Doença Periodontal, Inflamação e Síndromes Coronarianas Agudas (ATHERODENT)

ATHERODENT é um estudo clínico observacional controlado por caso, conduzido em dois locais clínicos: University of Medicine and Pharmacy Tirgu Mures, Romênia, e Cardio Med Medical Center - Laboratório de Pesquisa Avançada em Imagem Multimodal.

O objetivo primário do ATHERODENT é avaliar a inter-relação entre DP, inflamação e progressão da aterosclerose em pacientes que sofreram uma SCA e têm DP concomitante versus aqueles com SCA e sem DP, usando (1) técnicas de imagem invasivas e não invasivas para caracterização de vulneráveis placas coronárias; (2) caracterização completa da DP; e (3) avaliação complexa da vulnerabilidade sistêmica com base em biomarcadores relacionados à inflamação sistêmica.

Os objetivos secundários do ATHERODENT são:

1. estudar a correlação entre a DP e a vulnerabilidade da placa coronariana
2. avaliar a correlação entre a DP e a gravidade da aterosclerose coronariana
3. avaliar a presença e carga de bactérias orais em placas ateromatosas coronarianas coletadas durante a aterectomia e sua relação com a vulnerabilidade e evolução da placa após uma SCA (no subestudo de aterectomia).

A linha de base será considerada como o momento do evento índice e a hospitalização relacionada. O evento índice será considerado a SCA e os pacientes serão randomizados no estudo no máximo 7 dias após a SCA. As visitas de acompanhamento serão realizadas em 1, 3, 6, 12, 15, 18 e 24 meses após a randomização.

Os seguintes procedimentos serão realizados na linha de base:

1. registro de dados demográficos e clínicos (idade, sexo, história pessoal)
2. determinação de lipídios séricos, hemograma, glicemia, uréia, creatinina, enzimas hepáticas
3. determinação dos biomarcadores que expressam a gravidade da síndrome coronariana aguda e dano cardíaco (hs-Troponina, NT-proBNP)
4. determinação dos níveis séricos de biomarcadores inflamatórios e moléculas de adesão no momento do evento índice (PCR-hs, metaloprotease de matriz, interleucina-6, VCAM, ICAM)
5. determinação de micro-RNAs específicos relacionados à vulnerabilidade da placa
6. ecocardiografia (+ speckle tracking) para avaliação da função e tamanho do ventrículo esquerdo
7. caracterização completa da DP (placa dentária/tártaro, retração gengival, sangramento gengival, etc.)
8. determinação microbiológica de bactérias orais das bolsas periodontais
9. imagem não invasiva por angioTC coronária para toda a árvore coronária e caracterização de marcadores de vulnerabilidade e gravidade da aterosclerose, usando biomarcadores de imagem substitutos, como escore de cálcio, núcleo necrótico, carga de placa, ateroma de baixa densidade, remodelamento positivo, volume de gordura epicárdica
10. imagem invasiva realizada durante procedimentos de revascularização invasiva, usando técnicas de imagem intracoronária (OCT, IVUS) e quantificação de biomarcadores de imagem invasiva em lesões culpadas e não culpadas, como conteúdo de macrófagos, espessura da capa fibrosa e núcleo necrótico.
11. aterectomia de placas ateromatosas coronárias culpadas (no subestudo de aterectomia), realizada durante o procedimento de revascularização quando indicado, em casos selecionados, seguida de exame histológico das amostras coletadas para identificação de antígenos específicos relacionados à microbiota oral no tecido ateromatoso de placas coronárias vulneráveis.

O acompanhamento será realizado em 1, 3, 6, 12, 15, 18 e 24 meses após a randomização, incluindo avaliação de dados clínicos, ecocardiografia e registro de MACE e eventos adversos.

Além disso, avaliação de imagem complexa usando Angio CT será realizada em 2 anos para avaliar a progressão da aterosclerose.