Заболевания пародонта, воспаления и острые коронарные синдромы (ATHERODENT)

ATHERODENT — это обсервационное клиническое исследование случай-контроль, проводимое в двух клинических центрах: Медицинском и фармацевтическом университете Тыргу-Муреш, Румыния, и Медицинском центре Cardio Med — Лаборатории передовых исследований в области мультимодальной визуализации.

Основная цель ATHERODENT — оценить взаимосвязь между болезнью Паркинсона, воспалением и прогрессированием атеросклероза у пациентов, перенесших ОКС и имеющих сопутствующую болезнь Паркинсона, по сравнению с пациентами с ОКС и без болезни Паркинсона с использованием (1) инвазивных и неинвазивных методов визуализации для характеристики уязвимых коронарные бляшки; (2) полная характеристика ЧР; и (3) комплексная оценка системной уязвимости на основе биомаркеров, связанных с системным воспалением.

Второстепенными целями ATHERODENT являются:

1. изучить корреляцию между болезнью Паркинсона и уязвимостью коронарных бляшек
2. оценить корреляцию между БП и тяжестью коронарного атеросклероза
3. оценить наличие и количество бактерий полости рта в коронарных атероматозных бляшках, собранных во время атерэктомии, и их связь с уязвимостью бляшек и эволюцией после ОКС (в дополнительном исследовании атерэктомии).

Исходным уровнем будет считаться момент индексного события и связанной с ним госпитализации. Индексное событие будет считаться ОКС, и пациенты будут рандомизированы в исследовании максимум через 7 дней после ОКС. Последующие посещения будут проводиться через 1, 3, 6, 12, 15, 18 и 24 месяца после рандомизации.

На исходном уровне будут выполнены следующие процедуры:

1. запись демографических и клинических данных (возраст, пол, личная история)
2. определение липидов сыворотки, формулы крови, гликемии, мочевины, креатинина, печеночных ферментов
3. определение биомаркеров, выражающих тяжесть острого коронарного синдрома и поражения сердца (hs-тропонин, NT-proBNP)
4. определение сывороточных уровней воспалительных биомаркеров и молекул адгезии на момент индексного события (hs-CRP, матриксная металлопротеаза, интерлейкин-6, VCAM, ICAM)
5. определение специфических микро-РНК, связанных с уязвимостью зубного налета
6. эхокардиография (+ отслеживание спеклов) для оценки функции и размера левого желудочка
7. полная характеристика БП (зубной налет / зубной камень, ретракция десны, кровоточивость десен и т. д.)
8. микробиологическое определение оральных бактерий из пародонтальных карманов
9. неинвазивная визуализация с помощью коронарной ангиоКТ для всего коронарного дерева и характеристика маркеров уязвимости и тяжести атеросклероза с использованием суррогатных биомаркеров визуализации, таких как оценка кальция, некротическое ядро, бляшки, атерома низкой плотности, положительное ремоделирование, объем эпикардиального жира
10. инвазивная визуализация, выполняемая во время инвазивных процедур реваскуляризации с использованием интракоронарных методов визуализации (ОКТ, ВСУЗИ) и количественная оценка биомаркеров инвазивной визуализации в виновных и невиновных поражениях, таких как содержание макрофагов, толщина фиброзной покрышки и некротического ядра.
11. атерэктомия коронарных виновников атероматозных бляшек (в подисследовании атерэктомии), выполняемая во время процедуры реваскуляризации по показаниям, в отдельных случаях, с последующим гистологическим исследованием собранных образцов для выявления специфических антигенов, связанных с микробиотой полости рта, в атероматозной ткани коронарные уязвимые бляшки.

Последующее наблюдение будет проводиться через 1, 3, 6, 12, 15, 18 и 24 месяца после рандомизации, включая оценку клинических данных, эхокардиографию и регистрацию MACE и нежелательных явлений.

Кроме того, через 2 года будет проведена комплексная визуализирующая оценка с использованием ангиоКТ для оценки прогрессирования атеросклероза.