Parodontitis, ontsteking en acuut coronair syndroom (ATHERODENT)

ATHERODENT is een case-controled observationeel klinisch onderzoek, uitgevoerd op twee klinische locaties: University of Medicine and Pharmacy Tirgu Mures, Roemenië, en Cardio Med Medical Center - Laboratory of Advanced Research in Multimodality Imaging.

Het primaire doel van ATHERODENT is het beoordelen van de onderlinge relatie tussen PD, ontsteking en progressie van atherosclerose bij patiënten die een ACS hebben gehad en gelijktijdig PD hebben versus patiënten met ACS en geen PD, met behulp van (1) invasieve en niet-invasieve beeldvormingstechnieken voor karakterisering van kwetsbare coronaire plaques; (2) volledige karakterisering van PD; en (3) complexe beoordeling van systemische kwetsbaarheid op basis van systemische ontstekingsgerelateerde biomarkers.

De secundaire doelstellingen van ATHERODENT zijn:

1. om de correlatie tussen PD en kwetsbaarheid voor coronaire plaque te bestuderen
2. om de correlatie tussen PD en de ernst van coronaire atherosclerose te beoordelen
3. om de aanwezigheid en belasting van orale bacteriën in coronaire atheromateuze plaques te beoordelen die zijn verzameld tijdens atherectomie en hun relatie met plaque-kwetsbaarheid en evolutie na een ACS (in de atherectomie-substudie).

Baseline wordt beschouwd als het moment van de indexgebeurtenis en de gerelateerde ziekenhuisopname. De indexgebeurtenis wordt beschouwd als de ACS en patiënten worden maximaal 7 dagen na ACS in de studie gerandomiseerd. De vervolgbezoeken worden 1, 3, 6, 12, 15, 18 en 24 maanden na randomisatie uitgevoerd.

De volgende procedures worden bij baseline uitgevoerd:

1. registratie van demografische en klinische gegevens (leeftijd, geslacht, persoonlijke geschiedenis)
2. bepaling van serumlipiden, bloedtellingen, glycemie, ureum, creatinine, leverenzymen
3. bepaling van de biomarkers die de ernst van het acuut coronair syndroom en hartschade uitdrukken (hs-Troponin, NT-proBNP)
4. bepaling van serumwaarden inflammatoire biomarkers en adhesiemoleculen op het moment van de indexgebeurtenis (hs-CRP, matrix metalloprotease, interleukine-6, VCAM, ICAM)
5. bepaling van specifieke micro-RNA's die verband houden met de kwetsbaarheid van plaque
6. echocardiografie (+ speckle tracking) voor beoordeling van linkerventrikelfunctie en -grootte
7. volledige karakterisering van de ziekte van Parkinson (tandplak/tandsteen, tandvleesretractie, tandvleesbloeding, enz.)
8. microbiologische bepaling van orale bacteriën uit de parodontale pockets
9. niet-invasieve beeldvorming door coronaire angioCT voor de hele kransslagader en karakterisering van kwetsbaarheidsmarkers en ernst van atherosclerose, met behulp van surrogaatbeeldvormende biomarkers zoals calciumscore, necrotische kern, plaquebelasting, atheroom met lage dichtheid, positieve hermodellering, epicardiaal vetvolume
10. invasieve beeldvorming uitgevoerd tijdens invasieve revascularisatieprocedures, met behulp van intracoronaire beeldvormingstechnieken (OCT, IVUS) en kwantificering van biomarkers voor invasieve beeldvorming in laesies van de boosdoener en niet-de boosdoener, zoals de inhoud van macrofagen, de dikte van de fibreuze kap en de necrotische kern.
11. atherectomie van coronaire boosdoener atheromateuze plaques (in de substudie atherectomie), uitgevoerd tijdens de revascularisatieprocedure wanneer geïndiceerd, in geselecteerde gevallen, gevolgd door histologisch onderzoek van de verzamelde monsters om specifieke antigenen te identificeren die verband houden met orale microbiota in het atheromateuze weefsel van coronaire kwetsbare plaques.

Follow-up zal worden uitgevoerd op 1, 3, 6, 12, 15, 18 en 24 maanden na randomisatie, inclusief beoordeling van klinische gegevens, echocardiografie en registratie van MACE en bijwerkingen.

Bovendien zal na 2 jaar een complexe beeldvormingsbeoordeling met behulp van angio-CT worden uitgevoerd om de progressie van atherosclerose te beoordelen.