Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

The Aging Brain ANSWERS-programmet (ABC ANSWERS)

24. desember 2025 oppdatert av: Nicole R. Fowler, PhD, Indiana University

The Aging Brain ANSWERS-program: Veteraner som lever med Alzheimers og traumatisk hjerneskade og omsorgsbyrde

Denne studien vil teste effektiviteten av en intervensjon for veteraner diagnostisert med Alzheimers sykdom (AD) eller traumatisk hjerneskade (TBI) og belastningen på deres uformelle (familie/venn) omsorgsperson.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Flertallet av personer med Alzheimers (AD) og traumatisk hjerneskade (TBI) blir tatt hånd om i primærhelsetjenesten og mottar betydelige mengder omsorg og assistanse i dagliglivets aktiviteter fra familiemedlemmer eller venner.

ABC ANSWERS-intervensjonen vil inkorporere og integrere fellestrekkene til en evidensbasert samarbeidsmodell for hjernepleie, samtidig som den ivaretar implementeringsbarrierene for å levere omsorg og ferdigheter til dyader av pasienter med AD og TBI og deres familieomsorgspersoner.

Studieteamet vil gjennomføre en 1-årig randomisert kontrollforsøk (RCT) designet for å forbedre livskvaliteten (QoL) for veteraner med AD og TBI, og deres familieomsorgspersoner, og redusere deres familieomsorgers byrde. Dyadene i intervensjonsgruppen vil få primærhelse pluss ABC-SVAR. Kontrollgruppen vil få primærhjelp.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

236

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Forente stater, 46202
        • Richard L. Roudebush VAMC

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 90 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Veteraner: 1) Diagnose av AD eller TBI 2) Mottar primærhjelp fra Veterans Administration Medical Center (VAMC)
  • Omsorgspersoner: 1) Primær omsorgsperson (familie eller venn) til en veteran med AD eller TBI 2) Planlegger å gi omsorg i 1 år eller lenger
  • Begge: 1) Over 18 år 2) Snakker og forstår engelsk 3) tilgang til telefon

Ekskluderingskriterier:

  • Veteraner: 1) Bosatt på sykehjem eller langtidspleieinstitusjon 2) mottar for tiden omsorg i GRACE-klinikken 3) Registrert i ANSWERS-VA forskningsstudie
  • Omsorgspersoner: 1) Ser ikke på seg selv som en omsorgsperson for Veteran 2) Alvorlig medisinsk sykdom som begrenser muligheten til å delta
  • Begge: Kan ikke kontakte innen 10 samtaler Alder < 18 år Enten omsorgsperson eller veteran benekter at de har AD eller en TBI Enten omsorgspersonen eller veteranen ønsker ikke å delta Ikke flytende i engelsk språk Vansker med å høre eller snakke på telefon Har en dødelig sykdom (f.eks. kreft, livsslutt med redusert forventet levealder, nyresvikt som krever dialyse) Anamnese med sykehusinnleggelse for alkohol- eller narkotikamisbruk Anamnese med alvorlig psykisk sykdom (f.eks. selvmordstendenser, alvorlig ubehandlet depresjon eller bipolar lidelse eller schizofreni) Fange eller på husarrest

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Helsetjenesteforskning
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Annen: Kontroll
Primæromsorg
Annen: Kontroll
Primæromsorg som vanlig
Eksperimentell: Innblanding
Primary Care pluss ABC ANSWERS intervensjon
Annen: ABC-SVAR
Primæromsorg pluss ABC-SVAR

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring fra baseline Caregivers Livskvalitet ved 12 måneder
Tidsramme: Baseline til 12 måneder
Måling av livskvalitet ved å bruke Logsdons livskvalitetsskala på 12 punkter. Elementer skåres på en skala fra 0-3, "dårlig til utmerket". Jo høyere poengsum, jo ​​bedre rapportering av varen.
Baseline til 12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring fra baseline Veterans livskvalitet ved 12 måneder
Tidsramme: Baseline til 12 måneder
Mål for livskvalitet ved å bruke 12-punkts Logsdens livskvalitetsskala. Elementer skåres på en skala fra 0-3, "dårlig til utmerket". Jo høyere poengsum, jo ​​bedre rapportering av varen.
Baseline til 12 måneder
Endring fra baseline Caregiver Burden ved 12 måneder
Tidsramme: Baseline til 12 måneder
Omsorgsbyrden måles ved hjelp av Oberst Caregiver Burden Scale (OCBS). Dette er et gyldig spørreskjema med 15 elementer som vurderer 15 ulike typer omsorgsoppgaver for uformelle omsorgspersoner basert på opplevd tid og vanskelighetsgrad for oppgaven. For hvert element velger omsorgspersonen en verdi fra ikke vanskelig(0) til ekstremt vanskelig (5). Poengsummen beregnes på tvers av 15 elementer av tids- og vanskelighetsunderskalaene, og oppnår dermed en poengsum mellom 1 og 5 for hver.
Baseline til 12 måneder
Endring fra baseline Veteran depresjon ved 12 måneder
Tidsramme: Baseline til 12 måneder
Mål for veterandepresjon ved hjelp av Center for Epidemilogic Scale-Depression (CESD). Dette er et spørreskjema på tjue punkter som består av seks skalaer som gjenspeiler hovedfasetter ved depresjon. Mulig rekkevidde av skårer er null til 60, med de høyere skårene som indikerer tilstedeværelsen av mer symptomatologi.
Baseline til 12 måneder
Endring fra baseline Caregiver depresjon ved 12 måneder
Tidsramme: Baseline til 12 måneder
Måling av Caregiver-depresjon ved hjelp av Center for Epidemilogic Scale-Depression (CESD). Dette er et spørreskjema på tjue punkter som består av seks skalaer som gjenspeiler hovedfasetter ved depresjon. Mulig rekkevidde av skårer er null til 60, med de høyere skårene som indikerer tilstedeværelsen av mer symptomatologi.
Baseline til 12 måneder
Endring fra baseline veteranangst ved 12 måneder
Tidsramme: Baseline til 12 måneder
Mål for angst ved hjelp av skalaen for generalisert angstlidelse (GAD-7). Dette er en angstskala med syv elementer med en totalscore fra 0-21. Elementer scores fra "Ikke i det hele tatt" (0) til "Nesten hver dag" (3). Jo høyere poengsum, desto oftere blir angstsymptomer godkjent.
Baseline til 12 måneder
Endring fra omsorgsperson angst ved 12 måneder
Tidsramme: Baseline til 12 måneder
Mål for angst ved hjelp av skalaen for generalisert angstlidelse (GAD-7). Dette er en angstskala med syv elementer med en totalscore fra 0-21. Elementer scores fra "Ikke i det hele tatt" (0) til "Nesten hver dag" (3). Jo høyere poengsum, desto oftere blir angstsymptomer godkjent.
Baseline til 12 måneder
Endring fra Caregiver dyadisk belastning ved 12 måneder
Tidsramme: Baseline til 12 måneder
Dette er en skala med 12 elementer som strekker seg fra helt enig (3) til helt uenig (0). Jo høyere poengsum, desto mer er respondenten enig eller støtter relasjonsbelastning.
Baseline til 12 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Indiana University

Samarbeidspartnere

Cleveland State University
Richard L. Roudebush VA Medical Center

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. august 2018

Primær fullføring (Faktiske)

31. mai 2023

Studiet fullført (Faktiske)

31. mai 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

8. august 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

5. januar 2018

Først lagt ut (Faktiske)

12. januar 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

31. desember 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

24. desember 2025

Sist bekreftet

1. desember 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • #1706902669
  • AZ160032 (Annet stipend/finansieringsnummer: Department of Defense)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Livskvalitet

Kliniske studier på Kontroll

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Spain

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere