Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Het Aging Brain ANSWERS-programma (ABC ANSWERS)

24 december 2025 bijgewerkt door: Nicole R. Fowler, PhD, Indiana University

Het Aging Brain ANSWERS-programma: veteranen die leven met de ziekte van Alzheimer en traumatisch hersenletsel en last van zorgverleners

Deze studie test de effectiviteit van een interventie voor veteranen met de diagnose Alzheimer's Disease (AD) of Traumatic Brain Injury (TBI) en de belasting voor hun mantelzorger (familie/vriend).

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De meerderheid van de mensen met de ziekte van Alzheimer (AD) en traumatisch hersenletsel (TBI) wordt verzorgd in de eerstelijnszorg en krijgt aanzienlijke hoeveelheden zorg en hulp bij activiteiten van het dagelijks leven van familieleden of vrienden.

De ABC ANSWERS-interventie omvat en integreert de gemeenschappelijke kenmerken van een evidence-based collaboratief zorgmodel voor hersenzorg, terwijl het ook aandacht besteedt aan de implementatiebarrières van het leveren van zorg en vaardigheden aan tweetallen patiënten met AD en TBI en hun mantelzorgers.

Het onderzoeksteam zal een 1-jarige gerandomiseerde controlestudie (RCT) uitvoeren, ontworpen om de kwaliteit van leven (QoL) van veteranen met AD en TBI en hun mantelzorgers te verbeteren en de last van hun mantelzorgers te verminderen. De tweetallen in de interventiegroep krijgen eerstelijnszorg plus ABC ANTWOORDEN. De controlegroep krijgt eerstelijnszorg.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

236

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Verenigde Staten, 46202
        • Richard L. Roudebush VAMC

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 90 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Veteranen: 1) Diagnose van AD of TBI 2) Ontvangt eerstelijnszorg van Veterans Administration Medical Center (VAMC)
  • Mantelzorgers: 1) Primaire verzorger (familie of vriend) van een veteraan met AD of TBI 2) Plannen om 1 jaar of langer zorg te verlenen
  • Beiden: 1) Ouder dan 18 jaar 2) Engels spreken en verstaan ​​3) toegang tot telefoon

Uitsluitingscriteria:

  • Veteranen: 1) Woont in verpleeghuis of instelling voor langdurige zorg 2) ontvangt momenteel zorg in GRACE-kliniek 3) Ingeschreven in ANSWERS-VA-onderzoek
  • Verzorgers: 1) Beschouwt zichzelf niet als een verzorger voor een veteraan 2) Ernstige medische ziekte beperkt het vermogen om deel te nemen
  • Beiden: Kan geen contact opnemen binnen 10 telefoontjes Leeftijd < 18 jaar Ofwel verzorger of veteraan ontkent AD of een TBI te hebben Ofwel de verzorger of veteraan wil niet deelnemen De Engelse taal niet vloeiend Moeite met horen of praten via de telefoon Heeft een terminale ziekte (bijv. kanker, aandoening aan het levenseinde met verminderde levensverwachting, nierfalen waarvoor dialyse nodig is) Voorgeschiedenis van ziekenhuisopname wegens alcohol- of drugsmisbruik Voorgeschiedenis van ernstige geestesziekte (bijvoorbeeld suïcidale neigingen, ernstige onbehandelde depressie of bipolaire stoornis, of schizofrenie) Gevangene of op huisarrest

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Ander: Controle
Eerste zorg
Ander: Controle
Eerstelijnszorg zoals gewoonlijk
Experimenteel: Interventie
Eerstelijnszorg plus ABC ANSWERS-interventie
Ander: ABC ANTWOORDEN
Eerstelijnszorg plus ABC ANTWOORDEN

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering ten opzichte van baseline Zorgverleners Kwaliteit van leven na 12 maanden
Tijdsspanne: Basislijn tot 12 maanden
Maatstaf voor kwaliteit van leven met behulp van de Logsdon's Quality of Life-schaal met 12 items. Items worden gescoord op een schaal van 0-3, "slecht tot uitstekend". Hoe hoger de score, hoe beter de rapportage van het item.
Basislijn tot 12 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering ten opzichte van baseline Veterans Quality of Life na 12 maanden
Tijdsspanne: Basislijn tot 12 maanden
Maatstaf voor kwaliteit van leven met behulp van de Logsden's Quality of Life-schaal met 12 items. Items worden gescoord op een schaal van 0-3, "slecht tot uitstekend". Hoe hoger de score, hoe beter de rapportage van het item.
Basislijn tot 12 maanden
Verandering ten opzichte van baseline Zorgverlenersbelasting na 12 maanden
Tijdsspanne: Basislijn tot 12 maanden
De belasting van mantelzorgers wordt gemeten met behulp van de Oberst Caregiver Burden Scale (OCBS). Dit is een geldige vragenlijst van 15 items die 15 verschillende soorten zorgtaken voor mantelzorgers beoordeelt op basis van waargenomen tijd en moeilijkheidsgraad van de taak. Voor elk item kiest de zorgverlener een waarde van niet moeilijk (0) tot extreem moeilijk (5). Scores worden gemiddeld over 15 items van de subschalen tijd en moeilijkheid, waardoor voor elk een score tussen 1 en 5 wordt behaald.
Basislijn tot 12 maanden
Verandering ten opzichte van baseline Veteranendepressie na 12 maanden
Tijdsspanne: Basislijn tot 12 maanden
Meting van veteranendepressie met behulp van de Center for Epidemilogic Scale -Depression (CESD). Dit is een vragenlijst met twintig items die bestaat uit zes schalen die de belangrijkste facetten van depressie weerspiegelen. Het mogelijke bereik van scores is nul tot 60, waarbij de hogere scores wijzen op de aanwezigheid van meer symptomatologie.
Basislijn tot 12 maanden
Verandering ten opzichte van baseline Depressie van de verzorger na 12 maanden
Tijdsspanne: Basislijn tot 12 maanden
Meten van depressie bij zorgverleners met behulp van de Center for Epidemilogic Scale -Depression (CESD). Dit is een vragenlijst met twintig items die bestaat uit zes schalen die de belangrijkste facetten van depressie weerspiegelen. Het mogelijke bereik van scores is nul tot 60, waarbij de hogere scores wijzen op de aanwezigheid van meer symptomatologie.
Basislijn tot 12 maanden
Verandering ten opzichte van baseline Veteranenangst na 12 maanden
Tijdsspanne: Basislijn tot 12 maanden
Maat voor angst met behulp van de Generalized Anxiety Disorder Scale (GAD-7). Dit is een angstschaal met zeven items met een totaalscore van 0-21. Items worden gescoord van "Helemaal niet" (0) tot "Bijna elke dag" (3). Hoe hoger de score, hoe vaker angstsymptomen worden onderschreven.
Basislijn tot 12 maanden
Verandering van angst voor verzorger na 12 maanden
Tijdsspanne: Basislijn tot 12 maanden
Maat voor angst met behulp van de Generalized Anxiety Disorder Scale (GAD-7). Dit is een angstschaal met zeven items met een totaalscore van 0-21. Items worden gescoord van "Helemaal niet" (0) tot "Bijna elke dag" (3). Hoe hoger de score, hoe vaker angstsymptomen worden onderschreven.
Basislijn tot 12 maanden
Verandering van verzorger dyadische stam na 12 maanden
Tijdsspanne: Basislijn tot 12 maanden
Dit is een schaal van 12 items die loopt van helemaal mee eens (3) tot helemaal mee oneens (0). Hoe hoger de score, hoe meer de respondent het eens is met relatiespanning of deze onderschrijft.
Basislijn tot 12 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Indiana University

Medewerkers

Cleveland State University
Richard L. Roudebush VA Medical Center

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 augustus 2018

Primaire voltooiing (Werkelijk)

31 mei 2023

Studie voltooiing (Werkelijk)

31 mei 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

8 augustus 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

5 januari 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

12 januari 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

31 december 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

24 december 2025

Laatst geverifieerd

1 december 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • #1706902669
  • AZ160032 (Ander subsidie-/financieringsnummer: Department of Defense)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Kwaliteit van het leven

Klinische onderzoeken op Controle

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Luxembourg

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren