SE5 9RS
        • 完全的
        • King's College Hospital NHS Foundation Trust (Adults only)
  • 西班牙
    • BARCELONA
      • Badalona、BARCELONA、西班牙、8908
        • 招聘中
        • Hospital Duran i Reynals (Adults and Pediatrics)
        • 接触：
          • Eva González-Barca, MD
          • 电话号码：932274778
    • Barcelona
      • Barcelona、Barcelona、西班牙、08035
        • 招聘中
        • Hospital Universitari Vall d'Hebrón - Institut de Recerca (Adults and Pediatrics)
        • 接触：
          • Pere Barba, MD
          • 电话号码：4897 93 274 6100
    • Cantabria
      • Santander、Cantabria、西班牙、39008
        • 招聘中
        • Hospital Universitario Marqués de Valdecilla (Adults and Pediatrics)
        • 接触：
          • Lucrecia Yanez, MD
          • 电话号码：942202573
    • Madrid
      • Madrid、Madrid、西班牙、28009
        • 招聘中
        • Hospital General Universitario Gregorio Marañón (Adults and Pediatrics)
        • 接触：
          • Rebeca Bailen, MD
          • 电话号码：91 426 98 26
    • Spain
      • Seville、Spain、西班牙、41013
        • 招聘中
        • University Hospital Virgen del Rocio (Adults and Pediatrics)
        • 接触：
          • Jose Perez-Simon, MD
          • 电话号码：955 013260
    • Valencia
      • Valencia、Valencia、西班牙、46009
        • 招聘中
        • Hospital Universitario La Fe (Adults and Pediatrics)
        • 接触：
          • Juan Montoro, MD
          • 电话号码：961 245 876

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 孩子
  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准：

  1. 肾脏、肝脏、心脏、肺、胰腺、小肠或这些的任何组合的先前 SOT（SOT 队列）；或既往异基因 HCT（HCT 队列）
  2. 经局部评估、活检证实的 EBV+ PTLD 的诊断
  3. 赞助商已确认适当的部分 HLA 匹配和限制性 tabelecleucel 的可用性
  4. 可测量的 18F-脱氧葡萄糖 (FDG)-avid（Deauville 评分 ≥ 3）全身性疾病，使用卢加诺分类响应标准，通过正电子发射断层扫描 (PET)-诊断计算机断层扫描 (CT)，除非当地实践禁忌或强制要求，然后磁共振可以使用成像 (MRI)。对于患有中枢神经系统 (CNS) 疾病治疗的受试者，根据卢加诺分类反应标准，将需要进行头部 CT 和/或脑部/脊柱 MRI 临床上适当的检查，以遵循 CNS 疾病反应。
  5. 用于治疗 PTLD 的利妥昔单抗或可互换的市售生物仿制药单一疗法（SOT 亚组 A 或 HCT 队列）或利妥昔单抗加任何同时或顺序给药的化疗方案（SOT 亚组 B）治疗失败。
  6. 对于年龄≥16 岁的受试者，东方合作肿瘤学小组的表现状态≤3；小于 16 岁的受试者 Lansky 评分 ≥ 20
  7. 仅适用于 HCT 队列：如果进行同种异体 HCT 治疗急性淋巴或骨髓恶性肿瘤，则受试者接受移植的基础原发疾病必须处于形态学缓解期

  8. 足够的器官功能

    1. 绝对中性粒细胞计数 ≥ 1000/μL，（SOT 队列）或 ≥ 500/μL（HCT 队列），有或没有细胞因子支持
    2. 血小板计数 ≥ 50,000/μL，有或没有输血或细胞因子支持。 对于 HCT 队列，如果受试者在前 4 周内没有出现 ≥ 2 级出血（出血分级根据国家癌症研究所的不良事件通用术语标准 [CTCAE]，5.0 版）
    3. 丙氨酸氨基转移酶 (ALT)、天冬氨酸氨基转移酶 (AST) 和总胆红素均 < 正常上限的 5 倍；但是，如果研究者认为升高是由于 EBV 和/或 PTLD 累及肝脏，只要没有已知的显着证据肝功能障碍
  9. 受试者或受试者代表愿意并能够提供书面知情同意书

