Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Trening fizyczny u pacjentów z przetrwałym lub trwałym migotaniem przedsionków (Exercise-AF)

9 marca 2026 zaktualizowane przez: Ottawa Heart Institute Research Corporation

Trening fizyczny u pacjentów z przetrwałym lub utrwalonym migotaniem przedsionków — wieloośrodkowe, randomizowane, kontrolowane badanie

Głównym celem tego projektu jest ocena wpływu treningu interwałowego o wysokiej intensywności (HIIT) w porównaniu z ciągłym treningiem wysiłkowym o umiarkowanej intensywności (MICE) i standardową opieką na wydolność wysiłkową i jakość życia pacjentów z przetrwałym lub utrwalonym migotaniem przedsionków. Pozytywne wyniki są niezwykle ważne dla tych pacjentów, biorąc pod uwagę znaczną zachorowalność, śmiertelność i wysokie koszty ekonomiczne.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Zalecane standardy opieki nie obejmują zalecania ćwiczeń fizycznych w celu złagodzenia postępującego pogorszenia stanu zdrowia i ogólnego dobrego samopoczucia u pacjentów z migotaniem przedsionków. Najnowsze Standardy Rehabilitacji Kardiologicznej Ontario wzywają do rozważenia skierowania i włączenia pacjentów z migotaniem przedsionków do rehabilitacji sercowo-naczyniowej – potrzebne są dowody na poparcie i potwierdzenie tych wysiłków. Głównym celem tego projektu jest ocena wpływu treningu interwałowego o wysokiej intensywności (HIIT) w porównaniu z ciągłym treningiem wysiłkowym o umiarkowanej intensywności (MICE) i standardową opieką na wydolność wysiłkową i jakość życia pacjentów z przetrwałym lub utrwalonym migotaniem przedsionków. Pozytywne wyniki tego badania pozwolą zidentyfikować nową interwencję, która: zapewnia istotną poprawę ocenianych przez pacjentów wyników klinicznych, behawioralnych i ćwiczeń; zapewnia mechanistyczny wgląd w rolę treningu fizycznego w leczeniu migotania przedsionków; wymaga minimalnego wyposażenia; i jest atrakcyjny dla pacjentów z migotaniem przedsionków.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

132

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Kanada
    • Ontario
      • London, Ontario, Kanada
        • Rekrutacyjny
        • London Health Sciences Network
      • Ottawa, Ontario, Kanada, K1Y 4W7
        • Rekrutacyjny
        • University of Ottawa Heart Insititue

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

40 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. uporczywe lub trwałe migotanie przedsionków;
  2. częstość kontrolowana ze spoczynkową częstością komór równą lub mniejszą niż 100 uderzeń na minutę;
  3. w stanie wykonać test wysiłkowy ograniczony objawami;
  4. co najmniej 40 lat (tj. uczestnicy muszą mieć ukończone 40 lat);

Kryteria wyłączenia:

  1. obecnie uczestniczy w rutynowym treningu fizycznym (więcej niż dwa razy w tygodniu);
  2. niestabilna dusznica bolesna;
  3. zdiagnozowano ciężkie zwężenie zastawki mitralnej lub zastawki aortalnej;
  4. rozpoznano kardiomiopatię przerostową z zawężaniem ze znaczną niedrożnością;
  5. w ciąży, karmiących piersią lub planujących zajście w ciążę w okresie badania;
  6. nie jest w stanie udzielić pisemnej, świadomej zgody lub
  7. nie chcą lub nie mogą wrócić na wizytę kontrolną w 12. tygodniu.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: standardowa opieka
Uczestnicy nie biorą udziału w zorganizowanym na miejscu programie szkoleniowym z ćwiczeniami.
Eksperymentalny: standardowa opieka + MYSZY
standardowa opieka + ciągły trening fizyczny o umiarkowanej intensywności (MICE)
Behawioralne: standardowa opieka + ciągły trening fizyczny o umiarkowanej intensywności
Uczestnicy będą uczestniczyć w ciągłym treningu fizycznym o umiarkowanej intensywności dwa razy w tygodniu przez 12 tygodni.
Eksperymentalny: standardowa opieka + HIIT
opieka standardowa + trening interwałowy o wysokiej intensywności (HIIT)
Behawioralne: pielęgnacja standardowa + intensywny trening interwałowy
Uczestnicy będą uczestniczyć w intensywnych treningach interwałowych dwa razy w tygodniu przez 12 tygodni.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiany w jakości życia mierzone podsumowaniem składowej fizycznej (PCS) kwestionariusza Short Form 36 Health Survey Questionnaire (SF-36).
Ramy czasowe: linii podstawowej do 12 tygodni
Zmiany w jakości życia mierzone za pomocą podsumowania składowych fizycznych (PCS) kwestionariusza Short Form 36 Health Survey Questionnaire (SF-36) od wartości wyjściowych do 12 tygodni.
linii podstawowej do 12 tygodni
Zmiany wydolności wysiłkowej mierzone za pomocą VO2peak w teście wysiłkowym z ograniczeniem objawów (CPET).
Ramy czasowe: linii podstawowej do 12 tygodni
Zmiany wydolności wysiłkowej mierzonej za pomocą VO2peak w teście wysiłkowym z ograniczeniem objawów (CPET) od wartości wyjściowych do 12 tygodni.
linii podstawowej do 12 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmienia jakość życia specyficzną dla migotania przedsionków mierzoną za pomocą kwestionariusza wpływu migotania przedsionków na jakość życia (AFEQT).
Ramy czasowe: linii podstawowej do 12 tygodni
Zmienia jakość życia specyficzną dla migotania przedsionków mierzoną za pomocą kwestionariusza wpływu migotania przedsionków na jakość życia (AFEQT). AFEQT ocenia 4 domeny: objawy, czynności, obawy związane z leczeniem, satysfakcję z leczenia oraz wynik podsumowujący, który obejmuje pierwsze 3 domeny. Pacjenci będą oceniać wpływ AF na ich stan zdrowia w ciągu ostatnich 4 tygodni. Odpowiedzi przedstawiono w postaci 7-stopniowej skali Likerta. Surowe wyniki w każdej domenie są przekształcane na skalę od 0 (najpoważniejsze objawy) do 100 (brak ograniczeń lub niepełnosprawności). AFEQT jest trafny, rzetelny i wrażliwy na zmiany kliniczne u pacjentów z AF poddawanych różnym interwencjom terapeutycznym.
linii podstawowej do 12 tygodni
Zmienia jakość życia specyficzną dla migotania przedsionków mierzoną za pomocą skali nasilenia migotania przedsionków (AFSS) Uniwersytetu w Toronto.
Ramy czasowe: linii podstawowej do 12 tygodni
Zmienia jakość życia specyficzną dla migotania przedsionków mierzoną za pomocą skali nasilenia migotania przedsionków (AFSS) Uniwersytetu w Toronto od wartości początkowej do 12 tygodni. AFSS to specyficzna dla choroby miara jakości życia, stosowana do rejestrowania subiektywnych i obiektywnych ocen obciążenia chorobą u pacjentów z migotaniem przedsionków. Ocenia obciążenie migotaniem przedsionków (wynik 1-30; wyższe wyniki oznaczają większe obciążenie); Globalne samopoczucie (wizualna skala analogowa od 1-10, wskazująca, że ​​pacjent zgłasza najgorsze możliwe życie [0] do najlepszego możliwego życia [10]); Skala objawów AF (ocena 0-35; wyższe wyniki wskazują na większe zaniepokojenie objawami AF); oraz wykorzystanie opieki zdrowotnej (wynik 0-21; wyższe wyniki oznaczają większe wykorzystanie opieki zdrowotnej).
linii podstawowej do 12 tygodni
Zmiany nasilenia objawów mierzone za pomocą skali nasilenia migotania przedsionków Kanadyjskiego Towarzystwa Kardiochirurgicznego.
Ramy czasowe: linii podstawowej do 12 tygodni
Zmiany nasilenia objawów mierzone za pomocą skali nasilenia migotania przedsionków Kanadyjskiego Towarzystwa Kardiologicznego od wartości początkowej do 12 tygodni. CCS-SAF to prosta, zwięzła, oparta na objawach skala nasilenia służąca do oceny stanu pacjenta. Wyniki CCS-SAF wahają się od 0 do 4, przy czym najwyższe wartości oznaczają poważny wpływ objawów na jakość życia i czynności dnia codziennego. CCS-SAF został zwalidowany u pacjentów z migotaniem przedsionków.
linii podstawowej do 12 tygodni
Zmiany w jakości życia mierzone za pomocą podsumowania komponentu psychicznego (MCS) kwestionariusza Short Form 36 Health Survey Questionnaire (SF-36).
Ramy czasowe: linii podstawowej do 12 tygodni
Zmiany w jakości życia mierzone za pomocą podsumowania komponentu psychicznego (MCS) kwestionariusza Short Form 36 Health Survey Questionnaire (SF-36) od wartości początkowej do 12 tygodni. SF-36 jest szeroko stosowaną i gruntownie zweryfikowaną, wystandaryzowaną, ogólną ankietą zdrowotną zawierającą 36 pytań. Daje 8-skalowy (funkcjonowanie fizyczne; rola fizyczna; ból cielesny; ogólny stan zdrowia; witalność; funkcjonowanie społeczne; rola emocjonalna; i zdrowie psychiczne) profilu funkcjonalnych wyników zdrowia i samopoczucia, jak również psychometrycznie oparte fizyczne (PCS) i mentalne (MCS) wyniki sumaryczne.
linii podstawowej do 12 tygodni
Zmiany kontroli częstości akcji serca mierzone za pomocą 24-godzinnych zapisów EKG Holtera i zapisów EKG podczas każdego CPET.
Ramy czasowe: linii podstawowej do 12 tygodni
Zmiany kontroli częstości akcji serca mierzone za pomocą 24-godzinnych zapisów EKG Holtera i zapisów EKG podczas każdego CPET od wartości początkowej do 12 tygodni.
linii podstawowej do 12 tygodni
Zmiany sprawności mięśni dolnej części ciała mierzone standardowymi testami obciążeniowymi.
Ramy czasowe: linii podstawowej do 12 tygodni
Zmiany sprawności mięśniowej dolnej części ciała mierzone standardowymi testami obciążenia od wartości początkowej do 12 tygodni.
linii podstawowej do 12 tygodni
Zmiany objętości i intensywności ćwiczeń mierzone bezpośrednio akcelerometrem.
Ramy czasowe: linii podstawowej do 12 tygodni
Zmiany objętości i intensywności ćwiczeń mierzone bezpośrednio za pomocą akcelerometru od wartości wyjściowej do 12 tygodni.
linii podstawowej do 12 tygodni
Zmiany objętości i intensywności ćwiczeń mierzone na podstawie samoopisu (dzienniki ćwiczeń).
Ramy czasowe: linii podstawowej do 12 tygodni
Zmiany w objętości i intensywności ćwiczeń mierzone na podstawie samoopisu (dzienników ćwiczeń) od wartości wyjściowej do 12 tygodni.
linii podstawowej do 12 tygodni
Zmiany w zgłaszanej przez siebie częstotliwości i nasileniu objawów mierzone za pomocą 7-dniowego dziennika objawów.
Ramy czasowe: linii podstawowej do 12 tygodni
Zmiany w zgłaszanej przez siebie częstotliwości i nasileniu objawów mierzone za pomocą 7-dniowego dzienniczka objawów od wartości początkowej do 12 tygodni.
linii podstawowej do 12 tygodni
Zmiany w zgłaszanych przez siebie wzorcach snu mierzone za pomocą 7-dniowego dziennika snu.
Ramy czasowe: linii podstawowej do 12 tygodni
Zmiany w zgłaszanych przez siebie wzorcach snu mierzone za pomocą 7-dniowego dziennika snu od wartości początkowej do 12 tygodni.
linii podstawowej do 12 tygodni
Zmiany w stężeniu biomarkerów we krwi (tylko uczestnicy na stronie Instytutu Kardiologicznego Uniwersytetu w Ottawie).
Ramy czasowe: linii podstawowej do 12 tygodni
Zmiany stężeń biomarkerów we krwi od wartości wyjściowych do 12 tygodni (uczestnicy tylko na stronie Instytutu Kardiologicznego Uniwersytetu w Ottawie).
linii podstawowej do 12 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Ottawa Heart Institute Research Corporation

Śledczy

  • Główny śledczy: Jennifer L Reed, PhD, Ottawa Heart Institute Research Corporation

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

23 stycznia 2019

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

30 grudnia 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

30 grudnia 2037

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

4 stycznia 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

10 stycznia 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

12 stycznia 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

11 marca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

9 marca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 0906

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Mongolia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj