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老化する脳 ANSWERS プログラム (ABC ANSWERS)

2025年12月24日 更新者：Nicole R. Fowler, PhD、Indiana University

老化する脳 ANSWERS プログラム: アルツハイマー病および外傷性脳損傷と介護者の負担とともに生きる退役軍人

この研究は、アルツハイマー病（AD）または外傷性脳損傷（TBI）と診断された退役軍人に対する介入の有効性と、彼らの非公式（家族/友人）介護者の負担をテストする予定です。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

アルツハイマー病（AD）および外傷性脳損傷（TBI）を患う人の大多数は、プライマリケアの現場でケアを受けており、家族や友人から日常生活活動において多大なケアと援助を受けています。

ABC ANSWERSの介入は、脳ケアのための科学的根拠に基づいた共同ケアモデルの共通の特徴を組み込んで統合すると同時に、アルツハイマー病と外傷性脳損傷の患者とその家族の介護者の二組にケアとスキルを提供する際の実装上の障壁にも配慮する。

研究チームは、アルツハイマー病および外傷性脳損傷を患う退役軍人およびその家族の介護者の生活の質（QoL）を改善し、家族の介護者の負担を軽減することを目的とした1年間のランダム化対照試験（RCT）を実施する。 介入グループの二人組は、プライマリケアと ABC ANSWERS を受けます。 対照群は一次治療を受けることになります。

研究の種類

介入

入学 (実際)

236

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アメリカ
    • Indiana
      • Indianapolis、Indiana、アメリカ、46202
        • Richard L. Roudebush VAMC

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年～90年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 退役軍人: 1) AD または TBI の診断を受けている 2) 退役軍人管理医療センター (VAMC) から初期治療を受けている
  • 介護者: 1) AD または TBI を患う退役軍人の主な介護者 (家族または友人) 2) 1 年以上介護を提供する計画がある
  • 両方: 1) 18 歳以上 2) 英語を話し、理解できる 3) 電話が利用できる

除外基準:

  • 退役軍人: 1) 老人ホームまたは長期介護施設に居住している 2) 現在 GRACE クリニックで治療を受けている 3) ANSWERS-VA 調査研究に登録している
  • 介護者: 1) 自分自身を退役軍人の介護者とは考えていない 2) 重篤な病気により参加能力が制限されている
  • 両方: 10 回の通話以内に連絡が取れない 年齢 < 18 歳 介護者または退役軍人のいずれかが AD または外傷性脳損傷であることを否定している 介護者または退役軍人のいずれかが参加を希望していない 英語が流暢ではない 電話での聴力または会話が困難 末期の病気を患っている（例：がん、余命が減少する終末期状態、透析を必要とする腎不全） アルコールまたは薬物乱用による入院歴 重度の精神疾患の病歴（例：自殺傾向、未治療の重度のうつ病または双極性障害、または統合失調症） 囚人または自宅軟禁中

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：ヘルスサービス研究
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
他の：コントロール
プライマリケア
他の：コントロール
プライマリケアは通常通り
実験的：介入
プライマリケアと ABC ANSWERS 介入
他の：ABCの答え
プライマリケアと ABC ANSWERS

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
12 か月時点のベースラインの介護者の生活の質からの変化
時間枠：ベースラインから 12 か月まで
12 項目の Logsdon の生活の質スケールを使用した生活の質の尺度。 項目は、「悪い」から「優れている」までの 0 ～ 3 のスケールでスコア付けされます。 スコアが高いほど、アイテムのレポートが優れています。
ベースラインから 12 か月まで

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
12か月時点での退役軍人のベースラインからの生活の質の変化
時間枠：ベースラインから 12 か月まで
12 項目の Logsden の生活の質スケールを使用した生活の質の尺度。 項目は、「悪い」から「優れている」までの 0 ～ 3 のスケールでスコア付けされます。 スコアが高いほど、アイテムのレポートが優れています。
ベースラインから 12 か月まで
12 か月時点のベースラインの介護者の負担からの変化
時間枠：ベースラインから 12 か月まで
介護者の負担は、Oberst Caregiver Burden Scale (OCBS) を使用して測定されます。 これは、非公式介護者向けの 15 種類の介護作業を、作業の知覚時間と難易度に基づいて評価する、15 項目からなる有効なアンケートです。 各項目について、介護者は難しくない (0) から非常に難しい (5) までの値を選択します。 スコアは時間と難易度の下位尺度の 15 項目にわたって平均され、それぞれのスコアが 1 ～ 5 になります。
ベースラインから 12 か月まで
12か月時点でのベースラインの退役軍人うつ病からの変化
時間枠：ベースラインから 12 か月まで
疫学尺度うつ病センター (CESD) を使用した退役軍人のうつ病の尺度。これは、うつ病の主要な側面を反映する 6 つの尺度で構成される 20 項目のアンケートです。 可能なスコアの範囲は 0 ～ 60 で、スコアが高いほど、より多くの症状が存在することを示します。
ベースラインから 12 か月まで
12か月時点でのベースラインの介護者のうつ病からの変化
時間枠：ベースラインは 12 か月まで
うつ病疫学尺度センター (CESD) を使用した介護者のうつ病の測定。これは、うつ病の主要な側面を反映する 6 つの尺度で構成される 20 項目のアンケートです。 可能なスコアの範囲は 0 ～ 60 で、スコアが高いほど、より多くの症状が存在することを示します。
ベースラインは 12 か月まで
12か月時点での退役軍人不安のベースラインからの変化
時間枠：ベースラインから 12 か月まで
全般性不安障害スケール (GAD-7) を使用した不安の測定。 これは、0 ～ 21 の合計スコアを持つ 7 項目の不安スケールです。 項目は「まったくない」(0) から「ほぼ毎日」(3) までスコア付けされます。 スコアが高いほど、不安症状が支持されることが多くなります。
ベースラインから 12 か月まで
生後12か月で介護者の不安から変化
時間枠：ベースラインから 12 か月まで
全般性不安障害スケール (GAD-7) を使用した不安の測定。 これは、0 ～ 21 の合計スコアを持つ 7 項目の不安スケールです。 項目は「まったくない」(0) から「ほぼ毎日」(3) までスコア付けされます。 スコアが高いほど、不安症状が支持されることが多くなります。
ベースラインから 12 か月まで
生後12か月で介護者の二者関係から変化
時間枠：ベースラインから 12 か月まで
これは、強く同意する (3) から強く同意しない (0) までの 12 項目のスケールです。 スコアが高いほど、回答者は関係の緊張に同意または支持しています。
ベースラインから 12 か月まで

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Indiana University

協力者

Cleveland State University
Richard L. Roudebush VA Medical Center

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2018年8月1日

一次修了 (実際)

2023年5月31日

研究の完了 (実際)

2023年5月31日

試験登録日

最初に提出

2017年8月8日

QC基準を満たした最初の提出物

2018年1月5日

最初の投稿 (実際)

2018年1月12日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年12月31日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年12月24日

最終確認日

2025年12月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • #1706902669
  • AZ160032 (その他の助成金/資金番号：Department of Defense)

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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