Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Motionstræning hos patienter med vedvarende eller permanent atrieflimren (Exercise-AF)

9. marts 2026 opdateret af: Ottawa Heart Institute Research Corporation

Motionstræning hos patienter med vedvarende eller permanent atrieflimren - et multicenter randomiseret kontrolleret forsøg

Hovedformålet med dette projekt er at evaluere effekterne af højintensiv intervaltræning (HIIT) sammenlignet med moderat intensitet kontinuerlig træning (MICE) og standardbehandling på træningskapacitet og livskvalitet hos patienter med vedvarende eller permanent atrieflimren. Positive fund er af afgørende betydning for disse patienter på grund af tilstandens betydelige morbiditet, dødelighed og høje økonomiske omkostninger.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Anbefalede standarder for pleje inkluderer ikke ordination af motion for at målrette og forbedre det progressive helbredsfald og den generelle følelse af velvære hos patienter med atrieflimren. Nylige standarder for levering af hjerterehabilitering i Ontario opfordrer til, at man overvejer henvisning og indskrivning af patienter med atrieflimren til kardiovaskulær rehabilitering - dokumentation er nødvendig for at understøtte og bekræfte disse bestræbelser. Hovedformålet med dette projekt er at evaluere effekterne af højintensiv intervaltræning (HIIT) sammenlignet med moderat intensitet kontinuerlig træning (MICE) og standardbehandling på træningskapacitet og livskvalitet hos patienter med vedvarende eller permanent atrieflimren. Positive resultater fra denne undersøgelse vil identificere en ny intervention, der: producerer vigtige forbedringer i patientvurderede kliniske, adfærdsmæssige og træningsresultater; giver mekanistisk indsigt i motionstræningens rolle i håndteringen af ​​atrieflimren; kræver minimalt udstyr; og er tiltalende for patienter med atrieflimren.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

132

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Canada
    • Ontario
      • London, Ontario, Canada
        • Rekruttering
        • London Health Sciences Network
      • Ottawa, Ontario, Canada, K1Y 4W7
        • Rekruttering
        • University of Ottawa Heart Insititue

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

40 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. vedvarende eller permanent atrieflimren;
  2. hastighed kontrolleret med en hvileventrikulær frekvens på lig med eller mindre end 100 bpm;
  3. i stand til at udføre en symptombegrænset træningstest;
  4. mindst 40 år (dvs. deltagere skal være 40 år eller ældre);

Ekskluderingskriterier:

