- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03394365
Tabelecleucel dla uczestników przeszczepu narządu miąższowego lub allogenicznych komórek krwiotwórczych z potransplantacyjną chorobą limfoproliferacyjną związaną z wirusem Epsteina-Barra (EBV+ PTLD) po niepowodzeniu leczenia rytuksymabem lub rytuksymabem i chemioterapią (ALLELE)
Wieloośrodkowe, otwarte badanie fazy 3 Tabelecleucel u pacjentów po przeszczepie narządów miąższowych lub allogenicznych komórek krwiotwórczych z potransplantacyjną chorobą limfoproliferacyjną związaną z wirusem Epsteina-Barra po niepowodzeniu leczenia rytuksymabem lub rytuksymabem i chemioterapią
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Jest to wieloośrodkowe, otwarte badanie fazy 3, mające na celu ocenę skuteczności i bezpieczeństwa tabelecleucelu w leczeniu EBV+ PTLD w przebiegu SOT po niepowodzeniu rytuksymabu i rytuksymabu w połączeniu z chemioterapią (kohorta SOT) lub HCT po niepowodzeniu rytuksymabu ( kohorta HCT).
Rejestracja zostanie poprzedzona potwierdzeniem dostępności częściowo dopasowanego antygenu leukocytów ludzkich (HLA) i ograniczonego dla uczestnika.
Procedury badawcze i podawanie produktu będą takie same dla każdej kohorty. Tabelecleucel będzie podawany w cyklach trwających 5 tygodni (35 dni). Podczas każdego cyklu uczestnicy otrzymają dożylnie tabelecleucel w dawce 2 x 10^6 komórek/kg w dniach 1, 8 i 15, a następnie obserwację do dnia 35. Leczenie będzie kontynuowane do uzyskania maksymalnej odpowiedzi, niedopuszczalnej toksyczności, rozpoczęcia terapii niezgodnej z protokołem lub niepowodzenia tablicecleucelu z maksymalnie 2 różnymi restrykcjami HLA (kohorta SOT) lub maksymalnie 4 różnymi restrykcjami HLA (kohorta HCT). Badanie obejmuje w sumie 5 lat obserwacji pod kątem choroby i stanu przeżycia.
Ten protokół został zmieniony w celu uwzględnienia kohorty HCT z badania klinicznego ATA129-EBV-301 (NCT03392142).
UWAGA, 29 kwietnia 2020 r.: Rejestracja jest tymczasowo wstrzymana w ośrodku/lokalizacji badania ze statusem „aktywny, bez rekrutacji” z powodu ograniczeń związanych z COVID-19.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Faza 3
Rozszerzony dostęp
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
New South Wales
-
Westmead, New South Wales, Australia, 2145
- Rekrutacyjny
- The Children's Hospital at Westmead (Pediatrics only)
-
Westmead, New South Wales, Australia, 2145
- Rekrutacyjny
- Westmead Hospital (Adults only)
-
-
Queensland
-
Chermside, Queensland, Australia, 4032
- Rekrutacyjny
- The Prince Charles Hospital (Adults only)
-
-
South Australia
-
Adelaide, South Australia, Australia, 5000
- Rekrutacyjny
- Royal Adelaide Hospital (Adults only)
-
-
Victoria
-
Melbourne, Victoria, Australia, 3052
- Rekrutacyjny
- The Royal Children's Hospital Melbourne (Pediatrics only)
-
-
Western Australia
-
Murdoch, Western Australia, Australia, 6150
- Rekrutacyjny
- Fiona Stanley Hospital (Adults only)
-
-
-
-
-
Wien, Austria, 1090
- Rekrutacyjny
- Medizinische Universität Wien (Adults only)
-
-
-
-
Brussels
-
Liège, Brussels, Belgia, 4000
- Rekrutacyjny
- Centre Hospitalier Universitaire de Liège Site Sart Tilman (Adults and Pediatrics)
-
-
Flemish Brabant
-
Leuven, Flemish Brabant, Belgia, 3000
- Rekrutacyjny
- Universitair Ziekenhuis Leuven (Adults and Pediatrics)
-
-
-
-
Aquitaine
-
Pessac, Aquitaine, Francja, 33600
- Rekrutacyjny
- Groupe Hospitalier du Haut Leveque (Adults only)
-
-
Ile-de-France
-
Paris, Ile-de-France, Francja, 75571
- Rekrutacyjny
- Hôpital Saint Antoine (Adults only)
-
-
Nord-Pas-de-Calais
-
Lille cedex, Nord-Pas-de-Calais, Francja, 59037
- Rekrutacyjny
- Centre Hospitalier Régional Universitaire de Lille (Adults and Pediatrics)
-
-
Île-de-France
-
Paris 15, Île-de-France, Francja, 75015
- Rekrutacyjny
- Hôpital Necker-Enfants Malades (Pediatrics only)
-
Paris Cedex 13, Île-de-France, Francja, 75651
- Rekrutacyjny
- Hôpital Universitaire Pitié Salpêtrière (Adults only)
-
-
-
-
-
Barcelona, Hiszpania, 08035
- Rekrutacyjny
- Hospital Universitari Vall d'Hebrón - Institut de Recerca (Adults and Pediatrics)
-
Madrid, Hiszpania, 28009
- Rekrutacyjny
- Hospital General Universitario Gregorio Marañón (Adults and Pediatrics)
-
Sevilla, Hiszpania, 41013
- Rekrutacyjny
- University Hospital Virgen del Rocio (Adults and Pediatrics)
-
Valencia, Hiszpania, 46009
- Rekrutacyjny
- Hospital Universitario La Fe (Adults and Pediatrics)
-
-
Barcelona
-
Badalona, Barcelona, Hiszpania, 8908
- Rekrutacyjny
- Hospital Duran i Reynals
-
-
Cantabria
-
Santander, Cantabria, Hiszpania, 39008
- Rekrutacyjny
- Hospital Universitario Marqués de Valdecilla (Adults and Pediatrics)
-
-
-
-
Alberta
-
Calgary, Alberta, Kanada, T3B 6A8
- Rekrutacyjny
- Alberta Children's Hospital (Adults and Pediatrics)
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5G 1X8
- Rekrutacyjny
- Sick Kids (Pediatrics only)
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5G 2M9
- Rekrutacyjny
- Princess Margaret Cancer Centre (Adults only)
-
-
-
-
California
-
Duarte, California, Stany Zjednoczone, 91010
- Rekrutacyjny
- City of Hope (Adults and Pediatrics)
-
La Jolla, California, Stany Zjednoczone, 92093
- Aktywny, nie rekrutujący
- University of California San Diego Moores Cancer Center (Adults only)
-
Loma Linda, California, Stany Zjednoczone, 92354
- Rekrutacyjny
- Loma Linda University Cancer Center (Adults only)
-
Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90027
- Rekrutacyjny
- Children's Hospital Los Angeles, Div. of Research Immunology/BMT (Adults and Pediatrics)
-
Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90095
- Rekrutacyjny
- UCLA Medical Center (Adults and Pediatrics)
-
Sacramento, California, Stany Zjednoczone, 95817
- Zakończony
- University of California Davis Comprehensive Cancer Center (Adults only)
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Stany Zjednoczone, 06519
- Rekrutacyjny
- Yale University (Adults and Pediatrics)
-
-
District of Columbia
-
Washington, District of Columbia, Stany Zjednoczone, 20007
- Rekrutacyjny
- MedStar Georgetown University Hospital (Adults and Pediatrics)
-
-
Florida
-
Gainesville, Florida, Stany Zjednoczone, 32610
- Zakończony
- University of Florida (Adults and Pediatrics)
-
Miami, Florida, Stany Zjednoczone, 33136
- Rekrutacyjny
- University of Miami/Jackson Memorial Hospital (Adults only)
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Stany Zjednoczone, 30322-1060
- Rekrutacyjny
- Children's Healthcare of Atlanta at Egleston (Pediatrics)
-
Atlanta, Georgia, Stany Zjednoczone, 30322
- Rekrutacyjny
- Winship Cancer Institute of Emory University (Adults only)
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60611
- Rekrutacyjny
- Ann & Robert H. Lurie Children's Hospital of Chicago (Adults and Pediatrics)
-
Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60637
- Rekrutacyjny
- University of Chicago Medical Center - Duchossois Center for Advanced Medicine (Adults only)
-
Maywood, Illinois, Stany Zjednoczone, 60153
- Rekrutacyjny
- Loyola University Medical Center (Adults and Pediatrics)
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Stany Zjednoczone, 21201
- Rekrutacyjny
- University of Maryland School of Medicine (Adults only)
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02215
- Rekrutacyjny
- Dana Farber Cancer Institute, Brigham and Women's Hospital (Adults and Pediatrics)
-
-
Missouri
-
Saint Louis, Missouri, Stany Zjednoczone, 63110
- Rekrutacyjny
- Washington University School of Medicine (Adults only)
-
-
New York
-
Bronx, New York, Stany Zjednoczone, 10467
- Zakończony
- Montefiore Medical Center (Adults only)
-
Bronx, New York, Stany Zjednoczone, 10467
- Zakończony
- Montefiore Medical Center (Pediatrics only)
-
New York, New York, Stany Zjednoczone, 10021
- Rekrutacyjny
- Weill Cornell Medicine (Adults only)
-
New York, New York, Stany Zjednoczone, 10032
- Rekrutacyjny
- Columbia University Medical Center (Adults and Pediatrics)
-
New York, New York, Stany Zjednoczone, 10065
- Rekrutacyjny
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center (Adults and Pediatrics)
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27599
- Zakończony
- University of North Carolina at Chapel Hill, Lineberger Comprehensive Cancer Center (Adults and Pediatrics)
-
Charlotte, North Carolina, Stany Zjednoczone, 28204
- Rekrutacyjny
- Carolinas Medical Center/Levine Children's Hospital (Adults and Pediatrics)
-
Durham, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27710
- Rekrutacyjny
- Duke Cancer Institute (Adults only)
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Stany Zjednoczone, 44195
- Rekrutacyjny
- Cleveland Clinic Foundation (Adults and Pediatrics)
-
Columbus, Ohio, Stany Zjednoczone, 43205
- Zakończony
- Nationwide Children's Hospital (Pediatrics only)
-
Columbus, Ohio, Stany Zjednoczone, 43210
- Rekrutacyjny
- The Ohio State University - Arthur G. James Cancer Center Hospital (Adults and Pediatrics)
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Stany Zjednoczone, 97239
- Rekrutacyjny
- Oregon Health and Science University Physicians Pavilion (Adults and Pediatrics)
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19104
- Rekrutacyjny
- Children's Hospital of Philadelphia (Pediatrics only)
-
Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19104
- Aktywny, nie rekrutujący
- University of Pennsylvania (Adults only)
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 15232
- Aktywny, nie rekrutujący
- University of Pittsburgh Medical Center (Adults only)
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29425
- Rekrutacyjny
- Medical University of South Carolina (Adults and Pediatrics)
-
-
Tennessee
-
Memphis, Tennessee, Stany Zjednoczone, 38105
- Zakończony
- Saint Jude Children's Research Hospital (Pediatrics only)
-
Nashville, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37232
- Rekrutacyjny
- Vanderbilt University Medical Center Henry-Joyce Cancer Clinic (Adults and Pediatrics)
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Stany Zjednoczone, 75246
- Rekrutacyjny
- Baylor Scott and White Research Institute (Adults only)
-
Dallas, Texas, Stany Zjednoczone, 75390
- Rekrutacyjny
- University of Texas Southwestern Medical Center - Children's Medical Center (Pediatrics only)
-
Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77030
- Rekrutacyjny
- MD Anderson Cancer Center (Adults and Pediatrics)
-
-
Wisconsin
-
Milwaukee, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 53226
- Zakończony
- Froedtert Hospital & the Medical College of Wisconsin (Adults only)
-
-
-
-
-
Milano, Włochy, 20162
- Rekrutacyjny
- Azienda Socio Sanitaria Territoriale Grande Ospedale Metropolitano Niguarda (Adults only)
-
Pavia, Włochy, 27100
- Rekrutacyjny
- Fondazione IRCCS Policlinico San Matteo (Adults and Pediatrics)
-
Roma, Włochy, 00168
- Rekrutacyjny
- Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli (Adults only)
-
Roma, Włochy, 165
- Rekrutacyjny
- Ospedale Pediatrico Bambino Gesu (Pediatrics only)
-
Torino, Włochy, 10126
- Rekrutacyjny
- Azienda Ospedaliera - Universitaria Città della Salute e della Scienza di Torino (Adults only)
-
-
-
-
England
-
Birmingham, England, Zjednoczone Królestwo, B15 2GW
- Rekrutacyjny
- University Hospitals Birmingham NHS Foundation Trust (Adults only)
-
London, England, Zjednoczone Królestwo, SE5 9RS
- Rekrutacyjny
- King's College Hospital NHS Foundation Trust (Adults only)
-
London, England, Zjednoczone Królestwo, W12 0HS
- Rekrutacyjny
- Imperial College Healthcare NHS Trust (Adults only)
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- wcześniejsze SOT nerek, wątroby, serca, płuc, trzustki, jelita cienkiego lub dowolnej ich kombinacji (kohorta SOT); lub wcześniejsze allogeniczne HCT (kohorta HCT)
- Rozpoznanie lokalnie ocenianego, potwierdzonego biopsją PTLD EBV+
- Dostępność odpowiedniego częściowo dopasowanego pod względem HLA i ograniczonego tabelekleucelu została potwierdzona przez sponsora
- Mierzalna choroba ogólnoustrojowa 18F-dezoksyglukozy (FDG) (wynik w skali Deauville ≥ 3) przy użyciu metody Lugano Klasyfikacja kryteriów odpowiedzi za pomocą pozytronowej tomografii emisyjnej (PET) - diagnostyka tomografii komputerowej (CT), z wyjątkiem sytuacji, gdy jest to przeciwwskazane lub zalecane przez lokalną praktykę, następnie rezonans magnetyczny można zastosować obrazowanie (MRI). W przypadku pacjentów z leczoną chorobą ośrodkowego układu nerwowego (OUN) wymagane będzie wykonanie TK głowy i/lub MRI mózgu/kręgosłupa, jeśli jest to klinicznie właściwe, w celu oceny odpowiedzi choroby OUN zgodnie z kryteriami odpowiedzi klasyfikacji Lugano.
- Niepowodzenie leczenia rytuksymabem lub wymiennymi, dostępnymi na rynku lekami biopodobnymi w monoterapii (SOT podgrupa A lub kohorta HCT) lub rytuksymabem w połączeniu z jakimkolwiek schematem chemioterapii podawanej jednocześnie lub sekwencyjnie (SOT podgrupa B) w leczeniu PTLD.
- Stan sprawności Eastern Cooperative Oncology Group ≤ 3 dla osób w wieku ≥ 16 lat; Wynik Lansky'ego ≥ 20 dla osób w wieku < 16 lat
- Tylko dla kohorty HCT: Jeśli allogeniczne HCT wykonano w leczeniu ostrego nowotworu układu limfatycznego lub szpikowego, podstawowa choroba podstawowa, z powodu której pacjent przeszedł przeszczep, musi być w remisji morfologicznej
Odpowiednia funkcja narządów
- Bezwzględna liczba neutrofilów ≥ 1000/μl (kohorta SOT) lub ≥ 500/μl (kohorta HCT), z lub bez wspomagania cytokinami
- Liczba płytek krwi ≥ 50 000/μl, z lub bez transfuzji lub wspomagania cytokinami. W kohorcie HCT liczba płytek krwi < 50 000/μl, ale ≥ 20 000/μl, z lub bez wspomagania transfuzją, jest dopuszczalna, jeśli u pacjenta nie wystąpiło krwawienie stopnia ≥ 2. w ciągu ostatnich 4 tygodni (gdzie stopień krwawienia określa się zgodnie z krajowymi Common Terminology Criteria for Adverse Events Instytutu Raka [CTCAE], wersja 5.0)
- Aminotransferaza alaninowa (ALT), aminotransferaza asparaginianowa (AST) i bilirubina całkowita < 5 × górna granica normy; jednak ALT, AST i bilirubina całkowita ≤ 10 × górna granica normy są dopuszczalne, jeśli badacz uzna, że podwyższenie jest spowodowane zajęciem wątroby przez EBV i/lub PTLD, o ile nie ma znanych dowodów na istotne dysfunkcja wątroby
- Uczestnik lub przedstawiciel podmiotu chce i jest w stanie udzielić pisemnej świadomej zgody
Kryteria wyłączenia:
- Chłoniak Burkitta, klasyczny chłoniak Hodgkina lub dowolny chłoniak z komórek T
- Codzienne steroidy > 0,5 mg/kg prednizonu lub ekwiwalentu glikokortykosteroidów, trwający metotreksat lub pozaustrojowa fotofereza
- Nieleczone PTLD OUN lub PTLD OUN, z powodu którego pacjent aktywnie otrzymuje chemioterapię ukierunkowaną na OUN (ogólnoustrojową lub dokanałową) lub radioterapię w chwili włączenia. UWAGA: Pacjenci z wcześniej leczonym PTLD OUN mogą zostać włączeni, jeśli terapia ukierunkowana na OUN została zakończona.
- Podejrzenie lub potwierdzenie stopnia ≥ 2 choroby przeszczep przeciwko gospodarzowi (GvHD) zgodnie z konsensusowym systemem ocen Centrum Międzynarodowego Badań nad Przeszczepami Krwi i Szpiku podczas rejestracji
- Trwające lub niedawne stosowanie inhibitora punktu kontrolnego (np. ipilimumabu, pembrolizumabu, niwolumabu) w ciągu 3 okresów półtrwania leku od ostatniej dawki do rejestracji
- Dla kohorty HCT: aktywna wiremia adenowirusowa
- Potrzeba wazopresora lub wspomagania wentylacji
- Terapia globuliną antytymocytarną lub podobnym przeciwciałem anty-komórkowym ≤ 4 tygodnie przed włączeniem
- Leczenie cytotoksycznymi limfocytami T wirusa Epsteina-Barr lub limfocytami T receptora chimerycznego antygenu skierowanymi przeciwko limfocytom B w ciągu 8 tygodni od włączenia (kohorty SOT lub HCT) lub wlew niewyselekcjonowanych limfocytów dawcy w ciągu 8 tygodni od włączenia (tylko kohorta HCT)
- Kobieta karmiąca piersią lub w ciąży lub kobieta w wieku rozrodczym lub mężczyzna mający partnerkę w wieku rozrodczym niechętny do stosowania wysoce skutecznej metody antykoncepcji
- Niezdolność do przestrzegania procedur związanych z badaniem
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: Kohorta SOT - Podgrupa A
Uczestnicy, u których leczenie rytuksymabem nie powiodło się, otrzymają tabelecleucel IV.
|
Tabelecleucel jest badany jako gotowa allogeniczna immunoterapia komórkami T do leczenia nowotworów złośliwych i chorób wywołanych przez EBV+.
Inne nazwy:
|
Eksperymentalny: Kohorta SOT - Podgrupa B
Uczestnicy, u których nie powiodło się zarówno rytuksymab, jak i chemioterapia, otrzymają tabelecleucel IV.
|
Tabelecleucel jest badany jako gotowa allogeniczna immunoterapia komórkami T do leczenia nowotworów złośliwych i chorób wywołanych przez EBV+.
Inne nazwy:
|
Eksperymentalny: Kohorta HCT
Uczestnicy, u których leczenie rytuksymabem nie powiodło się, otrzymają tabelecleucel IV.
|
Tabelecleucel jest badany jako gotowa allogeniczna immunoterapia komórkami T do leczenia nowotworów złośliwych i chorób wywołanych przez EBV+.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
Wskaźnik obiektywnych odpowiedzi (ORR) w kohorcie SOT lub HCT
Ramy czasowe: 2 lata
|
2 lata
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
Całkowite przeżycie (OS)
Ramy czasowe: 2 lata
|
2 lata
|
Czas trwania odpowiedzi (DOR) w kohortach SOT i HCT osobno
Ramy czasowe: 2 lata
|
2 lata
|
ORR i DOR w kohortach SOT i HCT łącznie
Ramy czasowe: 2 lata
|
2 lata
|
Wskaźniki całkowitej odpowiedzi (CR) i częściowej odpowiedzi (PR)
Ramy czasowe: 2 lata
|
2 lata
|
Czas na odpowiedź
Ramy czasowe: 2 lata
|
2 lata
|
Czas na najlepszą odpowiedź
Ramy czasowe: 2 lata
|
2 lata
|
Częstość epizodów utraty lub odrzucenia alloprzeszczepu (kohorta SOT)
Ramy czasowe: 2 lata
|
2 lata
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
- Transplantacja serca
- Przeszczep płuc
- Przeszczep nerki
- Przeszczep wątroby
- Przeszczep komórek krwiotwórczych (HCT)
- Wirus Epsteina-Barra (EBV)
- Allogeniczna, gotowa immunoterapia komórkami T
- Przeszczep organów litych (SOT)
- Allogeniczny przeszczep komórek krwiotwórczych
- Przeszczep nerki
- Choroba limfoproliferacyjna (LPD) związana z wirusem Epsteina-Barra (EBV)
- Cytotoksyczny limfocyt T (CTL)
- Rak Po Przeszczepie
- Przeszczep jelita
- Przeszczep trzustki
- Chłoniak po przeszczepie
- Powikłania po przeszczepie szpiku kostnego
- Cytotoksyczne limfocyty T swoiste dla wirusa Epsteina-Barra (EBV-CTL)
- Transplantacja hematopoetycznych komórek macierzystych (HSCT)
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- ATA129-EBV-302
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na tabelecleucel
-
Atara BiotherapeuticsNie dostępnyZaburzenia limfoproliferacyjne | Powikłania przeszczepu komórek macierzystych | Zakażenia wirusem Epsteina-Barra (EBV). | Chłoniak związany z EBV+ | Potransplantacyjna choroba limfoproliferacyjna związana z EBV+ (EBV+ PTLD) | Wirus Epsteina-Barra | Chłoniak związany z AIDS | Choroba limfoproliferacyjna... i inne warunki
-
Atara BiotherapeuticsMemorial Sloan Kettering Cancer CenterZakończonyChłoniaki wywołane przez EBV | Nowotwory związane z EBV | Pacjenci po przeszczepach z wiremią EBV, u których występuje wysokie ryzyko rozwoju nawracającego chłoniaka EBVStany Zjednoczone
-
Atara BiotherapeuticsMerck Sharp & Dohme LLCZakończonyRak jamy nosowo-gardłowej | Nowotwory jamy nosowo-gardłowej | Zakażenia wirusem Epsteina-Barra | Wirusemia Epsteina-Barra | Rak jamy nosowo-gardłowej związany z wirusem Epsteina-Barra (EBV+ NPC)Stany Zjednoczone
-
Atara BiotherapeuticsNational Cancer Institute (NCI); Memorial Sloan Kettering Cancer CenterZakończonyChłoniaki wywołane przez EBV | Nowotwory związane z EBV | Pacjenci po przeszczepach z wiremią EBV z wysokim ryzykiem rozwoju nawracającego chłoniaka EBVStany Zjednoczone