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O Programa ANSWERS do Envelhecimento do Cérebro (ABC ANSWERS)

24 de dezembro de 2025 atualizado por: Nicole R. Fowler, PhD, Indiana University

Programa Aging Brain ANSWERS: Veteranos vivendo com Alzheimer e lesões cerebrais traumáticas e sobrecarga do cuidador

Este estudo testará a eficácia de uma intervenção para veteranos diagnosticados com doença de Alzheimer (AD) ou traumatismo cranioencefálico (TCE) e o fardo de seu cuidador informal (família/amigo).

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

A maioria das pessoas com Alzheimer (AD) e Traumatismo Cranioencefálico (TCE) são atendidas em ambientes de cuidados primários e recebem quantidade significativa de cuidados e assistência nas atividades da vida diária de familiares ou amigos.

A intervenção ABC ANSWERS incorporará e integrará as características comuns de um modelo de cuidado colaborativo baseado em evidências para o cuidado do cérebro, ao mesmo tempo em que atende às barreiras de implementação de prestação de cuidados e habilidades para díades de pacientes com DA e TCE e seus cuidadores familiares.

A equipe do estudo conduzirá um estudo de controle randomizado (RCT) de 1 ano projetado para melhorar a qualidade de vida (QoL) de veteranos com AD e TBI e seus cuidadores familiares e diminuir a carga de seus cuidadores familiares. As díades no grupo de intervenção receberão cuidados primários mais ABC ANSWERS. O grupo controle receberá cuidados primários.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

236

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Estados Unidos, 46202
        • Richard L. Roudebush VAMC

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 90 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Veteranos: 1) Diagnóstico de AD ou TBI 2) Recebe cuidados primários do Veterans Administration Medical Center (VAMC)
  • Cuidadores: 1) Cuidador principal (família ou amigo) de um veterano com DA ou TCE 2) Planos para prestar cuidados por 1 ano ou mais
  • Ambos: 1) Maiores de 18 anos 2) Falam e entendem inglês 3) Acesso a telefone

Critério de exclusão:

  • Veteranos: 1) Reside em casa de repouso ou instituição de cuidados prolongados 2) Atualmente recebendo cuidados na clínica GRACE 3) Inscrito no estudo de pesquisa ANSWERS-VA
  • Cuidadores: 1) Não se considera um cuidador de veterano 2) Doença médica grave que limita a capacidade de participar
  • Ambos: Incapaz de entrar em contato em 10 chamadas Idade < 18 anos Cuidador ou veterano nega ter DA ou TCE O cuidador ou veterano não quer participar Não é fluente na língua inglesa Dificuldade em ouvir ou falar ao telefone Tem uma doença terminal (p. em prisão domiciliar

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Outro: Ao controle
Atenção Primária
Outro: Ao controle
Atenção Primária como de costume
Experimental: Intervenção
Atenção Primária mais intervenção ABC ANSWERS
Outro: ABC RESPOSTAS
Cuidados Primários mais ABC RESPOSTAS

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança da linha de base da Qualidade de Vida dos Cuidadores em 12 meses
Prazo: Linha de base até 12 meses
Medida da qualidade de vida usando a escala de qualidade de vida de Logsdon de 12 itens. Os itens são pontuados em uma escala de 0 a 3, "ruim a excelente". Quanto maior a pontuação, melhor o relato do item.
Linha de base até 12 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alteração da Qualidade de Vida dos Veteranos da linha de base em 12 meses
Prazo: Linha de base até 12 meses
Medida da qualidade de vida usando a escala de qualidade de vida de Logsden de 12 itens. Os itens são pontuados em uma escala de 0 a 3, "ruim a excelente". Quanto maior a pontuação, melhor o relato do item.
Linha de base até 12 meses
Mudança da linha de base Sobrecarga do cuidador em 12 meses
Prazo: Linha de base até 12 meses
A sobrecarga do cuidador é medida usando a Escala de Sobrecarga do Cuidador Oberst (OCBS). Este é um questionário válido de 15 itens que classifica 15 tipos diferentes de tarefas de cuidado para cuidadores informais com base no tempo percebido e na dificuldade da tarefa. Para cada item o cuidador escolhe um valor de nada difícil (0) a extremamente difícil (5). As pontuações são calculadas em média em 15 itens das subescalas de tempo e dificuldade, alcançando assim uma pontuação entre 1 e 5 para cada.
Linha de base até 12 meses
Alteração da linha de base da depressão do veterano aos 12 meses
Prazo: Linha de base até 12 meses
Medida da depressão do veterano usando o Center for Epidemilogic Scale -Depression (CESD). Este é um questionário de vinte itens composto por seis escalas que refletem as principais facetas da depressão. O intervalo possível de pontuação é de zero a 60, com as pontuações mais altas indicando a presença de mais sintomatologia.
Linha de base até 12 meses
Alteração da linha de base Depressão do cuidador em 12 meses
Prazo: Linha de base até 12 meses
Medida da depressão do cuidador usando a Escala Epidemilógica do Centro de Depressão (CESD). Este é um questionário de vinte itens composto por seis escalas que refletem as principais facetas da depressão. O intervalo possível de pontuação é de zero a 60, com as pontuações mais altas indicando a presença de mais sintomatologia.
Linha de base até 12 meses
Alteração da linha de base da ansiedade do veterano aos 12 meses
Prazo: Linha de base até 12 meses
Medida de ansiedade usando a Escala de Transtorno de Ansiedade Generalizada (GAD-7). Esta é uma escala de ansiedade de sete itens com uma pontuação total de 0-21. Os itens são pontuados de "Nem um pouco" (0) a "Quase todos os dias" (3). Quanto maior a pontuação, mais frequentemente os sintomas de ansiedade são endossados.
Linha de base até 12 meses
Mudança da ansiedade do cuidador aos 12 meses
Prazo: Linha de base até 12 meses
Medida de ansiedade usando a Escala de Transtorno de Ansiedade Generalizada (GAD-7). Esta é uma escala de ansiedade de sete itens com uma pontuação total de 0-21. Os itens são pontuados de "Nem um pouco" (0) a "Quase todos os dias" (3). Quanto maior a pontuação, mais frequentemente os sintomas de ansiedade são endossados.
Linha de base até 12 meses
Mudança da cepa diádica do cuidador aos 12 meses
Prazo: Linha de base até 12 meses
Esta é uma escala de 12 itens que varia de concordo totalmente (3) a discordo totalmente (0). Quanto maior a pontuação, mais o respondente concorda ou endossa a tensão no relacionamento.
Linha de base até 12 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Indiana University

Colaboradores

Cleveland State University
Richard L. Roudebush VA Medical Center

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de agosto de 2018

Conclusão Primária (Real)

31 de maio de 2023

Conclusão do estudo (Real)

31 de maio de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

8 de agosto de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

5 de janeiro de 2018

Primeira postagem (Real)

12 de janeiro de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

31 de dezembro de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

24 de dezembro de 2025

Última verificação

1 de dezembro de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • #1706902669
  • AZ160032 (Número de outro subsídio/financiamento: Department of Defense)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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