Parodontaalisairaus, tulehdus ja akuutit sepelvaltimotaudit (ATHERODENT)

ATHERODENT on tapauskontrolloitu kliininen havainnointitutkimus, joka suoritetaan kahdessa kliinisessä paikassa: Lääketieteen ja apteekin yliopistossa, Tirgu Muresissa, Romaniassa ja Cardio Med Medical Centerissä - Multimodaalisen kuvantamisen edistyneen tutkimuksen laboratoriossa.

ATHERODENTin ensisijainen tavoite on arvioida PD:n, tulehduksen ja ateroskleroosin etenemisen välistä keskinäistä yhteyttä potilailla, joilla on ACS ja joilla on samanaikainen PD, verrattuna potilaisiin, joilla on ACS ja ei PD:tä käyttämällä (1) invasiivisia ja ei-invasiivisia kuvantamistekniikoita haavoittuvien potilaiden karakterisointiin. sepelvaltimon plakit; (2) PD:n täydellinen karakterisointi; ja (3) systeemisen haavoittuvuuden monimutkainen arviointi, joka perustuu systeemiseen tulehdukseen liittyviin biomarkkereihin.

ATHERODENTin toissijaiset tavoitteet ovat:

1. tutkia PD:n ja sepelvaltimoplakin haavoittuvuuden välistä korrelaatiota
2. PD:n ja sepelvaltimon ateroskleroosin vaikeusasteen välisen korrelaation arvioimiseksi
3. arvioida suun bakteerien läsnäoloa ja taakkaa sepelvaltimon atheromatous plakeissa, jotka on kerätty aterektomian aikana, ja niiden suhdetta plakin haavoittuvuuteen ja evoluutioon ACS:n jälkeen (aterektomia-alatutkimuksessa).

Lähtötilanne katsotaan indeksitapahtuman ja siihen liittyvän sairaalahoidon hetkeksi. Indeksitapahtuma katsotaan ACS:ksi ja potilaat satunnaistetaan tutkimukseen enintään 7 päivää ACS:n jälkeen. Seurantakäynnit tehdään 1, 3, 6, 12, 15, 18 ja 24 kuukauden kuluttua satunnaistamisesta.

Seuraavat toimenpiteet suoritetaan lähtötilanteessa:

1. demografisten ja kliinisten tietojen (ikä, sukupuoli, henkilöhistoria) tallentaminen
2. seerumin lipidien, veriarvojen, glykemian, urean, kreatiniinin, maksaentsyymien määritys
3. akuutin sepelvaltimoiden oireyhtymän ja sydänvaurion vakavuutta ilmaisevien biomarkkerien määrittäminen (hs-Troponin, NT-proBNP)
4. seerumin tulehdusbiomarkkerien ja adheesiomolekyylien määritys indeksitapahtuman hetkellä (hs-CRP, matriksimetalloproteaasi, interleukiini-6, VCAM, ICAM)
5. plakin haavoittuvuuteen liittyvien spesifisten mikro-RNA:iden määrittäminen
6. kaikukardiografia (+ pilkkujäljitys) vasemman kammion toiminnan ja koon arvioimiseksi
7. PD:n täydellinen karakterisointi (plakki/hammaskivi, ienten vetäytyminen, ienverenvuoto jne.)
8. suun bakteerien mikrobiologinen määritys parodontaalitaskuista
9. ei-invasiivinen kuvantaminen sepelvaltimon angioCT:llä kaikille sepelvaltimoille ja haavoittuvuusmerkkien ja ateroskleroosin vakavuuden karakterisointi käyttämällä korvikekuvausbiomarkkereita, kuten kalsiumpistemäärä, nekroottinen ydin, plakkitaakka, matalatiheyksinen aterooma, positiivinen uudelleenmuotoilu, epikardiaalisen rasvan määrä
10. invasiivinen kuvantaminen, joka suoritetaan invasiivisten revaskularisaatiotoimenpiteiden aikana käyttäen intrakoronaarisia kuvantamistekniikoita (OCT, IVUS) ja invasiivisten kuvantamisbiomarkkerien kvantifiointia syyllisissä ja ei-syyllisissä leesioissa, kuten makrofagien pitoisuus, kuitukannen paksuus ja nekroottinen ydin.
11. sepelvaltimon aiheuttajien ateromatoottisten plakkien aterektomia (aterektomia-alatutkimuksessa), suoritetaan revaskularisaatiotoimenpiteen aikana, kun se on aiheellista, valituissa tapauksissa, mitä seuraa kerättyjen näytteiden histologinen tutkimus spesifisten suun mikrobiotaan liittyvien antigeenien tunnistamiseksi sepelvaltimon haavoittuvat plakit.

Seuranta suoritetaan 1, 3, 6, 12, 15, 18 ja 24 kuukauden kuluttua satunnaistamisen jälkeen, mukaan lukien kliinisten tietojen arviointi, kaikukardiografia sekä MACE:n ja haittatapahtumien rekisteröinti.

Lisäksi monimutkainen kuvantamisarviointi Angio CT:llä suoritetaan 2 vuoden kuluttua ateroskleroosin etenemisen arvioimiseksi.