持续性或永久性心房颤动患者的运动训练 (Exercise-AF)
2026年3月9日 更新者：Ottawa Heart Institute Research Corporation
持续性或永久性心房颤动患者的运动训练 - 一项多中心随机对照试验
该项目的主要目的是评估高强度间歇训练 (HIIT) 与中等强度连续运动训练 (MICE) 和标准护理对持续性或永久性心房颤动患者运动能力和生活质量的影响。
鉴于该病症的高发病率、死亡率和高昂的经济成本，阳性结果对这些患者至关重要。
研究概览
详细说明
推荐的护理标准不包括针对和改善心房颤动患者的进行性健康衰退和整体幸福感的运动处方。
安大略省心脏康复的最新标准呼吁考虑转诊和登记心房颤动患者进行心血管康复——需要证据来支持和证实这些努力。
该项目的主要目的是评估高强度间歇训练 (HIIT) 与中等强度连续运动训练 (MICE) 和标准护理对持续性或永久性心房颤动患者运动能力和生活质量的影响。
这项研究的积极结果将确定一种新的干预措施：提供运动训练在心房颤动管理中的作用的机制见解；需要最少的设备；并且，对房颤患者很有吸引力。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
132
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Matheus Mistura, MSc
- 电话号码：15944 613-696-7000
- 邮箱：mmistura@ottawaheart.ca
研究联系人备份
- 姓名：Jennifer L Reed, PhD
- 电话号码：613-696-7392
- 邮箱：jreed@ottawaheart.ca
学习地点
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Ontario
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London、Ontario、加拿大
- 招聘中
- London Health Sciences Network
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Ottawa、Ontario、加拿大、K1Y 4W7
- 招聘中
- University of Ottawa Heart Insititue
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-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
40年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 持续性或永久性心房颤动；
- 以等于或小于 100 bpm 的静息心室率控制心率；
- 能够进行症状限制的运动测试；
- 至少 40 岁（即 参与者必须年满 40 岁）；
排除标准：
- 目前正在参加常规运动训练（每周两次以上）；
- 不稳定型心绞痛;
- 诊断为严重的二尖瓣或主动脉瓣狭窄；
- 诊断为肥厚性梗阻性心肌病，伴有明显梗阻；
- 在研究期间怀孕、哺乳或计划怀孕；
- 无法提供书面、知情同意，或
- 不愿意或无法在第 12 周返回进行跟进。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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无干预：标准护理
参与者不参加现场结构化运动训练计划。
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实验性的：标准护理 + MICE
标准护理+中等强度持续运动训练（MICE）
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参加者将每周参加两次为期 12 周的现场中等强度连续运动训练。
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实验性的：标准护理+HIIT
标准护理+高强度间歇训练（HIIT）
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参与者将每周参加两次现场高强度间歇训练，持续 12 周。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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通过简式 36 健康调查问卷 (SF-36) 的物理成分摘要 (PCS) 测量来衡量生活质量的变化。
大体时间：基线至 12 周
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从基线到 12 周，通过简式 36 健康调查问卷 (SF-36) 的物理成分摘要 (PCS) 测量来测量生活质量的变化。
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基线至 12 周
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在症状限制性心肺运动试验 (CPET) 中通过 VO2peak 测量的运动能力变化。
大体时间：基线至 12 周
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从基线到 12 周，在症状限制性心肺运动试验 (CPET) 中通过 VO2peak 测量的运动能力变化。
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基线至 12 周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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通过心房颤动对生活质量影响问卷 (AFEQT) 测量的心房颤动特定生活质量的变化。
大体时间：基线至 12 周
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通过心房颤动对生活质量影响问卷 (AFEQT) 测量的心房颤动特定生活质量的变化。
AFEQT 评估 4 个领域：症状、活动、治疗问题、治疗满意度以及包括前 3 个领域的总分。
患者将评估 AF 在过去 4 周内对其健康状况的影响。
响应以 7 分李克特量表形式呈现。
每个领域内的原始分数被转换为 0（最严重的症状）到 100 的等级（无限制或残疾）。
AFEQT 有效、可靠且对接受不同治疗干预的 AF 患者的临床变化敏感。
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基线至 12 周
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改变由多伦多大学房颤严重程度量表 (AFSS) 测量的房颤特定生活质量。
大体时间：基线至 12 周
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将多伦多大学心房颤动严重程度量表 (AFSS) 测量的心房颤动特定生活质量从基线更改为 12 周。
AFSS 是一种特定于疾病的生活质量指标，用于获取房颤患者疾病负担的主观和客观评级。
它评估心房颤动负担（评分 1-30；分数越高表示负担越高）；全球健康（视觉模拟量表，范围从 1-10，表示患者报告的生活可能是最坏的 [0] 到可能的最好的生活 [10]）；房颤症状评分（0-35分，分数越高表示越受房颤症状困扰）；和医疗保健利用率（得分为 0-21；分数越高表示医疗保健利用率越高）。
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基线至 12 周
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加拿大心血管协会心房颤动严重程度测量的症状负担变化。
大体时间：基线至 12 周
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加拿大心血管协会心房颤动严重程度量表从基线到 12 周测量的症状负担变化。CCS-SAF 是一种简单、简洁、基于症状的严重程度量表，用于评估患者状态。
CCS-SAF 评分范围从 0 到 4，最高值表示症状对生活质量和日常生活活动的严重影响。
CCS-SAF 已在房颤患者中得到验证。
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基线至 12 周
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通过简表 36 健康调查问卷 (SF-36) 的心理成分摘要 (MCS) 测量来衡量生活质量的变化。
大体时间：基线至 12 周
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从基线到 12 周，通过简式 36 健康调查问卷 (SF-36) 的心理成分摘要 (MCS) 测量来测量生活质量的变化。
SF-36 是一项广泛使用且经过彻底验证的标准化通用健康调查，共有 36 个问题。
它产生了 8 个量表（身体机能；角色-身体；身体疼痛；一般健康；活力；社会功能；角色-情感；和心理健康）功能健康和幸福分数以及基于心理测量的身体(PCS) 和心理 (MCS) 组件总分。
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基线至 12 周
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通过 24 小时动态心电图记录和每次 CPET 的心电图记录测量心率控制的变化。
大体时间：基线至 12 周
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从基线到 12 周，通过 24 小时动态心电图记录和每个 CPET 的心电图记录测量心率控制的变化。
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基线至 12 周
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通过标准负荷测试测量下半身肌肉健康的变化。
大体时间：基线至 12 周
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从基线到 12 周，通过标准负荷测试测量的下半身肌肉健康变化。
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基线至 12 周
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通过加速度计直接测量运动量和强度的变化。
大体时间：基线至 12 周
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从基线到 12 周，通过加速度计直接测量的运动量和强度的变化。
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基线至 12 周
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通过自我报告（运动日志）测量的运动量和强度的变化。
大体时间：基线至 12 周
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从基线到 12 周，通过自我报告（运动日志）测量的运动量和强度的变化。
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基线至 12 周
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通过 7 天症状日记测量的自我报告症状频率和严重程度的变化。
大体时间：基线至 12 周
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从基线到 12 周，通过 7 天症状日记测量的自我报告症状频率和严重程度的变化。
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基线至 12 周
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通过 7 天睡眠日记测量的自我报告睡眠模式的变化。
大体时间：基线至 12 周
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从基线到 12 周，通过 7 天睡眠日记测量的自我报告睡眠模式的变化。
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基线至 12 周
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血液生物标志物浓度的变化（仅限渥太华大学心脏研究所网站的参与者）。
大体时间：基线至 12 周
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血液生物标志物浓度从基线到 12 周的变化（仅限渥太华大学心脏研究所现场的参与者）。
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基线至 12 周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Jennifer L Reed, PhD、Ottawa Heart Institute Research Corporation
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年1月23日
初级完成 (估计的)
2027年12月30日
研究完成 (估计的)
2037年12月30日
研究注册日期
首次提交
2018年1月4日
首先提交符合 QC 标准的
2018年1月10日
首次发布 (实际的)
2018年1月12日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年3月11日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年3月9日
最后验证
2026年3月1日
更多信息
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