IBD 和 IBS 中微生物组的稳定性
2020年8月10日 更新者：Medical University of Graz
在渗透性松散素的影响下，患有炎症性肠病 (IBD) 和肠易激综合征 (IBS) 的患者肠道微生物群的稳定性
在这项研究中，研究人员旨在研究三个不同队列（IBD、IBS、健康）在应用聚乙二醇诱导的渗透性腹泻的统一破坏因素后肠道微生物组的变化。
研究人员的假设是，与健康人相比，生病的人会表现出更严重的微生物组变化，而且这些变化会持续更长时间。
研究概览
详细说明
我
研究类型
介入性
注册 (实际的)
50
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Styria
-
Graz、Styria、奥地利、8010
- Universitätsklinikum Graz
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
14年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 炎症性肠病和肠易激综合症患者三个月以来稳定治疗
- 有结肠镜检查指征的患者
排除标准：
- 18岁以下
- 怀孕
- 计划新疗法
- 最近三个月内改变治疗
- 炎症性肠病急性加重
- 其他来源的结肠病变：结肠癌、腹泻病（例如显微镜下结肠炎）、短肠综合征、吸收不良、结肠切除术
- 最近三个月服用抗生素
- 上个月益生菌摄入量
- 研究期间摄入抗生素或益生菌
- 新型质子泵抑制剂疗法
- 最近三个月营养发生显着变化
- 上个月欧洲以外的假期
- 最近三个月肠胃炎
- 服用泻药
- 应避免并记录非甾体类抗炎药
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：基础科学
- 分配：非随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
有源比较器：炎症性肠病
目的是招募20名克罗恩病或溃疡性结肠炎患者，用药稳定，病情控制稳定。 与每组一样，干预将是使用聚乙二醇进行结肠灌洗并结合结肠镜检查。 |
使用药物：聚乙二醇（渗透性泻药）
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|
有源比较器：肠易激综合症
目的是招募 20 名符合罗马标准的肠易激综合症 (IBS) 患者。 与每组一样，干预将是使用聚乙二醇进行结肠灌洗并结合结肠镜检查。 |
使用药物：聚乙二醇（渗透性泻药）
|
|
有源比较器：健康
目的是招募 20 名没有已知疾病且年龄与其他两组相当的人。 与每组一样，干预将是使用聚乙二醇进行结肠灌洗并结合结肠镜检查。 |
使用药物：聚乙二醇（渗透性泻药）
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
微生物组的变化
大体时间：4个月
|
研究人员旨在评估三组之间以及灌洗前后肠道微生物组的变化（Alpha 多样性、Beta 多样性、组显着性）
|
4个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Andreas Blesl, MD、Medical University of Graz
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年8月25日
初级完成 (实际的)
2020年5月1日
研究完成 (实际的)
2020年5月1日
研究注册日期
首次提交
2017年11月14日
首先提交符合 QC 标准的
2018年1月3日
首次发布 (实际的)
2018年1月10日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年8月11日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年8月10日
最后验证
2020年8月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- 29-255 ex 16/17
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
未定
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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