Enfermedad periodontal, inflamación y síndromes coronarios agudos (ATHERODENT)

ATHERODENT es un estudio clínico observacional de casos controlados, realizado en dos sitios clínicos: la Universidad de Medicina y Farmacia Tirgu Mures, Rumania, y el Centro Médico Cardio Med - Laboratorio de Investigación Avanzada en Imágenes Multimodales.

El objetivo principal de ATHERODENT es evaluar la interrelación entre la EP, la inflamación y la progresión de la aterosclerosis en pacientes que sufrieron un SCA y tienen EP concomitante frente a aquellos con SCA y sin EP, utilizando (1) técnicas de imagen invasivas y no invasivas para la caracterización de pacientes vulnerables placas coronarias; (2) caracterización completa de la EP; y (3) evaluación compleja de la vulnerabilidad sistémica basada en biomarcadores relacionados con la inflamación sistémica.

Los objetivos secundarios de ATHERODENT son:

1. estudiar la correlación entre la DP y la vulnerabilidad de la placa coronaria
2. evaluar la correlación entre la EP y la gravedad de la aterosclerosis coronaria
3. evaluar la presencia y la carga de bacterias orales en las placas de ateroma coronario recolectadas durante la aterectomía y su relación con la vulnerabilidad de la placa y la evolución después de un SCA (en el subestudio de aterectomía).

Se considerará como línea de base el momento del evento índice y la hospitalización relacionada. El evento índice se considerará el SCA y los pacientes se aleatorizarán en el estudio como máximo 7 días después del SCA. Las visitas de seguimiento se realizarán a los 1, 3, 6, 12, 15, 18 y 24 meses después de la aleatorización.

Los siguientes procedimientos se realizarán en la línea de base:

1. registro de datos demográficos y clínicos (edad, sexo, antecedentes personales)
2. determinación de lípidos séricos, hemograma, glucemia, urea, creatinina, enzimas hepáticas
3. determinación de los biomarcadores que expresan la gravedad del síndrome coronario agudo y el daño cardíaco (hs-Troponin, NT-proBNP)
4. determinación de los niveles séricos de biomarcadores inflamatorios y moléculas de adhesión en el momento del evento índice (hs-CRP, metaloproteasa de matriz, interleucina-6, VCAM, ICAM)
5. determinación de micro-ARN específicos relacionados con la vulnerabilidad de la placa
6. ecocardiografía (+ seguimiento de manchas) para la evaluación de la función y el tamaño del ventrículo izquierdo
7. caracterización completa de la EP (placa dental/sarro, retracción gingival, sangrado gingival, etc.)
8. determinación microbiológica de bacterias orales de las bolsas periodontales
9. Imagenología no invasiva por angioTC coronario para todo el árbol coronario y caracterización de marcadores de vulnerabilidad y severidad de la aterosclerosis, utilizando biomarcadores de imagen sustitutos como score de calcio, núcleo necrótico, carga de placa, ateroma de baja densidad, remodelado positivo, volumen de grasa epicárdica
10. imágenes invasivas realizadas durante los procedimientos de revascularización invasiva, utilizando técnicas de imagen intracoronaria (OCT, IVUS) y cuantificación de biomarcadores de imágenes invasivas en lesiones culpables y no culpables, como el contenido de macrófagos, el grosor de la capa fibrosa y el núcleo necrótico.
11. aterectomía de placas ateromatosas coronarias culpables (en el subestudio de aterectomía), realizada durante el procedimiento de revascularización cuando esté indicado, en casos seleccionados, seguida de examen histológico de las muestras recolectadas para identificar antígenos específicos relacionados con la microbiota oral en el tejido ateromatoso de placas coronarias vulnerables.

El seguimiento se realizará a los 1, 3, 6, 12, 15, 18 y 24 meses después de la aleatorización, incluyendo evaluación de datos clínicos, ecocardiografía y registro de MACE y eventos adversos.

Además, se realizará una evaluación de imágenes complejas mediante Angio CT a los 2 años para evaluar la progresión de la aterosclerosis.