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Das Aging Brain ANSWERS-Programm (ABC ANSWERS)

24. Dezember 2025 aktualisiert von: Nicole R. Fowler, PhD, Indiana University

Das Aging Brain ANSWERS-Programm: Veteranen, die mit Alzheimer und traumatischen Hirnverletzungen leben und Pflegekräfte belasten

In dieser Studie wird die Wirksamkeit einer Intervention für Veteranen getestet, bei denen Alzheimer (AD) oder Schädel-Hirn-Trauma (SHT) diagnostiziert wurde, und die Belastung für ihre informellen Betreuer (Familie/Freund).

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die meisten Menschen mit Alzheimer (AD) und Schädel-Hirn-Trauma (TBI) werden in Einrichtungen der Primärversorgung betreut und erhalten von Familienmitgliedern oder Freunden in erheblichem Umfang Pflege und Unterstützung bei Aktivitäten des täglichen Lebens.

Die ABC ANSWERS-Intervention wird die gemeinsamen Merkmale eines evidenzbasierten kollaborativen Pflegemodells für die Hirnpflege einbeziehen und integrieren und gleichzeitig die Umsetzungsbarrieren bei der Bereitstellung von Pflege und Fähigkeiten für Dyaden von Patienten mit AD und TBI und ihren Familienbetreuern berücksichtigen.

Das Studienteam wird eine einjährige randomisierte Kontrollstudie (RCT) durchführen, die darauf abzielt, die Lebensqualität (QoL) von Veteranen mit AD und TBI und ihren Familienbetreuern zu verbessern und die Belastung ihrer Familienbetreuer zu verringern. Die Dyaden in der Interventionsgruppe erhalten eine Grundversorgung sowie ABC-ANTWORTEN. Die Kontrollgruppe erhält eine Grundversorgung.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

236

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Vereinigte Staaten, 46202
        • Richard L. Roudebush VAMC

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 90 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Veteranen: 1)Diagnose von AD oder TBI 2) Erhält Primärversorgung durch das Veterans Administration Medical Center (VAMC)
  • Betreuer: 1) Hauptbetreuer (Familie oder Freund) eines Veteranen mit Alzheimer oder Schädel-Hirn-Trauma. 2) Plant, die Pflege für ein Jahr oder länger zu übernehmen
  • Beide: 1) über 18 Jahre alt, 2) sprechen und verstehen Englisch, 3) Zugang zu Telefon

Ausschlusskriterien:

  • Veteranen: 1) Wohnen in einem Pflegeheim oder einer Langzeitpflegeeinrichtung 2) Werden derzeit in der GRACE-Klinik behandelt 3) Eingeschrieben in die ANSWERS-VA-Forschungsstudie
  • Betreuer: 1) Betrachtet sich nicht als Betreuer eines Veteranen 2) Schwere medizinische Erkrankung, die die Teilnahmefähigkeit einschränkt
  • Beide: Keine Kontaktaufnahme innerhalb von 10 Anrufen möglich. Alter < 18 Jahre. Entweder die Pflegekraft oder der Veteran bestreitet, dass sie AD oder ein Schädel-Hirn-Trauma haben. Entweder die Pflegekraft oder der Veteran möchte nicht teilnehmen. Sie spricht nicht fließend Englisch. Sie hat Schwierigkeiten beim Hören oder Sprechen am Telefon. Hat eine unheilbare Krankheit (z. B. Krebs, Zustand am Lebensende mit verringerter Lebenserwartung, Nierenversagen, das eine Dialyse erfordert) Vorgeschichte von Krankenhausaufenthalten wegen Alkohol- oder Drogenmissbrauchs Vorgeschichte schwerer psychischer Erkrankungen (z. B. Selbstmordtendenzen, schwere unbehandelte Depression oder bipolare Störung oder Schizophrenie) Gefangener oder zum Hausarrest

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Versorgungsforschung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Sonstiges: Kontrolle
Grundversorgung
Sonstiges: Kontrolle
Grundversorgung wie gewohnt
Experimental: Intervention
Primärversorgung plus ABC ANSWERS-Intervention
Sonstiges: ABC-ANTWORTEN
Grundversorgung plus ABC-ANTWORTEN

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung der Lebensqualität der Pflegekräfte nach 12 Monaten gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: Ausgangswert bis 12 Monate
Maß für die Lebensqualität anhand der 12 Punkte umfassenden Lebensqualitätsskala von Logsdon. Die Punkte werden auf einer Skala von 0 bis 3 „schlecht bis ausgezeichnet“ bewertet. Je höher die Punktzahl, desto besser ist die Berichterstattung über das Element.
Ausgangswert bis 12 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung der Lebensqualität von Veteranen nach 12 Monaten gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: Ausgangswert bis 12 Monate
Maß für die Lebensqualität anhand der 12 Punkte umfassenden Lebensqualitätsskala von Logsden. Die Punkte werden auf einer Skala von 0 bis 3 „schlecht bis ausgezeichnet“ bewertet. Je höher die Punktzahl, desto besser ist die Berichterstattung über das Element.
Ausgangswert bis 12 Monate
Änderung gegenüber der Ausgangsbelastung der Pflegekraft nach 12 Monaten
Zeitfenster: Ausgangswert bis 12 Monate
Die Belastung der Pflegekräfte wird anhand der Oberst Caregiver Burden Scale (OCBS) gemessen. Dies ist ein gültiger Fragebogen mit 15 Punkten, der 15 verschiedene Arten von Pflegeaufgaben für informelle Pflegekräfte basierend auf der wahrgenommenen Zeit und der Schwierigkeit der Aufgabe bewertet. Für jedes Item wählt der Betreuer einen Wert von nicht schwierig (0) bis äußerst schwierig (5). Die Bewertungen werden über 15 Elemente der Zeit- und Schwierigkeitsskalen gemittelt, sodass jeweils eine Bewertung zwischen 1 und 5 erzielt wird.
Ausgangswert bis 12 Monate
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert der Veteranendepression nach 12 Monaten
Zeitfenster: Ausgangswert bis 12 Monate
Messung der Veteranendepression mithilfe der Center for Epidemilogic Scale -Depression (CESD). Hierbei handelt es sich um einen Fragebogen mit zwanzig Elementen, der aus sechs Skalen besteht, die die wichtigsten Facetten der Depression widerspiegeln. Der mögliche Wertebereich liegt zwischen 0 und 60, wobei höhere Werte auf das Vorliegen weiterer Symptome hinweisen.
Ausgangswert bis 12 Monate
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert Depression der Pflegekraft nach 12 Monaten
Zeitfenster: Ausgangswert bis 12 Monate
Messung der Depression von Pflegekräften mithilfe der Center for Epidemilogic Scale -Depression (CESD). Hierbei handelt es sich um einen Fragebogen mit zwanzig Elementen, der aus sechs Skalen besteht, die die wichtigsten Facetten von Depressionen widerspiegeln. Der mögliche Wertebereich liegt zwischen 0 und 60, wobei höhere Werte auf das Vorliegen weiterer Symptome hinweisen.
Ausgangswert bis 12 Monate
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert der Veteranenangst nach 12 Monaten
Zeitfenster: Ausgangswert bis 12 Monate
Maß für die Angst anhand der Generalized Anxiety Disorder Scale (GAD-7). Dies ist eine Angstskala mit sieben Elementen und einer Gesamtpunktzahl von 0 bis 21. Die Punkte werden von „Überhaupt nicht“ (0) bis „Fast täglich“ (3) bewertet. Je höher der Wert, desto häufiger werden Angstsymptome bestätigt.
Ausgangswert bis 12 Monate
Wechsel von der Angst vor der Pflegekraft im Alter von 12 Monaten
Zeitfenster: Ausgangswert bis 12 Monate
Maß für die Angst anhand der Generalized Anxiety Disorder Scale (GAD-7). Dies ist eine Angstskala mit sieben Elementen und einer Gesamtpunktzahl von 0 bis 21. Die Punkte werden von „Überhaupt nicht“ (0) bis „Fast täglich“ (3) bewertet. Je höher der Wert, desto häufiger werden Angstsymptome bestätigt.
Ausgangswert bis 12 Monate
Wechsel von der dyadischen Belastung der Pflegekraft nach 12 Monaten
Zeitfenster: Ausgangswert bis 12 Monate
Hierbei handelt es sich um eine 12-Punkte-Skala, die von „stimme völlig zu“ (3) bis „stimme überhaupt nicht zu“ (0) reicht. Je höher der Wert, desto mehr stimmt der Befragte der Beziehungsbelastung zu oder befürwortet sie.
Ausgangswert bis 12 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Indiana University

Mitarbeiter

Cleveland State University
Richard L. Roudebush VA Medical Center

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. August 2018

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

31. Mai 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

31. Mai 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

8. August 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

5. Januar 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

12. Januar 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

31. Dezember 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

24. Dezember 2025

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • #1706902669
  • AZ160032 (Andere Zuschuss-/Finanzierungsnummer: Department of Defense)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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