排除标准：

  1. 伯基特淋巴瘤、经典霍奇金淋巴瘤或任何 T 细胞淋巴瘤
  2. 每日 > 0.5 mg/kg 泼尼松或糖皮质激素等效类固醇、持续甲氨蝶呤或体外光分离疗法
  3. 未治疗的 CNS PTLD 或受试者在入组时积极接受 CNS 定向化疗（全身或鞘内）或放疗的 CNS PTLD。 注：如果 CNS 定向治疗完成，先前接受过 CNS PTLD 治疗的受试者可以入组。
  4. 入组时根据国际血液和骨髓移植研究中心共识分级系统疑似或确诊 ≥ 2 级移植物抗宿主病 (GvHD)
  5. 从最近剂量到入组的 3 个药物半衰期内持续或最近使用检查点抑制剂（例如，ipilimumab、pembrolizumab、nivolumab）
  6. 对于 HCT 队列：活性腺病毒血症
  7. 需要血管升压药或通气支持
  8. 入组前 4 周以内进行抗胸腺细胞球蛋白或类似的抗 T 细胞抗体治疗
  9. 在入组后 8 周内使用针对 B 细胞的 EB 病毒细胞毒性 T 淋巴细胞或嵌合抗原受体 T 细胞进行治疗（SOT 或 HCT 队列），或在入组后 8 周内进行未经选择的供体淋巴细胞输注（仅限 HCT 队列）
  10. 正在哺乳或怀孕的女性或有生育能力的女性或有生育能力的女性伴侣不愿使用高效避孕方法的男性
  11. 无法遵守与研究相关的程序

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：治疗
  • 分配：非随机化
  • 介入模型：并行分配
  • 屏蔽：无（打开标签）

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的：队列 SOT-R (C-SOT-R)
在 SOT 后利妥昔单抗失败的 EBV+ PTLD 参与者将接受静脉注射 tabelecleucel。
生物：tabelecleucel
Tabelecleucel 正在作为一种现成的同种异体 T 细胞免疫疗法进行研究，用于治疗 EBV+ 恶性肿瘤和疾病。
其他名称：
  • tab-cel®
  • ATA129
  • EBV-CTL
  • 艾巴维洛®
实验性的：队列 SOT-R+C (C-SOT-R+C)
SOT 后 EBV+ PTLD 且利妥昔单抗和化疗均失败的参与者将接受静脉注射 tabelecleucel。
生物：tabelecleucel
Tabelecleucel 正在作为一种现成的同种异体 T 细胞免疫疗法进行研究，用于治疗 EBV+ 恶性肿瘤和疾病。
其他名称：
  • tab-cel®
  • ATA129
  • EBV-CTL
  • 艾巴维洛®
实验性的：队列 HCT (C-HCT)
HCT 后出现 EBV+ PTLD 且含利妥昔单抗治疗方案失败的参与者将接受静脉注射 tabelecleucel。
生物：tabelecleucel
Tabelecleucel 正在作为一种现成的同种异体 T 细胞免疫疗法进行研究，用于治疗 EBV+ 恶性肿瘤和疾病。
其他名称：
  • tab-cel®
  • ATA129
  • EBV-CTL
  • 艾巴维洛®

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
大体时间
分析的客观响应率（ORR）在获得商业产品或使用可比PV制造的产品的分析中，COT，C-SOT，C-HCT和联合种群（C-SOT-R+C，C-SOT-R-CI和C-HCT）
大体时间：2年
2年

次要结果测量

结果测量
大体时间
总生存期（OS）
大体时间：2年
2年
响应时间
大体时间：2年
2年
在分析队列 C-SOT-R-Ci 和 C-SOT-R+C 中单独和组合以及在分析队列 C-HCT 中接受商业产品或使用可比 PV 制造的产品的参与者的 ORR 和 DOR
大体时间：2年
2年
完全缓解率 (CR) 和部分缓解率 (PR)
大体时间：2年
2年
最佳响应时间
大体时间：2年
2年
同种异体移植物丢失或排斥事件的发生率（分析队列 C-SOT）
大体时间：2年
2年
分析队列中的响应持续时间（DOR）分别
大体时间：2年
2年
分析中的ORR C-SOT和C-HCT合并
大体时间：2年
2年
接受商业产品或使用可比工艺验证（PV）生产产品的联合人群（实体器官移植后复发且西多福韦耐药、实体器官移植后复发且未使用西多福韦、造血细胞移植）中的疾病复发率
大体时间：两年
两年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Pierre Fabre Medicament

调查人员

  • 研究主任：Glen Lew、Pierre Fabre Laboratories
  • 研究主任：Federica Cattaneo、Pierre Fabre Laboratories

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2017年12月29日

初级完成 (估计的)

2030年5月31日

研究完成 (估计的)

2030年8月1日

研究注册日期

首次提交

2017年12月29日

首先提交符合 QC 标准的

2018年1月4日

首次发布 (实际的)

2018年1月9日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年9月2日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年8月31日

最后验证

2026年8月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • ATA129-EBV-302/F60085DL302
  • 2024-516622-57-00 (克蒂斯)

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

是的

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

在美国制造并从美国出口的产品

不

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