Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az öregedő agy VÁLASZAI Program (ABC ANSWERS)

2025. december 24. frissítette: Nicole R. Fowler, PhD, Indiana University

Az öregedő agy VÁLASZAI Program: Alzheimer-kórral és traumás agysérüléssel élő veteránok, valamint a gondozói teher

Ez a tanulmány megvizsgálja az Alzheimer-kórral (AD) vagy traumás agysérüléssel (TBI) diagnosztizált veteránok beavatkozásának hatékonyságát, valamint az informális (családi/baráti) gondozójuk terhét.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Az Alzheimer-kórban (AD) és a traumás agysérülésben (TBI) szenvedő emberek többségét az alapellátásban ápolják, és jelentős mennyiségű gondozást és segítséget kapnak a mindennapi tevékenységek során a családtagoktól vagy a barátoktól.

Az ABC ANSWERS beavatkozás magában foglalja és integrálja az agyi gondozás bizonyítékokon alapuló kollaboratív gondozási modelljének közös jellemzőit, miközben foglalkozik az AD és TBI-s betegek és családgondozóik diádjainak ellátása és készségek biztosításának megvalósítási akadályaival is.

A kutatócsoport egy 1 éves randomizált kontroll vizsgálatot (RCT) fog végezni, amelynek célja az AD és TBI-s veteránok, valamint családgondozóik életminőségének (QoL) javítása, valamint a családgondozóik terhének csökkentése. Az intervenciós csoportba tartozó diádok alapellátásban részesülnek, plusz ABC VÁLASZOK. A kontrollcsoport alapellátásban részesül.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

236

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Egyesült Államok, 46202
        • Richard L. Roudebush VAMC

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Veteránok: 1) AD vagy TBI diagnózisa 2) A Veterans Administration Medical Center (VAMC) alapellátásban részesül
  • Gondozók: 1) AD vagy TBI-ban szenvedő veterán elsődleges gondozója (családja vagy barátja) 2) 1 éves vagy hosszabb gondozást tervez
  • Mindkettő: 1) 18 év feletti 2) beszéljen és értsen angolul 3) telefonálás

Kizárási kritériumok:

  • Veteránok: 1) idősek otthonában vagy tartós ápolási intézményben élnek 2) jelenleg a GRACE klinikán részesülnek gondozásban 3) beiratkoztak a VÁLASZOK-VA kutatási tanulmányba
  • Gondozók: 1) Nem tekinti magát a veterán gondozójának 2) Súlyos egészségügyi betegség, amely korlátozza a részvételi képességet
  • Mindkettő: 10 híváson belül nem tud kapcsolatba lépni Életkor < 18 év A gondozó vagy a veterán tagadja, hogy AD-ben vagy TBI-ben szenved. A gondozó vagy a veterán nem akar részt venni. (pl. rák, életvégi állapot csökkent várható élettartammal, dialízist igénylő veseelégtelenség) Alkohol- vagy kábítószerrel való visszaélés miatti kórházi kezelés kórtörténetében súlyos mentális betegség (pl. öngyilkossági hajlam, súlyos kezeletlen depresszió vagy bipoláris zavar, vagy skizofrénia) Fogoly, ill. házi őrizetben

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Egyéb: Ellenőrzés
Alapellátás
Egyéb: Ellenőrzés
Alapellátás a szokásos módon
Kísérleti: Közbelépés
Alapellátás plusz ABC VÁLASZOK beavatkozás
Egyéb: ABC VÁLASZOK
Alapellátás plusz ABC VÁLASZOK

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változás a kiindulási állapothoz képest a gondozók életminőségében 12 hónap után
Időkeret: Kiindulási állapot 12 hónapig
Az életminőség mérése a 12 tételes Logsdon-féle életminőség skála segítségével. A tételeket egy 0-3-ig terjedő skálán értékelik, a "gyengetől a kiválóig". Minél magasabb a pontszám, annál jobb a tétel jelentése.
Kiindulási állapot 12 hónapig

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változás a veteránok életminőségének alapértékéhez képest 12 hónap után
Időkeret: Kiindulási állapot 12 hónapig
Az életminőség mérése a 12 tételes Logsden-féle életminőség skála segítségével. A tételeket egy 0-3-ig terjedő skálán értékelik, a "gyengetől a kiválóig". Minél magasabb a pontszám, annál jobb a tétel jelentése.
Kiindulási állapot 12 hónapig
Változás a kiindulási gondozói terhhez képest 12 hónapnál
Időkeret: Kiindulási állapot 12 hónapig
A gondozói terhet az Oberst Caregiver Burden Scale (OCBS) segítségével mérik. Ez egy érvényes, 15 tételből álló kérdőív, amely 15 különböző típusú gondozási feladatot értékel az informális gondozók számára az észlelt idő és a feladat nehézsége alapján. A gondozó minden elemhez választ egy értéket a nem nehéz (0) és a rendkívül nehéz (5) között. A pontszámokat az idő- és nehézségi alskálák 15 elemére átlagolják, így mindegyikre 1 és 5 közötti pontszámot adnak.
Kiindulási állapot 12 hónapig
Változás a kiindulási veterán depresszióhoz képest 12 hónapban
Időkeret: Kiindulási állapot 12 hónapig
A veterán depresszió mérése a Center for Epidemilogic Scale - Depression (CESD) segítségével. Ez egy húsz tételes kérdőív, amely hat skálát tartalmaz, amelyek a depresszió főbb aspektusait tükrözik. A lehetséges pontszámok tartománya nulla és 60 között van, a magasabb pontszámok több tünet jelenlétét jelzik.
Kiindulási állapot 12 hónapig
Változás a kiindulási állapothoz képest A gondozói depresszió 12 hónapos korában
Időkeret: Alaphelyzet 12 hónapig
A gondozói depresszió mérése a Center for Epidemilogic Scale – Depression (CESD) segítségével. Ez egy húsz tételes kérdőív, amely hat skálát tartalmaz, amelyek a depresszió főbb aspektusait tükrözik. A lehetséges pontszámok tartománya nulla és 60 között van, a magasabb pontszámok több tünet jelenlétét jelzik.
Alaphelyzet 12 hónapig
Változás a kiindulási állapothoz képest a veterán szorongás 12 hónapos korában
Időkeret: Kiindulási állapot 12 hónapig
A szorongás mérése a Generalizált szorongásos zavar skála (GAD-7) segítségével. Ez egy hét tételes szorongásskála, 0-21-ig terjedő összpontszámmal. A tételek pontozása „Egyáltalán nem” (0) és „Majdnem mindennapi” (3) között történik. Minél magasabb a pontszám, annál gyakrabban fordulnak elő szorongásos tünetek.
Kiindulási állapot 12 hónapig
Változás a gondozói szorongásról 12 hónapos korban
Időkeret: Kiindulási állapot 12 hónapig
A szorongás mérése a Generalizált szorongásos zavar skála (GAD-7) segítségével. Ez egy hét tételes szorongásskála, 0-21-ig terjedő összpontszámmal. A tételek pontozása „Egyáltalán nem” (0) és „Majdnem mindennapi” (3) között történik. Minél magasabb a pontszám, annál gyakrabban fordulnak elő szorongásos tünetek.
Kiindulási állapot 12 hónapig
Változás a Caregiver diádikus törzsből 12 hónapos korban
Időkeret: Kiindulási állapot 12 hónapig
Ez egy 12 tételes skála, amely a határozottan egyetértek (3) és a határozottan nem értek (0) között mozog. Minél magasabb a pontszám, annál inkább egyetért vagy támogatja a válaszadó a kapcsolati feszülést.
Kiindulási állapot 12 hónapig

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Indiana University

Együttműködők

Cleveland State University
Richard L. Roudebush VA Medical Center

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2018. augusztus 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2023. május 31.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2023. május 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. augusztus 8.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. január 5.

Első közzététel (Tényleges)

2018. január 12.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2025. december 31.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2025. december 24.

Utolsó ellenőrzés

2025. december 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • #1706902669
  • AZ160032 (Egyéb támogatási/finanszírozási szám: Department of Defense)

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel