Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Program Aging Brain ANSWERS (ABC ANSWERS)

24. prosince 2025 aktualizováno: Nicole R. Fowler, PhD, Indiana University

Program Aging Brain ANSWERS: Veteráni žijící s Alzheimerovou chorobou a traumatickým poraněním mozku a zátěží pečovatelů

Tato studie bude testovat účinnost intervence u veteránů s diagnózou Alzheimerovy choroby (AD) nebo traumatického poranění mozku (TBI) a zátěže pro jejich neformálního (rodinného/přítelského) pečovatele.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

O většinu lidí s Alzheimerovou chorobou (AD) a traumatickým poraněním mozku (TBI) je pečováno v zařízeních primární péče a dostává se jim značného množství péče a pomoci při činnostech každodenního života od rodinných příslušníků nebo přátel.

Intervence ABC ANSWERS začlení a integruje společné rysy modelu kolaborativní péče o mozek založeného na důkazech a zároveň se bude věnovat implementačním bariérám poskytování péče a dovedností dvojicím pacientů s AD a TBI a jejich rodinným pečovatelům.

Studijní tým provede jednoletou randomizovanou kontrolní studii (RCT) navrženou tak, aby zlepšila kvalitu života (QoL) veteránů s AD a TBI a jejich rodinných pečovatelů a snížila zátěž jejich rodinných pečovatelů. Dyády v intervenční skupině obdrží primární péči plus ABC ODPOVĚDI. Kontrolní skupině se dostane primární péče.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

236

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Spojené státy, 46202
        • Richard L. Roudebush VAMC

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 90 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Veteráni: 1) Diagnóza AD nebo TBI 2) Získává primární péči od Veterans Administration Medical Center (VAMC)
  • Pečovatelé: 1) Primární pečovatel (rodina nebo přítel) veterána s AD nebo TBI 2) Plánuje poskytovat péči po dobu 1 roku nebo déle
  • Oba: 1) starší 18 let 2) mluvit a rozumět anglicky 3) přístup k telefonu

Kritéria vyloučení:

  • Veteráni: 1) Bydlí v pečovatelském domě nebo v zařízení pro dlouhodobou péči 2) V současné době dostávají péči na klinice GRACE 3) Zařazeni do výzkumné studie ANSWERS-VA
  • Pečovatelé: 1) Nepovažuje se za pečovatele o veterána 2) Vážné zdravotní onemocnění omezující možnost účasti
  • Oba: Nelze se spojit do 10 hovorů Věk < 18 let Buď pečovatel, nebo veterán popírá, že má AD nebo TBI Buď pečovatel, nebo veterán se nechce zúčastnit Nemluví plynně anglicky Obtíže slyší nebo mluví po telefonu Má smrtelné onemocnění (např. rakovina, stav na konci života se sníženou očekávanou délkou života, selhání ledvin vyžadující dialýzu) Anamnéza hospitalizace pro zneužívání alkoholu nebo drog Anamnéza těžkého duševního onemocnění (např. sebevražedné sklony, těžká neléčená deprese nebo bipolární porucha nebo schizofrenie) Vězeň nebo o domácím vězení

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: Řízení
Primární péče
Jiný: Řízení
Primární péče jako obvykle
Experimentální: Zásah
Primární péče plus intervence ABC ANSWERS
Jiný: ABC ODPOVĚDI
Primární péče plus ABC ODPOVĚDI

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna od výchozí kvality života pečovatelů po 12 měsících
Časové okno: Základní až 12 měsíců
Měření kvality života pomocí 12 položkové Logsdonovy stupnice kvality života. Položky jsou hodnoceny na stupnici od 0 do 3, „špatné až výborné“. Čím vyšší skóre, tím lepší reportování položky.
Základní až 12 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna od výchozí kvality života veteránů po 12 měsících
Časové okno: Základní až 12 měsíců
Měření kvality života pomocí 12 položkové Logsdenovy stupnice kvality života. Položky jsou hodnoceny na stupnici od 0 do 3, „špatné až výborné“. Čím vyšší skóre, tím lepší reportování položky.
Základní až 12 měsíců
Změna od výchozího Caregiver Burden po 12 měsících
Časové okno: Základní až 12 měsíců
Zátěž pečovatele se měří pomocí Oberst Caregiver Burden Scale (OCBS). Toto je platný dotazník o 15 položkách, který hodnotí 15 různých typů pečovatelských úkolů pro neformální pečovatele na základě vnímaného času a obtížnosti úkolu. Pro každou položku pečovatel zvolí hodnotu od není obtížné (0) po extrémně obtížné (5). Skóre se zprůměruje v 15 položkách dílčích škál času a obtížnosti, čímž se dosáhne skóre mezi 1 a 5 pro každou.
Základní až 12 měsíců
Změna od výchozího stavu veteránská deprese ve 12 měsících
Časové okno: Základní až 12 měsíců
Měření veteránské deprese pomocí Centra pro epidemiologickou škálu – deprese (CESD). Jedná se o dvacetipoložkový dotazník obsahující šest škál odrážejících hlavní aspekty deprese. Možný rozsah skóre je nula až 60, přičemž vyšší skóre ukazuje na přítomnost více symptomatologie.
Základní až 12 měsíců
Změna od výchozího stavu Deprese pečovatele po 12 měsících
Časové okno: Výchozí stav do 12 měsíců
Měření deprese pečovatele pomocí Centra pro epidemiologickou škálu – deprese (CESD). Jedná se o dvacetipoložkový dotazník obsahující šest škál odrážejících hlavní aspekty deprese. Možný rozsah skóre je nula až 60, přičemž vyšší skóre ukazuje na přítomnost více symptomatologie.
Výchozí stav do 12 měsíců
Změna od výchozího stavu veteránská úzkost ve 12 měsících
Časové okno: Základní až 12 měsíců
Měření úzkosti pomocí škály Generalized Anxiety Disorder Scale (GAD-7). Jedná se o sedmipoložkovou škálu úzkosti s celkovým skóre od 0 do 21. Položky jsou hodnoceny od „Vůbec ne“ (0) po „Téměř každý den“ (3). Čím vyšší skóre, tím častěji jsou symptomy úzkosti podporovány.
Základní až 12 měsíců
Změna z úzkosti pečovatele ve 12 měsících
Časové okno: Základní až 12 měsíců
Měření úzkosti pomocí škály Generalized Anxiety Disorder Scale (GAD-7). Jedná se o sedmipoložkovou škálu úzkosti s celkovým skóre od 0 do 21. Položky jsou hodnoceny od „Vůbec ne“ (0) po „Téměř každý den“ (3). Čím vyšší skóre, tím častěji jsou symptomy úzkosti podporovány.
Základní až 12 měsíců
Změna z dyadického kmene Caregiver ve 12 měsících
Časové okno: Základní až 12 měsíců
Jedná se o 12 položkovou stupnici od zcela souhlasím (3) po zcela nesouhlasím (0). Čím vyšší skóre, tím více respondent souhlasí nebo podporuje napětí ve vztahu.
Základní až 12 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Indiana University

Spolupracovníci

Cleveland State University
Richard L. Roudebush VA Medical Center

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. srpna 2018

Primární dokončení (Aktuální)

31. května 2023

Dokončení studie (Aktuální)

31. května 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

8. srpna 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

5. ledna 2018

První zveřejněno (Aktuální)

12. ledna 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

31. prosince 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

24. prosince 2025

Naposledy ověřeno

1. prosince 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • #1706902669
  • AZ160032 (Jiné číslo grantu/financování: Department of Defense)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Kvalita života

Klinické studie na Řízení

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Venezuela

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit