Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Programmet The Aging Brain ANSWERS (ABC ANSWERS)

21. februar 2024 opdateret af: Nicole R. Fowler, PhD, Indiana University

The Aging Brain ANSWERS-program: Veteraner, der lever med Alzheimers og traumatisk hjerneskade og omsorgsbyrde

Denne undersøgelse vil teste effektiviteten af ​​en intervention for veteraner diagnosticeret med Alzheimers sygdom (AD) eller traumatisk hjerneskade (TBI) og byrden på deres uformelle (familie/ven) plejer.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Størstedelen af ​​mennesker med Alzheimers (AD) og traumatisk hjerneskade (TBI) bliver plejet i primære plejemiljøer og modtager betydelige mængder pleje og hjælp til daglige aktiviteter fra familiemedlemmer eller venner.

ABC ANSWERS-interventionen vil inkorporere og integrere de fælles træk ved en evidensbaseret kollaborativ plejemodel for hjernepleje, samtidig med at den tager hånd om implementeringsbarriererne for at levere pleje og færdigheder til dyader af patienter med AD og TBI og deres familieplejere.

Undersøgelsesholdet vil gennemføre et 1-årigt randomiseret kontrolforsøg (RCT) designet til at forbedre livskvaliteten (QoL) for veteraner med AD og TBI og deres familieplejere og mindske deres familieplejers byrde. Dyaderne i interventionsgruppen vil modtage primær pleje plus ABC-SVAR. Kontrolgruppen vil modtage primær pleje.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

236

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Forenede Stater, 46202
        • Richard L. Roudebush VAMC

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 90 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Veteraner: 1) Diagnose af AD eller TBI 2) Modtager primær pleje fra Veterans Administration Medical Center (VAMC)
  • Omsorgspersoner: 1) Primær omsorgsperson (familie eller ven) til en veteran med AD eller TBI 2) Planlægger at yde pleje i 1 år eller længere
  • Begge: 1) Over 18 år 2) Taler og forstår engelsk 3) adgang til telefon

Ekskluderingskriterier:

  • Veteraner: 1) Bor på plejehjem eller langtidsplejefacilitet 2) modtager i øjeblikket pleje i GRACE klinik 3) Tilmeldt ANSWERS-VA forskningsundersøgelse
  • Omsorgspersoner: 1) Anser ikke sig selv som en omsorgsperson for Veteran 2) Alvorlig medicinsk sygdom, der begrænser muligheden for at deltage
  • Begge: Kan ikke kontakte inden for 10 opkald Alder < 18 år Enten pårørende eller veteran afviser, at de har AD eller en TBI Enten pårørende eller veteran ønsker ikke at deltage Ikke flydende i det engelske sprog. Besvær med at høre eller tale i telefon Har en terminal sygdom (f.eks. kræft, slutningen af ​​livet med nedsat forventet levetid, nyresvigt, der kræver dialyse) Anamnese med hospitalsindlæggelse for alkohol- eller stofmisbrug Anamnese med alvorlig psykisk sygdom (f.eks. selvmordstendenser, svær ubehandlet depression eller bipolar lidelse eller skizofreni) Fanger eller på husarrest

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: Styring
Primære sundhedssektor
Andet: Styring
Primærpleje som sædvanlig
Eksperimentel: Intervention
Primary Care plus ABC ANSWERS intervention
Andet: ABC SVAR
Primærpleje plus ABC-SVAR

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring fra baseline Caregivers livskvalitet ved 12 måneder
Tidsramme: Baseline til 12 måneder
Mål for livskvalitet ved hjælp af Logsdons livskvalitetsskala på 12 punkter. Elementer bedømmes på en skala fra 0-3, "dårlig til fremragende". Jo højere score, jo bedre rapportering af varen.
Baseline til 12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring fra baseline Veterans livskvalitet ved 12 måneder
Tidsramme: Baseline til 12 måneder
Mål for livskvalitet ved hjælp af Logsdens livskvalitetsskala på 12 punkter. Elementer bedømmes på en skala fra 0-3, "dårlig til fremragende". Jo højere score, jo bedre rapportering af varen.
Baseline til 12 måneder
Ændring fra baseline Caregiver Burden ved 12 måneder
Tidsramme: Baseline til 12 måneder
Caregiver byrden måles ved hjælp af Oberst Caregiver Burden Scale (OCBS). Dette er et gyldigt spørgeskema med 15 punkter, der vurderer 15 forskellige typer omsorgsopgaver for uformelle plejere baseret på oplevet tid og sværhedsgrad af opgaven. For hvert emne vælger omsorgspersonen en værdi fra ikke svært(0) til ekstremt svært (5). Score er gennemsnittet på tværs af 15 punkter i tids- og sværhedsgradsunderskalaerne, og opnår således en score mellem 1 og 5 for hver.
Baseline til 12 måneder
Ændring fra baseline Veteran depression ved 12 måneder
Tidsramme: Baseline til 12 måneder
Måling af veteran depression ved hjælp af Center for Epidemilogic Scale-Depression (CESD). Dette er et spørgeskema på tyve punkter bestående af seks skalaer, der afspejler de vigtigste facetter af depression. Mulig rækkevidde af score er nul til 60, hvor de højere score indikerer tilstedeværelsen af ​​mere symptomatologi.
Baseline til 12 måneder
Ændring fra baseline Caregiver depression ved 12 måneder
Tidsramme: Baseline til 12 måneder
Måling af Caregiver-depression ved hjælp af Center for Epidemilogic Scale-Depression (CESD). Dette er et spørgeskema på tyve punkter bestående af seks skalaer, der afspejler de vigtigste facetter af depression. Mulig rækkevidde af score er nul til 60, hvor de højere score indikerer tilstedeværelsen af ​​mere symptomatologi.
Baseline til 12 måneder
Ændring fra baseline Veteran angst ved 12 måneder
Tidsramme: Baseline til 12 måneder
Mål for angst ved hjælp af Generalized Anxiety Disorder Scale (GAD-7). Dette er en angstskala med syv elementer med en samlet score fra 0-21. Elementer scores fra "Slet ikke" (0) til "Næsten hver dag" (3). Jo højere score, jo oftere bliver angstsymptomer godkendt.
Baseline til 12 måneder
Skift fra Caregiver angst ved 12 måneder
Tidsramme: Baseline til 12 måneder
Mål for angst ved hjælp af Generalized Anxiety Disorder Scale (GAD-7). Dette er en angstskala med syv elementer med en samlet score fra 0-21. Elementer scores fra "Slet ikke" (0) til "Næsten hver dag" (3). Jo højere score, jo oftere bliver angstsymptomer godkendt.
Baseline til 12 måneder
Skift fra Caregiver dyadisk stamme ved 12 måneder
Tidsramme: Baseline til 12 måneder
Dette er en skala på 12 punkter, der går fra meget enig (3) til meget uenig (0). Jo højere score, jo mere er respondenten enig eller godkender forholdsbelastning.
Baseline til 12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Indiana University

Samarbejdspartnere

Cleveland State University
Richard L. Roudebush VA Medical Center

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. august 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. maj 2023

Studieafslutning (Faktiske)

31. maj 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. august 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. januar 2018

Først opslået (Faktiske)

12. januar 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

22. februar 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. februar 2024

Sidst verificeret

1. februar 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • #1706902669

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Livskvalitet

Kliniske forsøg med Styring

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Czech Republic

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner