Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Programmet The Aging Brain ANSWERS (ABC ANSWERS)

21 februari 2024 uppdaterad av: Nicole R. Fowler, PhD, Indiana University

The Aging Brain ANSWERS-program: Veteraner som lever med Alzheimers och traumatisk hjärnskada och vårdgivare

Denna studie kommer att testa effektiviteten av en intervention för veteraner som diagnostiserats med Alzheimers sjukdom (AD) eller traumatisk hjärnskada (TBI) och bördan för deras informella (familj/vän) vårdgivare.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Majoriteten av personer med Alzheimers (AD) och traumatisk hjärnskada (TBI) vårdas i primärvården och får betydande mängder vård och hjälp i dagliga aktiviteter från familjemedlemmar eller vänner.

ABC ANSWERS-interventionen kommer att införliva och integrera de gemensamma egenskaperna hos en evidensbaserad kollaborativ vårdmodell för hjärnvård, samtidigt som man tar hänsyn till implementeringsbarriärerna för att leverera vård och färdigheter till dyader av patienter med AD och TBI och deras familjevårdare.

Studiegruppen kommer att genomföra en 1-årig randomiserad kontrollstudie (RCT) utformad för att förbättra livskvaliteten (QoL) för veteraner med AD och TBI, och deras familjevårdare, och minska deras familjevårdares börda. Dyaderna i interventionsgruppen kommer att få primärvård plus ABC-SVAR. Kontrollgruppen kommer att få primärvård.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

236

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Förenta staterna, 46202
        • Richard L. Roudebush VAMC

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 90 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Veteraner: 1) Diagnos av AD eller TBI 2) Får primärvård från Veterans Administration Medical Center (VAMC)
  • Vårdgivare: 1) Primärvårdare (familj eller vän) till en veteran med AD eller TBI 2) Planerar att ge vård i 1 år eller längre
  • Båda: 1) Över 18 år 2) Tala och förstå engelska 3) tillgång till telefon

Exklusions kriterier:

  • Veteraner: 1) Bor på äldreboende eller långtidsvårdsinrättning 2) får för närvarande vård på GRACE-klinik 3) Inskriven i ANSWERS-VA forskningsstudie
  • Vårdgivare: 1) Anser inte sig själv som vårdgivare för Veteran 2) Allvarlig medicinsk sjukdom som begränsar möjligheten att delta
  • Båda: Kan inte kontakta inom 10 samtal Ålder < 18 år Antingen vårdgivare eller veteran förnekar att de har AD eller en TBI Antingen vårdgivaren eller veteranen vill inte delta Inte flytande i engelska språket Svårigheter att höra eller prata i telefon Har en dödlig sjukdom (t.ex. cancer, tillstånd i livets slutskede med minskad livslängd, njursvikt som kräver dialys) Historik med sjukhusvistelse för alkohol- eller drogmissbruk Historik med allvarlig psykisk sjukdom (t.ex. suicidbenägenhet, svår obehandlad depression eller bipolär sjukdom eller schizofreni) Fånge eller på husarrest

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Övrig: Kontrollera
Primärvård
Övrig: Kontrollera
Primärvården som vanligt
Experimentell: Intervention
Primärvård plus ABC ANSWERS intervention
Övrig: ABC SVAR
Primärvård plus ABC SVAR

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring från baslinjen Caregivers livskvalitet vid 12 månader
Tidsram: Baslinje till 12 månader
Mät på livskvalitet med hjälp av Logsdons livskvalitetsskala med 12 punkter. Objekten poängsätts på en skala från 0-3, "dålig till utmärkt". Ju högre poäng, desto bättre rapportering av objektet.
Baslinje till 12 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Ändring från baslinjen Veterans livskvalitet vid 12 månader
Tidsram: Baslinje till 12 månader
Mät på livskvalitet med hjälp av Logsdens livskvalitetsskala med 12 punkter. Objekten poängsätts på en skala från 0-3, "dålig till utmärkt". Ju högre poäng, desto bättre rapportering av objektet.
Baslinje till 12 månader
Byte från baslinjen Caregiver Burden vid 12 månader
Tidsram: Baslinje till 12 månader
Vårdgivares börda mäts med hjälp av Oberst Caregiver Burden Scale (OCBS). Detta är ett giltigt frågeformulär med 15 punkter som betygsätter 15 olika typer av vårduppgifter för informella vårdgivare baserat på upplevd tid och svårighetsgrad för uppgiften. För varje föremål väljer vårdgivaren ett värde från inte svårt(0) till extremt svårt (5). Poängen beräknas i medeltal över 15 objekt av tids- och svårighetsunderskalorna, vilket ger en poäng mellan 1 och 5 för varje.
Baslinje till 12 månader
Förändring från baslinjen Veteran depression vid 12 månader
Tidsram: Baslinje till 12 månader
Mät på veterandepression med hjälp av Center for Epidemilogic Scale-Depression (CESD). Detta är ett frågeformulär med tjugo artiklar som består av sex skalor som återspeglar de viktigaste aspekterna av depression. Möjligt antal poäng är noll till 60, där de högre poängen indikerar närvaron av mer symptomatologi.
Baslinje till 12 månader
Förändring från baslinjen Caregiver depression vid 12 månader
Tidsram: Baslinje till 12 månader
Mät på Caregivers depression med hjälp av Center for Epidemilogic Scale -Depression (CESD). Detta är ett frågeformulär med tjugo artiklar som består av sex skalor som återspeglar de viktigaste aspekterna av depression. Möjligt antal poäng är noll till 60, där de högre poängen indikerar närvaron av mer symptomatologi.
Baslinje till 12 månader
Ändring från baslinjen Veteranångest vid 12 månader
Tidsram: Baslinje till 12 månader
Mått på ångest med hjälp av Generalized Anxiety Disorder Scale (GAD-7). Detta är en ångestskala med sju punkter med en totalpoäng från 0-21. Objekten poängsätts från "Inte alls" (0) till "Nästan varje dag" (3). Ju högre poäng desto oftare godkänns ångestsymtom.
Baslinje till 12 månader
Byte från Caregiver-ångest vid 12 månader
Tidsram: Baslinje till 12 månader
Mått på ångest med hjälp av Generalized Anxiety Disorder Scale (GAD-7). Detta är en ångestskala med sju punkter med en totalpoäng från 0-21. Objekten poängsätts från "Inte alls" (0) till "Nästan varje dag" (3). Ju högre poäng desto oftare godkänns ångestsymtom.
Baslinje till 12 månader
Byte från Caregiver dyadic stam vid 12 månader
Tidsram: Baslinje till 12 månader
Detta är en skala med 12 punkter som sträcker sig från håller helt med (3) till håller helt med (0). Ju högre poäng desto mer håller respondenten med eller stöder relationspåfrestningar.
Baslinje till 12 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Indiana University

Samarbetspartners

Cleveland State University
Richard L. Roudebush VA Medical Center

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 augusti 2018

Primärt slutförande (Faktisk)

31 maj 2023

Avslutad studie (Faktisk)

31 maj 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

8 augusti 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

5 januari 2018

Första postat (Faktisk)

12 januari 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

22 februari 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

21 februari 2024

Senast verifierad

1 februari 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • #1706902669

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Livskvalité

Kliniska prövningar på Kontrollera

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in France

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera