老化的大脑答案计划 (ABC ANSWERS)
2025年12月24日 更新者：Nicole R. Fowler, PhD、Indiana University
大脑老化 ANSWERS 计划：患有阿尔茨海默氏症和创伤性脑损伤以及照顾者负担的退伍军人
这项研究将测试对被诊断患有阿尔茨海默病 (AD) 或创伤性脑损伤 (TBI) 的退伍军人进行干预的有效性，以及他们的非正式（家人/朋友）照料者的负担。
研究概览
详细说明
大多数患有阿尔茨海默氏症 (AD) 和创伤性脑损伤 (TBI) 的人在初级保健机构中得到照顾，并在日常生活活动中得到家人或朋友的大量照顾和帮助。
ABC ANSWERS 干预将纳入并整合基于证据的脑部护理协作护理模型的共同特征，同时还要注意为 AD 和 TBI 患者及其家庭护理人员提供护理和技能的实施障碍。
研究小组将进行为期 1 年的随机对照试验 (RCT)，旨在改善患有 AD 和 TBI 的退伍军人及其家庭护理人员的生活质量 (QoL)，并减轻其家庭护理人员的负担。 干预组中的二人组将接受初级保健和 ABC ANSWERS。 对照组将接受初级保健。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
236
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Indiana
-
Indianapolis、Indiana、美国、46202
- Richard L. Roudebush VAMC
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-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 90年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 退伍军人：1) AD 或 TBI 的诊断 2) 从退伍军人管理局医疗中心 (VAMC) 接受初级保健
- 护理人员：1) 患有 AD 或 TBI 的退伍军人的主要护理人员（家人或朋友） 2) 计划提供 1 年或更长时间的护理
- 两者：1) 18 岁以上 2) 会说并听懂英语 3) 可以使用电话
排除标准：
- 退伍军人：1) 住在疗养院或长期护理机构 2) 目前在 GRACE 诊所接受护理 3) 参加 ANSWERS-VA 研究
- 看护人：1) 不认为他/她自己是退伍军人的看护人 2) 严重的医疗疾病限制了参与能力
- 两者： 10 个电话内无法联系 年龄 < 18 岁 看护者或退伍军人否认他们患有 AD 或 TBI 看护者或退伍军人不想参与 英语不流利 听或打电话有困难 患有绝症（例如，癌症、预期寿命缩短的临终状况、需要透析的肾功能衰竭） 因酒精或药物滥用而住院的病史 严重精神疾病病史（例如，自杀倾向、未经治疗的严重抑郁症或躁郁症，或精神分裂症） 囚犯或被软禁
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：卫生服务研究
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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其他：控制
初级卫生保健
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像往常一样的初级保健
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实验性的：干涉
初级保健加上 ABC ANSWERS 干预
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初级保健加上 ABC 答案
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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12 个月时照顾者生活质量与基线相比的变化
大体时间：基线至 12 个月
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使用 Logsdon 生活质量量表的 12 项生活质量测量。
项目的评分范围为 0-3，“差到极好”。
分数越高，项目的报告越好。
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基线至 12 个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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12 个月时退伍军人生活质量基线的变化
大体时间：基线至 12 个月
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使用 12 项 Logsden 生活质量量表测量生活质量。
项目的评分范围为 0-3，“差到极好”。
分数越高，项目的报告越好。
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基线至 12 个月
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12 个月时照顾者负担相对于基线的变化
大体时间：基线至 12 个月
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使用 Oberst Caregiver Burden Scale (OCBS) 衡量看护者负担。
这是一份包含 15 个项目的有效问卷，根据任务的感知时间和难度对非正式护理人员的 15 种不同类型的护理任务进行评分。
对于每个项目，看护者选择一个从不难（0）到极难（5）的值。
分数是时间和难度分量表的 15 个项目的平均分数，因此每个项目的分数都在 1 到 5 之间。
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基线至 12 个月
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12 个月时退伍军人抑郁症基线的变化
大体时间：基线至 12 个月
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使用流行病学量表抑郁症中心 (CESD) 测量退伍军人抑郁症。这是一个包含反映抑郁症主要方面的六个量表的二十项问卷。
可能的分数范围是 0 到 60，分数越高表示存在的症状越多。
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基线至 12 个月
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12 个月时照顾者抑郁症基线的变化
大体时间：基线至 12 个月
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使用流行病学量表抑郁症中心 (CESD) 测量看护者抑郁症。这是一份包含反映抑郁症主要方面的六个量表的二十项问卷。
可能的分数范围是 0 到 60，分数越高表示存在的症状越多。
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基线至 12 个月
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12 个月时退伍军人焦虑基线的变化
大体时间：基线至 12 个月
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使用广泛性焦虑症量表 (GAD-7) 测量焦虑。
这是一个七项焦虑量表，总分从 0-21。
项目的评分从“完全没有”(0) 到“几乎每天”(3)。
分数越高，焦虑症状得到认可的频率越高。
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基线至 12 个月
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12 个月大时照顾者焦虑的变化
大体时间：基线至 12 个月
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使用广泛性焦虑症量表 (GAD-7) 测量焦虑。
这是一个七项焦虑量表，总分从 0-21。
项目的评分从“完全没有”(0) 到“几乎每天”(3)。
分数越高，焦虑症状得到认可的频率越高。
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基线至 12 个月
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12 个月时照顾者二元应变的变化
大体时间：基线至 12 个月
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这是一个 12 项量表，范围从非常同意 (3) 到非常不同意 (0)。
分数越高，受访者越同意或认可关系紧张。
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基线至 12 个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年8月1日
初级完成 (实际的)
2023年5月31日
研究完成 (实际的)
2023年5月31日
研究注册日期
首次提交
2017年8月8日
首先提交符合 QC 标准的
2018年1月5日
首次发布 (实际的)
2018年1月12日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年12月31日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年12月24日
最后验证
2025年12月1日
更多信息
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