Maladie parodontale, inflammation et syndromes coronariens aigus (ATHERODENT)

ATHERODENT est une étude clinique observationnelle cas-témoins, menée dans deux sites cliniques : l'Université de médecine et de pharmacie de Tirgu Mures, en Roumanie, et le Centre médical Cardio Med - Laboratoire de recherche avancée en imagerie multimodalité.

L'objectif principal d'ATHERODENT est d'évaluer l'interrelation entre la MP, l'inflammation et la progression de l'athérosclérose chez les patients qui ont subi un SCA et qui ont une MP concomitante par rapport à ceux qui ont un SCA et pas de MP, en utilisant (1) des techniques d'imagerie invasives et non invasives pour la caractérisation des plaques coronaires; (2) caractérisation complète de la MP ; et (3) évaluation complexe de la vulnérabilité systémique basée sur des biomarqueurs systémiques liés à l'inflammation.

Les objectifs secondaires d'ATHERODENT sont :

1. étudier la corrélation entre la MP et la vulnérabilité de la plaque coronarienne
2. évaluer la corrélation entre la MP et la sévérité de l'athérosclérose coronarienne
3. évaluer la présence et la charge de bactéries buccales dans les plaques d'athérome coronaire prélevées au cours de l'athérectomie et leur relation avec la vulnérabilité et l'évolution de la plaque après un SCA (dans la sous-étude sur l'athérectomie).

La ligne de base sera considérée comme le moment de l'événement index et de l'hospitalisation associée. L'événement index sera considéré comme le SCA et les patients seront randomisés dans l'étude au maximum 7 jours après le SCA. Les visites de suivi seront effectuées à 1, 3, 6, 12, 15, 18 et 24 mois après la randomisation.

Les procédures suivantes seront effectuées au départ :

1. enregistrement des données démographiques et cliniques (âge, sexe, antécédents personnels)
2. détermination des lipides sériques, numération globulaire, glycémie, urée, créatinine, enzymes hépatiques
3. détermination des biomarqueurs exprimant la sévérité du syndrome coronarien aigu et de l'atteinte cardiaque (hs-troponine, NT-proBNP)
4. détermination des taux sériques de biomarqueurs inflammatoires et de molécules d'adhésion au moment de l'événement index (hs-CRP, métalloprotéase matricielle, interleukine-6, VCAM, ICAM)
5. détermination de micro-ARN spécifiques liés à la vulnérabilité de la plaque
6. échocardiographie (+ speckle tracking) pour l'évaluation de la fonction et de la taille du ventricule gauche
7. caractérisation complète de la MP (plaque dentaire/tartre, rétraction gingivale, saignement gingival, etc.)
8. détermination microbiologique des bactéries buccales des poches parodontales
9. imagerie non invasive par angioCT coronaire pour tout l'arbre coronaire et caractérisation des marqueurs de vulnérabilité et de sévérité de l'athérosclérose, en utilisant des biomarqueurs d'imagerie de substitution tels que le score calcique, le noyau nécrotique, la charge de plaque, l'athérome de faible densité, le remodelage positif, le volume de graisse épicardique
10. imagerie invasive réalisée lors de procédures de revascularisation invasives, en utilisant des techniques d'imagerie intracoronaire (OCT, IVUS) et quantification des biomarqueurs d'imagerie invasive dans les lésions coupables et non coupables, tels que le contenu en macrophages, l'épaisseur de la coiffe fibreuse et le noyau nécrotique.
11. athérectomie des plaques d'athérome coronariennes coupables (dans la sous-étude d'athérectomie), réalisée lors de la procédure de revascularisation lorsque cela est indiqué, dans des cas sélectionnés, suivie d'un examen histologique des échantillons prélevés afin d'identifier des antigènes spécifiques liés au microbiote buccal dans le tissu athéromateux de plaques coronaires vulnérables.

Un suivi sera effectué à 1, 3, 6, 12, 15, 18 et 24 mois après la randomisation, y compris l'évaluation des données cliniques, l'échocardiographie et l'enregistrement des MACE et des événements indésirables.

De plus, une évaluation d'imagerie complexe utilisant Angio CT sera effectuée à 2 ans pour évaluer la progression de l'athérosclérose.