Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Träningsträning hos patienter med ihållande eller permanent förmaksflimmer (Exercise-AF)

9 mars 2026 uppdaterad av: Ottawa Heart Institute Research Corporation

Träningsträning hos patienter med ihållande eller permanent förmaksflimmer - en multicenter randomiserad kontrollerad studie

Huvudsyftet med detta projekt är att utvärdera effekterna av högintensiv intervallträning (HIIT) jämfört med måttlig intensitet kontinuerlig träning (MICE) och standardvård på träningskapacitet och livskvalitet hos patienter med ihållande eller permanent förmaksflimmer. Positiva fynd är mycket viktiga för dessa patienter, med tanke på tillståndets betydande sjuklighet, dödlighet och höga ekonomiska kostnader.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Rekommenderade vårdstandarder inkluderar inte ordination av träning för att rikta in sig på och förbättra den progressiva hälsonedgången och den övergripande känslan av välbefinnande hos patienter med förmaksflimmer. Nya standarder för tillhandahållande av hjärtrehabilitering i Ontario kräver att man överväger remiss och inskrivning av patienter med förmaksflimmer i kardiovaskulär rehabilitering - bevis behövs för att stödja och bekräfta dessa ansträngningar. Huvudsyftet med detta projekt är att utvärdera effekterna av högintensiv intervallträning (HIIT) jämfört med måttlig intensitet kontinuerlig träning (MICE) och standardvård på träningskapacitet och livskvalitet hos patienter med ihållande eller permanent förmaksflimmer. Positiva resultat från denna studie kommer att identifiera en ny intervention som: ger viktiga förbättringar av patientbedömda kliniska, beteendemässiga och träningsresultat; ger mekanistisk insikt i träningens roll i hanteringen av förmaksflimmer; kräver minimal utrustning; och är tilltalande för patienter med förmaksflimmer.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

132

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

  • Kanada
    • Ontario
      • London, Ontario, Kanada
        • Rekrytering
        • London Health Sciences Network
      • Ottawa, Ontario, Kanada, K1Y 4W7
        • Rekrytering
        • University of Ottawa Heart Insititue

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

40 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. ihållande eller permanent förmaksflimmer;
  2. frekvens kontrollerad med en viloventrikulär frekvens som är lika med eller mindre än 100 bpm;
  3. kunna utföra ett symtombegränsat träningstest;
  4. minst 40 år (dvs. deltagare måste vara 40 år eller äldre);

Exklusions kriterier:

  1. deltar för närvarande i rutinmässig träning (mer än två gånger i veckan);
  2. instabil angina;
  3. diagnostiserad allvarlig mitral- eller aortastenos;
  4. diagnostiserad hypertrofisk obstruktiv kardiomyopati med betydande obstruktion;
  5. gravid, ammar eller planerar att bli gravid under studieperioden;
  6. inte kan ge skriftligt, informerat samtycke, eller
  7. inte vill eller kan återvända för uppföljning vecka 12.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Övrig
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Inget ingripande: standardvård
Deltagarna deltar inte i ett på plats strukturerat träningsprogram.
Experimentell: standardvård + MÖSS
standardvård + måttlig intensitet kontinuerlig träning (MICE)
Beteende: standardvård + måttlig intensitet kontinuerlig träning
Deltagarna kommer att delta i kontinuerlig träning med måttlig intensitet på plats två gånger i veckan under 12 veckor.
Experimentell: standardvård + HIIT
standardvård + högintensiv intervallträning (HIIT)
Beteende: standardvård + högintensiv intervallträning
Deltagarna kommer att delta i högintensiv intervallträning på plats två gånger i veckan under 12 veckor.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändringar i livskvalitet mätt med det fysiska komponentsammanfattningsmåttet (PCS) i Short Form 36 Health Survey Questionnaire (SF-36).
Tidsram: baslinjen till 12 veckor
Förändringar i livskvalitet mätt med det fysiska komponentsammanfattningsmåttet (PCS) i Short Form 36 Health Survey Questionnaire (SF-36) från baslinjen till 12 veckor.
baslinjen till 12 veckor
Förändringar i träningskapacitet mätt med VO2peak på ett symtombegränsat kardiopulmonellt träningstest (CPET).
Tidsram: baslinjen till 12 veckor
Förändringar i träningskapacitet mätt med VO2peak på ett symtombegränsat kardiopulmonellt träningstest (CPET) från baslinjen till 12 veckor.
baslinjen till 12 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Ändrar förmaksflimmerspecifik livskvalitet mätt med förmaksflimmereffekten på livskvalitetenkäten (AFEQT).
Tidsram: baslinjen till 12 veckor
Ändrar förmaksflimmerspecifik livskvalitet mätt med förmaksflimmereffekten på livskvalitetenkäten (AFEQT). AFEQT bedömer 4 domäner: symtom, aktiviteter, behandlingsoro, behandlingstillfredsställelse och en sammanfattning som inkluderar de första 3 domänerna. Patienterna kommer att bedöma effekten av AF på deras hälsotillstånd under de föregående 4 veckorna. Svaren presenteras som en 7-gradig Likert-skala. Råpoäng inom varje domän omvandlas till en skala från 0 (allvarligaste symtom) till 100 (inga begränsningar eller funktionshinder). AFEQT är giltig, tillförlitlig och känslig för klinisk förändring hos patienter med AF som genomgår olika terapeutiska ingrepp.
baslinjen till 12 veckor
Ändrar förmaksflimmer specifik livskvalitet mätt av University of Toronto Atrial Fibrillation Severity Scale (AFSS).
Tidsram: baslinjen till 12 veckor
Ändrar förmaksflimmerspecifik livskvalitet mätt av University of Toronto Atrial Fibrillation Severity Scale (AFSS) från baslinjen till 12 veckor. AFSS är ett sjukdomsspecifikt livskvalitetsmått som används för att fånga subjektiva och objektiva bedömningar av sjukdomsbördan hos patienter med förmaksflimmer. Den bedömer förmaksflimmerbördan (poäng 1-30; högre poäng indikerar högre börda); Global Well Being (en visuell analog skala som sträcker sig från 1-10, som indikerar att en patient rapporterar att den har ett sämsta möjliga liv [0] till bästa möjliga liv[10]); AF-symtompoäng (poäng på 0-35; högre poäng tyder på mer besvärad av AF-symtom); och sjukvårdsanvändning (poäng på 0-21; högre poäng indikerar större vårdutnyttjande).
baslinjen till 12 veckor
Förändringar i symtombördan mätt av Canadian Cardiovascular Society Severity of Atrial Fibrillation Scale.
Tidsram: baslinjen till 12 veckor
Förändringar i symtombördan mätt av Canadian Cardiovascular Society Severity of Atrial Fibrillation Scale från baslinje till 12 veckor. CCS-SAF är en enkel, kortfattad, symtombaserad svårighetsskala för att bedöma patientstatus. CCS-SAF-poäng varierar från 0 till 4, med högsta värden som anger allvarlig påverkan av symtom på livskvalitet och aktiviteter i det dagliga livet. CCS-SAF har validerats hos patienter med förmaksflimmer.
baslinjen till 12 veckor
Förändringar i livskvalitet mätt med det mentala komponentsammanfattningsmåttet (MCS) i Short Form 36 Health Survey Questionnaire (SF-36).
Tidsram: baslinjen till 12 veckor
Förändringar i livskvalitet mätt med det mentala komponentsammanfattningsmåttet (MCS) i Short Form 36 Health Survey Questionnaire (SF-36) från baslinjen till 12 veckor. SF-36 är en allmänt använd och noggrant validerad, standardiserad, generisk hälsoundersökning med 36 frågor. Det ger en 8-skala (fysisk funktion; rollfysisk; kroppslig smärta; allmän hälsa; vitalitet; social funktion; roll-emotionell; och mental hälsa) profil av funktionell hälsa och välbefinnande, såväl som psykometriskt baserad fysisk (PCS) och mentala (MCS) komponentsammanfattningspoäng.
baslinjen till 12 veckor
Förändringar i hjärtfrekvenskontroll mätt med 24-timmars Holter EKG-inspelningar och EKG-inspelningar vid varje CPET.
Tidsram: baslinjen till 12 veckor
Förändringar i hjärtfrekvenskontroll mätt med 24-timmars Holter-EKG-inspelningar och EKG-inspelningar vid varje CPET från baslinjen till 12 veckor.
baslinjen till 12 veckor
Förändringar i underkroppens muskelkondition mätt med standardbelastningstester.
Tidsram: baslinjen till 12 veckor
Förändringar i underkroppens muskelkondition mätt med standardbelastningstester från baslinjen till 12 veckor.
baslinjen till 12 veckor
Förändringar i volym och intensitet av träningen mäts direkt med accelerometer.
Tidsram: baslinjen till 12 veckor
Förändringar i volym och intensitet av träning mätt direkt med accelerometer från baslinjen till 12 veckor.
baslinjen till 12 veckor
Förändringar i träningsvolym och intensitet mätt med självrapportering (träningsloggar).
Tidsram: baslinjen till 12 veckor
Förändringar i volym och intensitet av träning mätt med självrapportering (träningsloggar) från baslinjen till 12 veckor.
baslinjen till 12 veckor
Förändringar i självrapporterad symtomfrekvens och svårighetsgrad mätt med 7-dagars symtomdagbok.
Tidsram: baslinjen till 12 veckor
Förändringar i självrapporterad symtomfrekvens och svårighetsgrad mätt med 7-dagars symtomdagbok från baslinjen till 12 veckor.
baslinjen till 12 veckor
Förändringar i självrapporterade sömnmönster mätt med 7-dagars sömndagboken.
Tidsram: baslinjen till 12 veckor
Förändringar i självrapporterade sömnmönster mätt med 7-dagars sömndagboken från baslinjen till 12 veckor.
baslinjen till 12 veckor
Förändringar i koncentrationer av biomarkörer i blod (endast deltagare vid University of Ottawa Heart Institute webbplats).
Tidsram: baslinjen till 12 veckor
Förändringar i koncentrationer av biomarkörer i blodet från baslinjen till 12 veckor (endast deltagare vid University of Ottawa Heart Institute).
baslinjen till 12 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Ottawa Heart Institute Research Corporation

Utredare

  • Huvudutredare: Jennifer L Reed, PhD, Ottawa Heart Institute Research Corporation

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

23 januari 2019

Primärt slutförande (Beräknad)

30 december 2027

Avslutad studie (Beräknad)

30 december 2037

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

4 januari 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

10 januari 2018

Första postat (Faktisk)

12 januari 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

11 mars 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

9 mars 2026

Senast verifierad

1 mars 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 0906

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Förmaksflimmer

Kliniska prövningar på standardvård + måttlig intensitet kontinuerlig träning

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Netherlands

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera