Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Liikuntaharjoittelu potilaille, joilla on jatkuva tai pysyvä eteisvärinä (Exercise-AF)

maanantai 9. maaliskuuta 2026 päivittänyt: Ottawa Heart Institute Research Corporation

Liikuntaharjoittelu potilaille, joilla on jatkuva tai pysyvä eteisvärinä – monikeskusinen satunnaistettu kontrolloitu tutkimus

Tämän projektin päätarkoituksena on arvioida korkean intensiteetin intervalliharjoittelun (HIIT) vaikutuksia kohtalaisen intensiteetin jatkuvaan harjoitteluun (MICE) ja tavanomaiseen hoitoon verrattuna jatkuvaa tai pysyvää eteisvärinää sairastavien potilaiden kuntoilukykyyn ja elämänlaatuun. Positiiviset löydökset ovat elintärkeitä näille potilaille, kun otetaan huomioon sairauden huomattava sairastuvuus, kuolleisuus ja korkeat taloudelliset kustannukset.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Suositeltuihin hoitostandardeihin ei sisälly eteisvärinää sairastavien potilaiden eteisvärinää sairastavien potilaiden eteisen terveyden heikkenemisen ja yleisen hyvinvoinnin kohottamiseen ja parantamiseen tähtäävän liikunnan määrääminen. Viimeaikaiset Ontarion sydänkuntoutusstandardit vaativat eteisvärinästä kärsivien potilaiden lähettämistä ja ottamista kardiovaskulaariseen kuntoutukseen - todisteita tarvitaan näiden pyrkimysten tukemiseksi ja vahvistamiseksi. Tämän projektin päätarkoituksena on arvioida korkean intensiteetin intervalliharjoittelun (HIIT) vaikutuksia kohtalaisen intensiteetin jatkuvaan harjoitteluun (MICE) ja tavanomaiseen hoitoon verrattuna jatkuvaa tai pysyvää eteisvärinää sairastavien potilaiden kuntoilukykyyn ja elämänlaatuun. Tämän tutkimuksen positiiviset tulokset tunnistavat uuden toimenpiteen, joka: tuottaa merkittäviä parannuksia potilaiden arvioimissa kliinisissä, käyttäytymis- ja harjoitustuloksissa; tarjoaa mekaanisen käsityksen harjoittelun roolista eteisvärinän hoidossa; vaatii vähän laitteita; ja se houkuttelee potilaita, joilla on eteisvärinä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

132

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Kanada
    • Ontario
      • London, Ontario, Kanada
        • Rekrytointi
        • London Health Sciences Network
      • Ottawa, Ontario, Kanada, K1Y 4W7
        • Rekrytointi
        • University of Ottawa Heart Insititue

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

40 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. jatkuva tai pysyvä eteisvärinä;
  2. nopeus kontrolloitu lepokammionopeudella, joka on 100 bpm tai vähemmän;
  3. pystyy suorittamaan oireisiin rajoitetun rasitustestin;
  4. vähintään 40-vuotias (esim. osallistujien on oltava vähintään 40-vuotiaita);

Poissulkemiskriteerit:

  1. osallistut tällä hetkellä rutiiniharjoitteluun (useammin kuin kaksi kertaa viikossa);
  2. epästabiili angina pectoris;
  3. diagnosoitu vakava mitraali- tai aorttastenoosi;
  4. diagnosoitu hypertrofinen obstruktiivinen kardiomyopatia, jossa on merkittävä ahtauma;
  5. raskaana, imettävät tai suunnittelevat raskautta tutkimusjakson aikana;
  6. ei pysty antamaan kirjallista, tietoon perustuvaa suostumusta tai
  7. ei halua tai pysty palaamaan seurantaan viikolla 12.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Ei väliintuloa: tavallinen hoito
Osallistujat eivät osallistu paikan päällä järjestettävään harjoitusohjelmaan.
Kokeellinen: tavallinen hoito + HIIRET
normaali hoito + kohtalaisen intensiteetin jatkuva harjoittelu (MICE)
Käyttäytyminen: tavallinen hoito + kohtalaisen intensiivinen jatkuva harjoittelu
Osallistujat osallistuvat paikan päällä keskitehoiseen jatkuvaan harjoitteluun kaksi kertaa viikossa 12 viikon ajan.
Kokeellinen: tavallinen hoito + HIIT
tavallinen hoito + korkean intensiteetin intervalliharjoittelu (HIIT)
Käyttäytyminen: tavallinen hoito + korkean intensiteetin intervalliharjoittelu
Osallistujat osallistuvat paikan päällä korkean intensiteetin intervalliharjoitteluun kaksi kertaa viikossa 12 viikon ajan.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Elämänlaadun muutokset mitattuna lyhyen lomakkeen 36 terveyskyselykyselyn (SF-36) fyysisten komponenttien yhteenvedon (PCS) mittarilla.
Aikaikkuna: lähtötasosta 12 viikkoon
Elämänlaadun muutokset mitattuna lyhyen lomakkeen 36 terveyskyselykyselyn (SF-36) fyysisten komponenttien yhteenvedon (PCS) mittauksella lähtötasosta 12 viikkoon.
lähtötasosta 12 viikkoon
VO2-huipulla mitatut muutokset rasituskyvyssä ovat oirerajoitteisessa kardiopulmonaalisessa rasitustestissä (CPET).
Aikaikkuna: lähtötasosta 12 viikkoon
VO2-huipulla mitatut rasituskyvyn muutokset saavutetaan oirerajoitteisessa kardiopulmonaalisessa rasitustestissä (CPET) lähtötasosta 12 viikkoon.
lähtötasosta 12 viikkoon

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muuttaa eteisvärinän elämänlaatua mitattuna Eteisvärinän vaikutus elämänlaatuun -kyselyllä (AFEQT).
Aikaikkuna: lähtötasosta 12 viikkoon
Muuttaa eteisvärinän elämänlaatua mitattuna Eteisvärinän vaikutus elämänlaatuun -kyselyllä (AFEQT). AFEQT arvioi 4 osa-aluetta: oireet, aktiviteetit, hoitoon liittyvä huoli, hoitotyytyväisyys ja yhteenvetopisteet, jotka sisältävät kolme ensimmäistä aluetta. Potilaat arvioivat AF:n vaikutusta terveydentilaansa viimeisten 4 viikon aikana. Vastaukset esitetään 7-pisteen Likert-asteikolla. Raakapisteet kunkin alueen sisällä muunnetaan asteikolla 0 (vakavimmat oireet) 100:aan (ei rajoituksia tai vammaisuutta). AFEQT on pätevä, luotettava ja herkkä kliinisille muutoksille AF-potilailla, joille tehdään erilaisia ​​hoitotoimenpiteitä.
lähtötasosta 12 viikkoon
Muuttaa eteisvärinän elämänlaatua Toronton yliopiston eteisvärinän vakavuusasteikolla (AFSS) mitattuna.
Aikaikkuna: lähtötasosta 12 viikkoon
Muuttaa eteisvärinän spesifistä elämänlaatua Toronton yliopiston eteisvärinän vakavuusasteikolla (AFSS) mitattuna lähtötasosta 12 viikkoon. AFSS on sairauskohtainen elämänlaadun mitta, jota käytetään eteisvärinäpotilaiden sairaustaakan subjektiivisten ja objektiivisten arvioiden kuvaamiseen. Se arvioi eteisvärinän kuormitusta (pisteet 1-30; korkeammat pisteet osoittavat suurempaa rasitusta); Global Well Being (visuaalinen analoginen asteikko, joka vaihtelee välillä 1-10 ja osoittaa, että potilaalla on huonoin mahdollinen elämä [0] parhaaseen mahdolliseen elämään[10]); AF-oireiden pisteet (pisteet 0–35; korkeammat pisteet osoittavat, että AF-oireet vaivaavat enemmän); ja terveydenhuollon käyttöaste (pisteet 0-21; korkeammat pisteet osoittavat parempaa terveydenhuollon käyttöä).
lähtötasosta 12 viikkoon
Muutokset oireiden rasituksessa mitattuna Canadian Cardiovascular Societyn eteisvärinän vakavuusasteikolla.
Aikaikkuna: lähtötasosta 12 viikkoon
Muutokset oireiden rasituksessa, mitattuna Canadian Cardiovascular Societyn eteisvärinän vakavuusasteikolla lähtötasosta 12 viikkoon. CCS-SAF on yksinkertainen, ytimekäs, oireisiin perustuva vakavuusasteikko potilaan tilan arvioimiseksi. CCS-SAF-pisteet vaihtelevat 0–4, ja korkeimmat arvot osoittavat oireiden vakavaa vaikutusta elämänlaatuun ja päivittäiseen elämään. CCS-SAF on validoitu potilailla, joilla on eteisvärinä.
lähtötasosta 12 viikkoon
Elämänlaadun muutokset mitattuna lyhyen lomakkeen 36 Health Survey Questionnairen (SF-36) henkisten komponenttien yhteenvedon (MCS) mittarilla.
Aikaikkuna: lähtötasosta 12 viikkoon
Elämänlaadun muutokset mitattuna lyhyen lomakkeen 36 terveyskyselykyselyn (SF-36) henkisten komponenttien yhteenvedon (MCS) mittauksella lähtötasosta 12 viikkoon. SF-36 on laajalti käytetty ja perusteellisesti validoitu, standardoitu, yleinen terveystutkimus, jossa on 36 kysymystä. Se antaa kahdeksan asteikon (fyysinen toiminta; rooli-fyysinen; kehon kipu; yleinen terveys; elinvoimaisuus; sosiaalinen toiminta; rooli-emotionaalinen; ja mielenterveys) profiilin toiminnallisen terveyden ja hyvinvoinnin pisteistä sekä psykometriin perustuvan fyysisen pistemäärän. (PCS) ja henkisten komponenttien (MCS) yhteenvetopisteet.
lähtötasosta 12 viikkoon
Muutokset sykesäädössä mitattuna 24 tunnin Holter-EKG-tallennuksilla ja EKG-tallenteilla kullakin CPET:llä.
Aikaikkuna: lähtötasosta 12 viikkoon
Muutokset sykesäädössä mitattuna 24 tunnin Holter-EKG-tallenteilla ja EKG-tallennuksilla kullakin CPET:llä lähtötasosta 12 viikkoon.
lähtötasosta 12 viikkoon
Muutokset alavartalon lihaskunnossa standardikuormitustesteillä mitattuna.
Aikaikkuna: lähtötasosta 12 viikkoon
Muutokset alavartalon lihaskunnossa mitattuna tavanomaisilla kuormitustesteillä lähtötasosta 12 viikkoon.
lähtötasosta 12 viikkoon
Harjoituksen volyymin ja intensiteetin muutokset mitattuna suoraan kiihtyvyysmittarilla.
Aikaikkuna: lähtötasosta 12 viikkoon
Harjoituksen määrän ja intensiteetin muutokset mitattuna suoraan kiihtyvyysmittarilla lähtötasosta 12 viikkoon.
lähtötasosta 12 viikkoon
Harjoituksen volyymin ja intensiteetin muutokset mitattuna itseraportilla (harjoituslokit).
Aikaikkuna: lähtötasosta 12 viikkoon
Harjoituksen määrän ja intensiteetin muutokset mitattuna itseraportilla (harjoituslokit) lähtötasosta 12 viikkoon.
lähtötasosta 12 viikkoon
Muutokset itse ilmoittamiensa oireiden esiintymistiheydessä ja vaikeusasteessa mitattuna 7 päivän oirepäiväkirjalla.
Aikaikkuna: lähtötasosta 12 viikkoon
Muutokset itse ilmoittamissa oireiden esiintymistiheydessä ja vaikeusasteessa mitattuna 7 päivän oirepäiväkirjalla lähtötasosta 12 viikkoon.
lähtötasosta 12 viikkoon
Muutokset itse ilmoittamissa unirytmiin mitattuna 7 päivän unipäiväkirjalla.
Aikaikkuna: lähtötasosta 12 viikkoon
Muutokset itse ilmoittamissa unirytmissä mitattuna 7 päivän unipäiväkirjalla lähtötasosta 12 viikkoon.
lähtötasosta 12 viikkoon
Muutokset veren biomarkkeripitoisuuksissa (vain Ottawan yliopiston sydäninstituutin osallistujat).
Aikaikkuna: lähtötasosta 12 viikkoon
Muutokset veren biomarkkeripitoisuuksissa lähtötasosta 12 viikkoon (vain Ottawan yliopiston sydäninstituutin osallistujat).
lähtötasosta 12 viikkoon

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Ottawa Heart Institute Research Corporation

Tutkijat

  • Päätutkija: Jennifer L Reed, PhD, Ottawa Heart Institute Research Corporation

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 23. tammikuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 30. joulukuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 30. joulukuuta 2037

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 4. tammikuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 10. tammikuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 12. tammikuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 11. maaliskuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 9. maaliskuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 0906

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Eteisvärinä

Kliiniset tutkimukset tavallinen hoito + kohtalaisen intensiivinen jatkuva harjoittelu

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Romania

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa