牙周病、炎症和急性冠脉综合征 (ATHERODENT)

ATHERODENT 是一项病例对照观察性临床研究，在两个临床地点进行：罗马尼亚 Tirgu Mures 医药大学和 Cardio Med 医学中心 - 多模式成像高级研究实验室。

ATHERODENT 的主要目标是评估患有 ACS 并伴有 PD 的患者与患有 ACS 且没有 PD 的患者的 PD、炎症和动脉粥样硬化进展之间的相互关系，使用 (1) 侵入性和非侵入性成像技术来表征易受伤害的患者冠状动脉斑块； (2) 局放的全面表征； (3) 基于全身炎症相关生物标志物的系统脆弱性综合评估。

ATHERODENT 的次要目标是：

1. 研究 PD 与冠状动脉斑块易损性的相关性
2. 评估 PD 与冠状动脉粥样硬化严重程度之间的相关性
3. 评估在斑块切除术期间收集的冠状动脉粥样斑块中口腔细菌的存在和负担，以及它们与 ACS 后斑块易损性和演变的关系（在斑块切除术子研究中）。

基线将被视为指数事件和相关住院的时刻。 指数事件将被视为 ACS，患者将在 ACS 后最多 7 天随机分配到研究中。 随访将在随机化后的第 1、3、6、12、15、18 和 24 个月进行。

将在基线执行以下程序：

1. 记录人口统计和临床数据（年龄、性别、个人历史）
2. 血脂、血细胞计数、血糖、尿素、肌酐、肝酶的测定
3. 测定表达急性冠脉综合征和心脏损伤严重程度的生物标志物（hs-肌钙蛋白、NT-proBNP）
4. 指标事件发生时血清炎症生物标志物和粘附分子水平的测定（hs-CRP、基质金属蛋白酶、白细胞介素 6、VCAM、ICAM）
5. 确定与斑块易损性相关的特定微 RNA
6. 超声心动图（+斑点追踪）用于评估左心室功能和大小
7. PD 的完整特征（牙菌斑/牙垢、牙龈退缩、牙龈出血等）
8. 牙周袋口腔细菌的微生物学测定
9. 冠状动脉 angioCT 对所有冠状动脉树进行非侵入性成像，并使用替代成像生物标志物（如钙评分、坏死核心、斑块负荷、低密度粥样斑块、阳性重塑、心外膜脂肪体积）表征易损性标志物和动脉粥样硬化严重程度
10. 在侵入性血运重建过程中进行侵入性成像，使用冠状动脉内成像技术（OCT、IVUS）和量化罪魁祸首和非罪魁祸首病变中的侵入性成像生物标志物，例如巨噬细胞含量、纤维帽厚度和坏死核心。
11. 冠状动脉粥样硬化斑块的动脉粥样硬化斑块切除术（在动脉粥样硬化斑块切除术子研究中），在有指征的情况下在血运重建过程中进行，在选定的病例中，随后对收集的样本进行组织学检查，以确定与动脉粥样化组织中口腔微生物群相关的特定抗原冠状动脉易损斑块。

将在随机分组后的第 1、3、6、12、15、18 和 24 个月进行随访，包括评估临床数据、超声心动图以及 MACE 和不良事件的登记。

此外，将在 2 年时使用血管 CT 进行复杂的影像学评估，以评估动脉粥样硬化进展。