  1. deltager i øjeblikket i rutinemæssig træning (mere end to gange om ugen);
  2. ustabil angina;
  3. diagnosticeret alvorlig mitral- eller aortastenose;
  4. diagnosticeret hypertrofisk obstruktiv kardiomyopati med betydelig obstruktion;
  5. gravid, ammende eller planlægger at blive gravid i løbet af undersøgelsesperioden;
  6. ude af stand til at give skriftligt, informeret samtykke, eller
  7. uvillig eller ude af stand til at vende tilbage til opfølgning i uge 12.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: standard pleje
Deltagerne deltager ikke i et struktureret træningsprogram på stedet.
Eksperimentel: standardpleje + MUS
standardpleje + kontinuerlig træning med moderat intensitet (MICE)
Adfærdsmæssigt: standardpleje + moderat intensitet kontinuerlig træningstræning
Deltagerne vil deltage i kontinuerlig træning med moderat intensitet på stedet to gange om ugen i 12 uger.
Eksperimentel: standardpleje + HIIT
standardpleje + intervaltræning med høj intensitet (HIIT)
Adfærdsmæssigt: standardpleje + højintensiv intervaltræning
Deltagerne vil deltage i højintensiv intervaltræning på stedet to gange om ugen i 12 uger.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændringer i livskvalitet målt ved den fysiske komponent summary (PCS) mål for Short Form 36 Health Survey Questionnaire (SF-36).
Tidsramme: baseline til 12 uger
Ændringer i livskvalitet målt ved den fysiske komponent summarisk (PCS) måling af Short Form 36 Health Survey Questionnaire (SF-36) fra baseline til 12 uger.
baseline til 12 uger
Ændringer i træningskapacitet målt ved VO2peak på en symptombegrænset kardiopulmonal træningstest (CPET).
Tidsramme: baseline til 12 uger
Ændringer i træningskapacitet målt ved VO2peak på en symptombegrænset kardiopulmonal træningstest (CPET) fra baseline til 12 uger.
baseline til 12 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændrer atrieflimren specifik livskvalitet målt ved atrieflimren Effekt på livskvalitet spørgeskemaet (AFEQT).
Tidsramme: baseline til 12 uger
Ændrer atrieflimren specifik livskvalitet målt ved atrieflimren Effekt på livskvalitet spørgeskemaet (AFEQT). AFEQT vurderer 4 domæner: symptomer, aktiviteter, behandlingsproblemer, behandlingstilfredshed og en opsummerende score, der inkluderer de første 3 domæner. Patienterne vil vurdere virkningen af ​​AF på deres helbredstilstand i løbet af de foregående 4 uger. Svarene præsenteres som en 7-punkts Likert-skala. Rå score inden for hvert domæne transformeres til en 0 (mest alvorlige symptomer) til 100 skala (ingen begrænsninger eller handicap). AFEQT er gyldig, pålidelig og følsom over for kliniske ændringer hos patienter med AF, der gennemgår forskellige terapeutiske interventioner.
baseline til 12 uger
Ændrer atrieflimren specifik livskvalitet målt af University of Toronto Atrial Fibrillation Severity Scale (AFSS).
Tidsramme: baseline til 12 uger
Ændrer atrieflimren specifik livskvalitet målt af University of Toronto Atrial Fibrillation Severity Scale (AFSS) fra baseline til 12 uger. AFSS er et sygdomsspecifikt livskvalitetsmål, der bruges til at fange subjektive og objektive vurderinger af sygdomsbyrden hos patienter med atrieflimren. Den vurderer atrieflimren (score 1-30; højere score indikerer højere byrde); Global Well Being (en visuel analog skala fra 1-10, der indikerer, at en patient rapporterer at have et værst mulig liv [0] til det bedst mulige liv[10]); AF symptomscore (score på 0-35; højere score indikerer mere generet af AF-symptomer); og sundhedsudnyttelse (score på 0-21; højere score indikerer større sundhedsudnyttelse).
baseline til 12 uger
Ændringer i symptombyrde målt af Canadian Cardiovascular Society Severity of Atrial Fibrillation Scale.
Tidsramme: baseline til 12 uger
Ændringer i symptombyrde målt af Canadian Cardiovascular Society Severity of Atrial Fibrillation Scale fra baseline til 12 uger. CCS-SAF er en enkel, kortfattet, symptombaseret sværhedsskala til vurdering af patientstatus. CCS-SAF-score spænder fra 0 til 4, hvor de højeste værdier angiver symptomernes alvorlige indvirkning på livskvaliteten og dagligdagens aktiviteter. CCS-SAF er blevet valideret hos patienter med atrieflimren.
baseline til 12 uger
Ændringer i livskvalitet målt ved mental component summary (MCS) mål i Short Form 36 Health Survey Questionnaire (SF-36).
Tidsramme: baseline til 12 uger
Ændringer i livskvalitet målt ved mental component summary (MCS) mål i Short Form 36 Health Survey Questionnaire (SF-36) fra baseline til 12 uger. SF-36 er en meget brugt og grundigt valideret, standardiseret, generisk sundhedsundersøgelse med 36 spørgsmål. Det giver en 8-skala (fysisk funktion; rolle-fysisk; kropslig smerte; generel sundhed; vitalitet; social funktion; rolle-emotionel; og mental sundhed) profil af funktionelt helbred og velvære samt psykometrisk baserede fysiske (PCS) og mentale (MCS) komponentresuméscores.
baseline til 12 uger
Ændringer i pulskontrol målt ved 24-timers Holter EKG-optagelser og EKG-optagelser ved hver CPET.
Tidsramme: baseline til 12 uger
Ændringer i hjertefrekvenskontrol målt ved 24-timers Holter EKG-optagelser og EKG-optagelser ved hver CPET fra baseline til 12 uger.
baseline til 12 uger
Ændringer i underkroppens muskelkondition målt ved standardbelastningstests.
Tidsramme: baseline til 12 uger
Ændringer i underkrops muskelkondition målt ved standardbelastningstest fra baseline til 12 uger.
baseline til 12 uger
Ændringer i volumen og intensitet af træning målt direkte med accelerometer.
Tidsramme: baseline til 12 uger
Ændringer i volumen og intensitet af træning målt direkte med accelerometer fra baseline til 12 uger.
baseline til 12 uger
Ændringer i træningsvolumen og intensitet målt ved selvrapportering (træningslogs).
Tidsramme: baseline til 12 uger
Ændringer i mængde og intensitet af træning målt ved selvrapportering (træningslogs) fra baseline til 12 uger.
baseline til 12 uger
Ændringer i selvrapporteret symptomhyppighed og sværhedsgrad målt ved 7-dages symptomdagbog.
Tidsramme: baseline til 12 uger
Ændringer i selvrapporteret symptomhyppighed og sværhedsgrad målt ved 7-dages symptomdagbog fra baseline til 12 uger.
baseline til 12 uger
Ændringer i selvrapporterede søvnmønstre målt ved 7-dages søvndagbog.
Tidsramme: baseline til 12 uger
Ændringer i selvrapporterede søvnmønstre målt ved 7-dages søvndagbog fra baseline til 12 uger.
baseline til 12 uger
Ændringer i blodets biomarkørkoncentrationer (kun deltagere på University of Ottawa Heart Institute-stedet).
Tidsramme: baseline til 12 uger
Ændringer i blodets biomarkørkoncentrationer fra baseline til 12 uger (kun deltagere ved University of Ottawa Heart Institute).
baseline til 12 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Ottawa Heart Institute Research Corporation

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Jennifer L Reed, PhD, Ottawa Heart Institute Research Corporation

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

23. januar 2019

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. december 2027

Studieafslutning (Anslået)

30. december 2037

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. januar 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. januar 2018

Først opslået (Faktiske)

12. januar 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

11. marts 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. marts 2026

Sidst verificeret

1. marts 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 0906

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Atrieflimren

Kliniske forsøg med standardpleje + moderat intensitet kontinuerlig træningstræning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Cameroon

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner