Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Program Starzejący się Mózg ODPOWIEDZI (ABC ANSWERS)

24 grudnia 2025 zaktualizowane przez: Nicole R. Fowler, PhD, Indiana University

Program Aging Brain ANSWERS: Weterani żyjący z chorobą Alzheimera i urazowym uszkodzeniem mózgu oraz obciążeniem opiekuna

Niniejsze badanie przetestuje skuteczność interwencji dla weteranów, u których zdiagnozowano chorobę Alzheimera (AD) lub urazowe uszkodzenie mózgu (TBI) oraz obciążenie ich nieformalnego (rodziny/przyjaciela) opiekuna.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Większość osób z chorobą Alzheimera (AD) i urazowym uszkodzeniem mózgu (TBI) jest objęta opieką w placówkach podstawowej opieki zdrowotnej i otrzymuje znaczną ilość opieki i pomocy w codziennych czynnościach od członków rodziny lub przyjaciół.

Interwencja ABC ANSWERS obejmie i zintegruje wspólne cechy opartego na dowodach modelu opieki opartej na współpracy w zakresie opieki nad mózgiem, jednocześnie zajmując się barierami we wdrażaniu w zapewnianiu opieki i umiejętności dla diad pacjentów z AD i TBI oraz ich opiekunów rodzinnych.

Zespół badawczy przeprowadzi roczne randomizowane badanie kontrolne (RCT) mające na celu poprawę jakości życia (QoL) weteranów z AD i TBI oraz ich opiekunów rodzinnych, a także zmniejszenie obciążenia ich opiekunów rodzinnych. Diady w grupie interwencyjnej otrzymają podstawową opiekę medyczną oraz ODPOWIEDZI ABC. Grupa kontrolna otrzyma podstawową opiekę medyczną.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

236

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Stany Zjednoczone, 46202
        • Richard L. Roudebush VAMC

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 90 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Weterani: 1) Diagnoza AD lub TBI 2) Otrzymuje podstawową opiekę zdrowotną od Veterans Administration Medical Center (VAMC)
  • Opiekunowie: 1) Główny opiekun (rodzina lub przyjaciel) weterana z AD lub TBI 2) Planuje zapewnić opiekę przez 1 rok lub dłużej
  • Oboje: 1) powyżej 18 roku życia 2) mówić i rozumieć język angielski 3) dostęp do telefonu

Kryteria wyłączenia:

  • Weterani: 1) przebywają w domu opieki lub placówce opieki długoterminowej 2) obecnie otrzymują opiekę w klinice GRACE 3) biorą udział w badaniu ANSWERS-VA
  • Opiekunowie: 1) Nie uważa się za opiekuna Weterana 2) Poważna choroba medyczna ograniczająca możliwość uczestnictwa
  • Oboje: Nie można się skontaktować w ciągu 10 rozmów Wiek < 18 lat Opiekun lub weteran zaprzecza, że ​​mają AD lub TBI Opiekun lub weteran nie chcą uczestniczyć Nie biegle posługują się językiem angielskim Trudności ze słyszeniem lub mówieniem przez telefon Ma śmiertelną chorobę (np. rak, stan schyłkowy ze skróconą oczekiwaną długością życia, niewydolność nerek wymagająca dializy) Hospitalizacja w przeszłości z powodu nadużywania alkoholu lub narkotyków W wywiadzie ciężka choroba psychiczna (np. tendencje samobójcze, ciężka nieleczona depresja lub choroba afektywna dwubiegunowa lub schizofrenia) Więzień lub w areszcie domowym

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: Kontrola
Podstawowa opieka
Inny: Kontrola
Opieka podstawowa jak zwykle
Eksperymentalny: Interwencja
Opieka podstawowa plus interwencja ABC ANSWERS
Inny: ODPOWIEDZI ABC
Podstawowa opieka zdrowotna plus ODPOWIEDZI ABC

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana jakości życia opiekunów w porównaniu z wartością wyjściową po 12 miesiącach
Ramy czasowe: Wartość bazowa do 12 miesięcy
Miara jakości życia za pomocą 12-punktowej skali jakości życia Logsdona. Pozycje są oceniane w skali od 0-3, „słaby do doskonałego”. Im wyższy wynik, tym lepsze raportowanie elementu.
Wartość bazowa do 12 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana jakości życia weteranów w porównaniu z wartością wyjściową po 12 miesiącach
Ramy czasowe: Wartość bazowa do 12 miesięcy
Miara jakości życia za pomocą 12-punktowej skali jakości życia Logsdena. Pozycje są oceniane w skali od 0-3, „słaby do doskonałego”. Im wyższy wynik, tym lepsze raportowanie elementu.
Wartość bazowa do 12 miesięcy
Zmiana w stosunku do wyjściowego obciążenia opiekuna po 12 miesiącach
Ramy czasowe: Wartość bazowa do 12 miesięcy
Obciążenie opiekuna jest mierzone za pomocą Oberst Caregiver Burden Scale (OCBS). Jest to ważny 15-punktowy kwestionariusz, który ocenia 15 różnych rodzajów zadań opiekuńczych dla nieformalnych opiekunów na podstawie postrzeganego czasu i trudności zadania. Dla każdej pozycji opiekun wybiera wartość od nietrudnej (0) do bardzo trudnej (5). Wyniki są uśredniane w 15 elementach podskal czasu i trudności, uzyskując w ten sposób wynik od 1 do 5 dla każdego.
Wartość bazowa do 12 miesięcy
Zmiana od wartości początkowej Depresja weterana po 12 miesiącach
Ramy czasowe: Wartość bazowa do 12 miesięcy
Miara depresji weteranów za pomocą Centrum Epidemilogicznej Skali Depresji (CESD). Jest to dwudziestopunktowy kwestionariusz składający się z sześciu skal odzwierciedlających główne aspekty depresji. Możliwy zakres wyników wynosi od zera do 60, przy czym wyższe wyniki wskazują na obecność większej liczby symptomatologii.
Wartość bazowa do 12 miesięcy
Zmiana od wartości początkowej Depresja opiekuna po 12 miesiącach
Ramy czasowe: Wartość bazowa do 12 miesięcy
Miara depresji opiekuna za pomocą Centrum Epidemilogicznej Skali Depresji (CESD). Jest to dwudziestopunktowy kwestionariusz składający się z sześciu skal odzwierciedlających główne aspekty depresji. Możliwy zakres wyników wynosi od zera do 60, przy czym wyższe wyniki wskazują na obecność większej liczby symptomatologii.
Wartość bazowa do 12 miesięcy
Zmiana od wyjściowego lęku weterana po 12 miesiącach
Ramy czasowe: Wartość bazowa do 12 miesięcy
Pomiar lęku za pomocą Skali Uogólnionych Zaburzeń Lękowych (GAD-7). Jest to siedmiopunktowa skala lęku z łącznym wynikiem od 0 do 21. Przedmioty są punktowane od „Wcale” (0) do „Prawie codziennie” (3). Im wyższy wynik, tym częściej pojawiają się objawy lękowe.
Wartość bazowa do 12 miesięcy
Zmiana od lęku opiekuna po 12 miesiącach
Ramy czasowe: Wartość bazowa do 12 miesięcy
Pomiar lęku za pomocą Skali Uogólnionych Zaburzeń Lękowych (GAD-7). Jest to siedmiopunktowa skala lęku z łącznym wynikiem od 0 do 21. Przedmioty są punktowane od „Wcale” (0) do „Prawie codziennie” (3). Im wyższy wynik, tym częściej pojawiają się objawy lękowe.
Wartość bazowa do 12 miesięcy
Zmiana z diadycznego szczepu Caregiver w wieku 12 miesięcy
Ramy czasowe: Wartość bazowa do 12 miesięcy
Jest to 12-punktowa skala, od zdecydowanie się zgadzam (3) do zdecydowanie się nie zgadzam (0). Im wyższy wynik, tym bardziej respondent zgadza się lub popiera napięcie w związku.
Wartość bazowa do 12 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Indiana University

Współpracownicy

Cleveland State University
Richard L. Roudebush VA Medical Center

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2018

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 maja 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 maja 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

8 sierpnia 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

5 stycznia 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

12 stycznia 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

31 grudnia 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

24 grudnia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • #1706902669
  • AZ160032 (Inny numer grantu/finansowania: Department of Defense)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Jakość życia

Badania kliniczne na Kontrola

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Ethiopia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj