이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

지속성 또는 영구적 심방세동 환자의 운동 훈련 (Exercise-AF)

2026년 3월 9일 업데이트: Ottawa Heart Institute Research Corporation

지속성 또는 영구 심방 세동 환자의 운동 훈련 - 다기관 무작위 대조 시험

이 프로젝트의 주요 목적은 지속성 또는 영구 심방 세동 환자의 운동 능력 및 삶의 질에 대한 중강도 연속 운동 훈련(MICE) 및 표준 관리와 비교하여 고강도 인터벌 트레이닝(HIIT)의 효과를 평가하는 것입니다. 상태의 상당한 이환율, 사망률 및 높은 경제적 비용을 고려할 때 긍정적인 결과는 이러한 환자들에게 매우 중요합니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

권장되는 치료 기준에는 심방 세동 환자의 점진적인 건강 쇠퇴 및 전반적인 웰빙 느낌을 목표로 하고 개선하기 위한 운동 처방이 포함되지 않습니다. 온타리오의 심장 재활 제공에 대한 최근 표준은 심혈관 재활에서 심방 세동 환자의 추천 및 등록에 대한 고려를 요구하고 있습니다. 이러한 노력을 뒷받침하고 확인하기 위한 증거가 필요합니다. 이 프로젝트의 주요 목적은 지속성 또는 영구 심방 세동 환자의 운동 능력 및 삶의 질에 대한 중강도 연속 운동 훈련(MICE) 및 표준 관리와 비교하여 고강도 인터벌 트레이닝(HIIT)의 효과를 평가하는 것입니다. 이 연구의 긍정적인 결과는 다음과 같은 새로운 개입을 식별할 것입니다. 환자 평가 임상, 행동 및 운동 결과에서 중요한 개선을 가져옵니다. 심방 세동 관리에서 운동 훈련의 역할에 대한 기계적 통찰력을 제공합니다. 최소한의 장비가 필요합니다. 심방 세동 환자에게 매력적입니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

132

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

  • 캐나다
    • Ontario
      • London, Ontario, 캐나다
        • 모병
        • London Health Sciences Network
      • Ottawa, Ontario, 캐나다, K1Y 4W7
        • 모병
        • University of Ottawa Heart Insititue

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

40년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  1. 지속적 또는 영구적인 심방 세동;
  2. 100bpm 이하의 휴식기 심실 박동수로 조절되는 박동수;
  3. 증상 제한 운동 테스트를 수행할 수 있습니다.
  4. 최소 40세(즉, 참가자는 40세 이상이어야 함);

제외 기준:

  1. 현재 일상적인 운동 훈련에 참여하고 있습니다(주 2회 이상).
  2. 불안정 협심증;
  3. 심각한 승모판 또는 대동맥 협착증 진단;
  4. 현저한 폐색이 있는 진단된 비대 폐쇄성 심근병증;
  5. 연구 기간 동안 임신, 수유 또는 임신 계획;
  6. 서면, 정보에 입각한 동의를 제공할 수 없거나
  7. 12주 차에 후속 조치를 위해 돌아올 의사가 없거나 할 수 없습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 다른
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
간섭 없음: 표준 치료
참가자는 현장 구조화된 운동 훈련 프로그램에 참여하지 않습니다.
실험적: 스탠다드 케어 + MICE
표준 치료 + 중간 강도의 지속적인 운동 훈련(MICE)
행동: 표준 관리 + 중간 강도의 지속적인 운동 훈련
참가자는 12주 동안 매주 2회 현장 중간 강도의 지속적인 운동 훈련에 참석하게 됩니다.
실험적: 표준 치료 + HIIT
표준 치료 + 고강도 인터벌 트레이닝(HIIT)
행동: 스탠다드 케어 + 고강도 인터벌 트레이닝
참가자는 12주 동안 매주 2회 현장 고강도 인터벌 트레이닝에 참석하게 됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Short Form 36 Health Survey Questionnaire(SF-36)의 물리적 구성 요소 요약(PCS) 측정으로 측정한 삶의 질 변화.
기간: 기준선에서 12주
기준선에서 12주까지 Short Form 36 Health Survey Questionnaire(SF-36)의 물리적 구성 요소 요약(PCS) 측정으로 측정한 삶의 질 변화.
기준선에서 12주
증상 제한 심폐 운동 검사(CPET)에서 VO2peak로 측정한 운동 능력의 변화.
기간: 기준선에서 12주
기준선에서 12주까지 증상 제한 심폐 운동 검사(CPET)에서 VO2peak로 측정한 운동 능력의 변화.
기준선에서 12주

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
삶의 질 설문지(AFEQT)에 대한 심방 세동 효과로 측정한 심방 세동 특정 삶의 질을 변경합니다.
기간: 기준선에서 12주
삶의 질 설문지(AFEQT)에 대한 심방 세동 효과로 측정한 심방 세동 특정 삶의 질을 변경합니다. AFEQT는 증상, 활동, 치료 우려, 치료 만족도 및 처음 3개 영역을 포함하는 요약 점수의 4개 영역을 평가합니다. 환자는 이전 4주 동안 AF가 건강 상태에 미치는 영향을 평가합니다. 응답은 7점 리커트 척도로 표시됩니다. 각 영역 내의 원시 점수는 0(가장 심각한 증상)에서 100 척도(제한 또는 장애 없음)로 변환됩니다. AFEQT는 다양한 치료 중재를 받는 심방세동 환자의 임상적 변화에 대해 타당하고 신뢰할 수 있으며 민감합니다.
기준선에서 12주
AFSS(University of Toronto Atrial Fibrillation Severity Scale)로 측정한 심방세동 특정 삶의 질을 변경합니다.
기간: 기준선에서 12주
AFSS(University of Toronto Atrial Fibrillation Severity Scale)로 측정한 심방세동 특정 삶의 질을 기준선에서 12주로 변경합니다. AFSS는 심방 세동 환자의 질병 부담에 대한 주관적이고 객관적인 등급을 파악하는 데 사용되는 질병별 삶의 질 측정입니다. 심방 세동 부담을 평가합니다(점수 1-30; 점수가 높을수록 부담이 높음). 글로벌 웰빙(1-10 범위의 시각적 아날로그 척도, 환자가 가능한 최악의 삶[0]에서 최상의 가능한 삶[10]까지 보고함을 나타냄); AF 증상 점수(점수 0-35; 점수가 높을수록 심방세동 증상이 더 심함을 나타냄); 및 건강 관리 이용(점수 0-21; 점수가 높을수록 건강 관리 이용이 더 높음).
기준선에서 12주
Canadian Cardiovascular Society Severity of Atrial Fibrillation Scale로 측정한 증상 부담의 변화.
기간: 기준선에서 12주
기준선에서 12주까지 Canadian Cardiovascular Society Severity of Atrial Fibrillation Scale에서 측정한 증상 부담의 변화. CCS-SAF는 환자 상태를 평가하기 위한 단순하고 간결한 증상 기반 심각도 척도입니다. CCS-SAF 점수 범위는 0에서 4까지이며, 가장 높은 값은 삶의 질과 일상 생활 활동에 대한 증상의 심각한 영향을 나타냅니다. CCS-SAF는 심방 세동 환자에서 검증되었습니다.
기준선에서 12주
Short Form 36 Health Survey Questionnaire(SF-36)의 정신 구성 요소 요약(MCS) 측정으로 측정한 삶의 질 변화.
기간: 기준선에서 12주
기준선에서 12주까지 Short Form 36 건강 조사 설문지(SF-36)의 정신 구성 요소 요약(MCS) 측정으로 측정한 삶의 질 변화. SF-36은 36개의 질문으로 구성된 널리 사용되며 철저하게 검증되고 표준화된 일반 건강 설문조사입니다. 기능적 건강 및 웰빙 점수의 8가지 척도(신체적 기능, 역할-신체적, 신체 통증, 일반 건강, 활력, 사회적 기능, 역할-정서적, 정신 건강) 프로필과 심리 측정 기반 신체적 (PCS) 및 정신(MCS) 구성 요소 요약 점수.
기준선에서 12주
24시간 Holter ECG 기록 및 각 CPET에서 ECG 기록으로 측정한 심박수 조절의 변화.
기간: 기준선에서 12주
기준선에서 12주까지 각 CPET에서 24시간 Holter ECG 기록 및 ECG 기록으로 측정한 심박수 조절의 변화.
기준선에서 12주
표준 부하 테스트로 측정한 하체 근력의 변화.
기간: 기준선에서 12주
기준선에서 12주까지 표준 부하 테스트로 측정한 하체 근력의 변화.
기준선에서 12주
가속도계로 직접 측정한 운동량과 강도의 변화.
기간: 기준선에서 12주
기준선에서 12주까지 가속도계로 직접 측정한 운동량 및 강도의 변화.
기준선에서 12주
자가 보고(운동 로그)로 측정한 운동량 및 강도의 변화.
기간: 기준선에서 12주
기준선에서 12주까지 자가 보고(운동 로그)로 측정한 운동량 및 강도의 변화.
기준선에서 12주
7일 증상 일지로 측정한 자가 보고 증상 빈도 및 심각도의 변화.
기간: 기준선에서 12주
기준선에서 12주까지 7일 증상 일지로 측정한 자가 보고 증상 빈도 및 중증도의 변화.
기준선에서 12주
7일간의 수면 일기로 측정한 자가 보고 수면 패턴의 변화.
기간: 기준선에서 12주
기준선에서 12주까지 7일 수면 일기로 측정한 자가 보고 수면 패턴의 변화.
기준선에서 12주
혈액 바이오마커 농도의 변화(오타와 대학 심장 연구소 사이트의 참가자만 해당).
기간: 기준선에서 12주
기준선에서 12주까지 혈액 바이오마커 농도의 변화(오타와 대학 심장 연구소 사이트의 참가자만 해당).
기준선에서 12주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Ottawa Heart Institute Research Corporation

수사관

  • 수석 연구원: Jennifer L Reed, PhD, Ottawa Heart Institute Research Corporation

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2019년 1월 23일

기본 완료 (추정된)

2027년 12월 30일

연구 완료 (추정된)

2037년 12월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2018년 1월 4일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2018년 1월 10일

처음 게시됨 (실제)

2018년 1월 12일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 3월 11일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 3월 9일

마지막으로 확인됨

2026년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 0906

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

심방세동에 대한 임상 시험

유사한 임상시험 검색

스폰서 및 공동 작업자

건강 상태

약물 개입

CROs by country

CROs in Uruguay

정황

희귀 질병

약물 개입

식이 보충제

스폰서 / 협력자

위치

구독하다