Parodontální onemocnění, záněty a akutní koronární syndromy (ATHERODENT)

ATHERODENT je případově řízená observační klinická studie, prováděná na dvou klinických pracovištích: University of Medicine and Pharmacy Tirgu Mures, Rumunsko, a Cardio Med Medical Center – Laboratoř pokročilého výzkumu v multimodálním zobrazování.

Primárním cílem ATHERODENT je posoudit vzájemný vztah mezi PD, zánětem a progresí aterosklerózy u pacientů, kteří trpěli AKS a mají souběžnou PD vs. pacienti s AKS a bez PD, pomocí (1) invazivních a neinvazivních zobrazovacích technik pro charakterizaci vulnerabilních koronární plaky; (2) úplná charakterizace PD; a (3) komplexní hodnocení systémové zranitelnosti na základě biomarkerů souvisejících se systémovým zánětem.

Sekundárními cíli ATHERODENTU jsou:

1. studovat korelaci mezi PD a zranitelností koronárního plaku
2. k posouzení korelace mezi PD a závažností koronární aterosklerózy
3. zhodnotit přítomnost a zátěž orálních bakterií v koronárních ateromatózních plátech odebraných během aterektomie a jejich vztah k vulnerabilitě plátu a vývoji po AKS (v dílčí studii aterektomie).

Výchozí stav bude považován za okamžik indexové události a související hospitalizace. Indexová událost bude považována za ACS a pacienti budou randomizováni do studie maximálně 7 dní po ACS. Následné návštěvy budou provedeny 1, 3, 6, 12, 15, 18 a 24 měsíců po randomizaci.

Na začátku budou provedeny následující postupy:

1. záznam demografických a klinických údajů (věk, pohlaví, osobní anamnéza)
2. stanovení sérových lipidů, krevního obrazu, glykémie, močoviny, kreatininu, jaterních enzymů
3. stanovení biomarkerů vyjadřujících závažnost akutního koronárního syndromu a srdečního poškození (hs-Troponin, NT-proBNP)
4. stanovení sérových hladin zánětlivých biomarkerů a adhezních molekul v okamžiku indexové události (hs-CRP, matrix metaloproteáza, interleukin-6, VCAM, ICAM)
5. stanovení specifických mikro-RNA souvisejících se zranitelností plaků
6. echokardiografie (+ speckle tracking) pro posouzení funkce a velikosti levé komory
7. úplná charakteristika PD (zubní plak/tatar, retrakce dásní, krvácení dásní atd.)
8. mikrobiologické stanovení ústních bakterií z parodontálních váčků
9. neinvazivní zobrazování koronární angioCT pro celý koronární strom a charakterizace markerů vulnerability a závažnosti aterosklerózy s použitím náhradních zobrazovacích biomarkerů, jako je kalciové skóre, nekrotické jádro, plaková zátěž, aterom s nízkou hustotou, pozitivní remodelace, objem epikardiálního tuku
10. invazivní zobrazování prováděné během invazivních revaskularizačních výkonů s použitím intrakoronárních zobrazovacích technik (OCT, IVUS) a kvantifikace biomarkerů invazivního zobrazení u viníků a neviníků, jako je obsah makrofágů, tloušťka fibrózního uzávěru a nekrotické jádro.
11. aterektomie ateromatózních plátů koronárního viníka (v podstudii aterektomie), prováděná ve vybraných případech během revaskularizačního výkonu, ve vybraných případech s následným histologickým vyšetřením odebraných vzorků za účelem identifikace specifických antigenů souvisejících s orální mikrobiotou v ateromatózní tkáni koronární zranitelné plaky.

Sledování bude provedeno za 1, 3, 6, 12, 15, 18 a 24 měsíců po randomizaci, včetně posouzení klinických dat, echokardiografie a registrace MACE a nežádoucích účinků.

Kromě toho bude po 2 letech provedeno komplexní zobrazovací vyšetření pomocí Angio CT k posouzení progrese aterosklerózy.