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Le programme Aging Brain ANSWERS (ABC ANSWERS)

24 décembre 2025 mis à jour par: Nicole R. Fowler, PhD, Indiana University

Le programme Aging Brain ANSWERS : Anciens combattants atteints de la maladie d'Alzheimer et d'un traumatisme crânien et fardeau des soignants

Cette étude testera l'efficacité d'une intervention pour les vétérans diagnostiqués avec la maladie d'Alzheimer (MA) ou un traumatisme crânien (TCC) et le fardeau sur leur soignant informel (famille/ami).

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

La majorité des personnes atteintes de la maladie d'Alzheimer (MA) et d'un traumatisme crânien (TCC) sont soignées dans des établissements de soins primaires et reçoivent une quantité importante de soins et d'aide dans les activités de la vie quotidienne de la part de membres de la famille ou d'amis.

L'intervention ABC ANSWERS incorporera et intégrera les caractéristiques communes d'un modèle de soins collaboratifs fondé sur des données probantes pour les soins du cerveau, tout en s'attaquant aux obstacles à la mise en œuvre de la prestation de soins et de compétences aux dyades de patients atteints de MA et de TCC et à leurs aidants familiaux.

L'équipe de l'étude mènera un essai contrôlé randomisé (ECR) d'un an conçu pour améliorer la qualité de vie (QoL) des vétérans atteints de MA et de TBI et de leurs soignants familiaux, et réduire le fardeau de leurs soignants familiaux. Les dyades du groupe d'intervention recevront des soins primaires plus ABC ANSWERS. Le groupe témoin recevra les soins primaires.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

236

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, États-Unis, 46202
        • Richard L. Roudebush VAMC

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 90 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Anciens combattants : 1) Diagnostic de la maladie d'Alzheimer ou d'un traumatisme crânien 2) Reçoit des soins primaires du Centre médical de l'administration des anciens combattants (VAMC)
  • Aidants : 1) Aidant principal (famille ou ami) d'un vétéran atteint de la maladie d'Alzheimer ou d'un traumatisme crânien 2) Prévoit de fournir des soins pendant 1 an ou plus
  • Les deux : 1) Plus de 18 ans 2) Parler et comprendre l'anglais 3) Accès au téléphone

Critère d'exclusion:

  • Anciens combattants : 1) Réside dans une maison de retraite ou un établissement de soins de longue durée 2) Reçoit actuellement des soins à la clinique GRACE 3) Inscrit à l'étude de recherche ANSWERS-VA
  • Soignants : 1) Ne se considère pas comme soignant pour un vétéran 2) Maladie grave limitant sa capacité à participer
  • Les deux : Incapable de communiquer dans les 10 appels Âge < 18 ans L'aidant ou l'ancien combattant nie avoir la maladie d'Alzheimer ou un traumatisme crânien L'aidant ou l'ancien combattant ne veut pas participer Ne parle pas couramment l'anglais Difficulté à entendre ou à parler au téléphone A une maladie en phase terminale (p. ex., cancer, état de fin de vie avec diminution de l'espérance de vie, insuffisance rénale nécessitant une dialyse) Antécédents d'hospitalisation pour abus d'alcool ou de drogues Antécédents de maladie mentale grave (p. ex., tendances suicidaires, dépression grave non traitée ou trouble bipolaire, ou schizophrénie) Prisonnier ou en résidence surveillée

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Recherche sur les services de santé
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Autre: Contrôle
Premiers soins
Autre: Contrôle
Soins primaires comme d'habitude
Expérimental: Intervention
Soins primaires et intervention ABC ANSWERS
Autre: RÉPONSES ABC
Soins primaires plus ABC ANSWERS

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement par rapport à la ligne de base Qualité de vie des soignants à 12 mois
Délai: De base à 12 mois
Mesure de la qualité de vie à l'aide de l'échelle de qualité de vie de Logsdon en 12 éléments. Les éléments sont notés sur une échelle de 0 à 3, "médiocre à excellent". Plus le score est élevé, meilleur est le rapport de l'élément.
De base à 12 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement par rapport à la qualité de vie initiale des vétérans à 12 mois
Délai: De base à 12 mois
Mesure de la qualité de vie à l'aide de l'échelle de qualité de vie de Logsden en 12 éléments. Les éléments sont notés sur une échelle de 0 à 3, "médiocre à excellent". Plus le score est élevé, meilleur est le rapport de l'élément.
De base à 12 mois
Changement par rapport au niveau de référence Fardeau des soignants à 12 mois
Délai: De base à 12 mois
Le fardeau des soignants est mesuré à l'aide de l'échelle Oberst Caregiver Burden Scale (OCBS). Il s'agit d'un questionnaire valide de 15 items qui évalue 15 types différents de tâches de prestation de soins pour les aidants naturels en fonction du temps perçu et de la difficulté de la tâche. Pour chaque élément, l'aidant choisit une valeur allant de pas difficile (0) à extrêmement difficile (5). Les scores sont moyennés sur 15 éléments des sous-échelles de temps et de difficulté, obtenant ainsi un score compris entre 1 et 5 pour chacun.
De base à 12 mois
Changement par rapport au niveau de référence Dépression des vétérans à 12 mois
Délai: De base à 12 mois
Mesure de la dépression des vétérans à l'aide de l'échelle de dépression du Centre épidémiologique (CESD). Il s'agit d'un questionnaire de vingt éléments composé de six échelles reflétant les principales facettes de la dépression. La plage possible de scores va de zéro à 60, les scores les plus élevés indiquant la présence de plus de symptômes.
De base à 12 mois
Changement par rapport au départ Dépression du soignant à 12 mois
Délai: De base à 12 mois
Mesure de la dépression des soignants à l'aide du Center for Epidemilogic Scale -Depression (CESD). Il s'agit d'un questionnaire en vingt points composé de six échelles reflétant les principales facettes de la dépression. La plage possible de scores va de zéro à 60, les scores les plus élevés indiquant la présence de plus de symptômes.
De base à 12 mois
Changement par rapport à l'anxiété initiale des vétérans à 12 mois
Délai: De base à 12 mois
Mesure de l'anxiété à l'aide de l'échelle des troubles anxieux généralisés (GAD-7). Il s'agit d'une échelle d'anxiété en sept points avec un score total de 0 à 21. Les items sont notés de "Pas du tout" (0) à "Presque tous les jours" (3). Plus le score est élevé, plus les symptômes anxieux sont endossés.
De base à 12 mois
Changement par rapport à l'anxiété du soignant à 12 mois
Délai: De base à 12 mois
Mesure de l'anxiété à l'aide de l'échelle des troubles anxieux généralisés (GAD-7). Il s'agit d'une échelle d'anxiété en sept points avec un score total de 0 à 21. Les items sont notés de "Pas du tout" (0) à "Presque tous les jours" (3). Plus le score est élevé, plus les symptômes anxieux sont endossés.
De base à 12 mois
Changement de la souche dyadique soignant à 12 mois
Délai: De base à 12 mois
Il s'agit d'une échelle de 12 items allant de fortement d'accord (3) à fortement en désaccord (0). Plus le score est élevé, plus le répondant est d'accord ou approuve la tension relationnelle.
De base à 12 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Indiana University

Collaborateurs

Cleveland State University
Richard L. Roudebush VA Medical Center

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 août 2018

Achèvement primaire (Réel)

31 mai 2023

Achèvement de l'étude (Réel)

31 mai 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

8 août 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

5 janvier 2018

Première publication (Réel)

12 janvier 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

31 décembre 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

24 décembre 2025

Dernière vérification

1 décembre 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • #1706902669
  • AZ160032 (Autre subvention/numéro de financement: Department of Defense)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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