Periodontal sygdom, betændelse og akutte koronare syndromer (ATHERODENT)

ATHERODENT er et case-kontrolleret observationelt klinisk studie, udført på to kliniske steder: University of Medicine and Pharmacy Tirgu Mures, Rumænien, og Cardio Med Medical Center - Laboratory of Advanced Research in Multimodality Imaging.

Det primære formål med ATHERODENT er at vurdere sammenhængen mellem PD, inflammation og ateroskleroseprogression hos patienter, der led af en ACS og har samtidig PD versus dem med ACS og ingen PD, ved hjælp af (1) invasive og ikke-invasive billeddannelsesteknikker til karakterisering af sårbare koronare plaques; (2) fuld karakterisering af PD; og (3) kompleks vurdering af systemisk sårbarhed baseret på systemiske inflammationsrelaterede biomarkører.

De sekundære mål for ATHERODENT er:

1. at studere sammenhængen mellem PD og koronar plaksårbarhed
2. at vurdere sammenhængen mellem PD og sværhedsgraden af ​​koronar åreforkalkning
3. at vurdere tilstedeværelsen og belastningen af ​​orale bakterier i koronare atheromatøse plaques indsamlet under aterektomi og deres sammenhæng med plaksårbarhed og -evolution efter en ACS (i aterektomi-delstudiet).

Baseline vil blive betragtet som tidspunktet for indekshændelsen og relateret hospitalsindlæggelse. Indekshændelsen vil blive betragtet som ACS, og patienter vil blive randomiseret i undersøgelsen maksimalt 7 dage efter ACS. Opfølgningsbesøgene udføres 1, 3, 6, 12, 15, 18 og 24 måneder efter randomisering.

Følgende procedurer vil blive udført ved baseline:

1. registrering af demografiske og kliniske data (alder, køn, personlig historie)
2. bestemmelse af serumlipider, blodtal, glykæmi, urinstof, kreatinin, leverenzymer
3. bestemmelse af biomarkører, der udtrykker sværhedsgraden af ​​det akutte koronarsyndrom og hjerteskade (hs-Troponin, NT-proBNP)
4. bestemmelse af serumniveauer inflammatoriske biomarkører og adhæsionsmolekyler på tidspunktet for indekshændelsen (hs-CRP, matrix metalloprotease, interleukin-6, VCAM, ICAM)
5. bestemmelse af specifikke mikro-RNA'er relateret til plaksårbarhed
6. ekkokardiografi (+ speckle tracking) til vurdering af venstre ventrikelfunktion og størrelse
7. fuld karakterisering af PD (tandplak/tandsten, gingival tilbagetrækning, tandkødsblødning osv.)
8. mikrobiologisk bestemmelse af orale bakterier fra parodontale lommer
9. ikke-invasiv billeddannelse ved koronar angioCT for alle koronartræer og karakterisering af sårbarhedsmarkører og åreforkalkningsgrad ved brug af surrogatbilleddannelsesbiomarkører såsom calciumscore, nekrotisk kerne, plaquebyrde, lavdensitetsatherom, positiv remodeling, epikardiefedtvolumen
10. invasiv billeddannelse udført under invasive revaskulariseringsprocedurer ved hjælp af intrakoronære billeddannelsesteknikker (OCT, IVUS) og kvantificering af invasive billeddannende biomarkører i skyldige og ikke-skyldige læsioner, såsom makrofagindhold, tykkelse af fibrøs hætte og nekrotisk kerne.
11. atherektomi af koronar synder atheromatøse plaques (i aterektomi sub-undersøgelsen), udført under revaskulariseringsproceduren, når det er indiceret, i udvalgte tilfælde, efterfulgt af histologisk undersøgelse af de indsamlede prøver for at identificere specifikke antigener relateret til oral mikrobiota i det atheromatøse væv af koronare sårbare plaques.

Opfølgning vil blive udført 1, 3, 6, 12, 15, 18 og 24 måneder efter randomisering, herunder vurdering af kliniske data, ekkokardiografi og registrering af MACE og bivirkninger.

Derudover vil kompleks billeddannelsesvurdering ved hjælp af Angio CT blive udført efter 2 år for at vurdere ateroskleroseprogression.