- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03397667
Aging Brain ANSWERS -ohjelma (ABC ANSWERS)
Ikääntyvien aivojen VASTAUS-ohjelma: Veteraanit, jotka elävät Alzheimerin ja traumaattisten aivovaurioiden kanssa ja hoitajan taakka
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Suurin osa Alzheimerin tautia (AD) ja traumaattista aivovauriota (TBI) sairastavista ihmisistä hoidetaan perusterveydenhuollossa, ja he saavat huomattavia määriä hoitoa ja apua päivittäisissä toimissa perheenjäseniltä tai ystäviltä.
ABC ANSWERS -interventio yhdistää ja integroi näyttöön perustuvan aivohoidon yhteishoitomallin yhteiset piirteet, ja samalla huomioidaan myös hoidon ja taitojen toimittamisen esteet AD- ja TBI-potilaiden ja heidän omaishoitajiensa kanssa.
Tutkimusryhmä suorittaa yhden vuoden satunnaistetun kontrollitutkimuksen (RCT), jonka tarkoituksena on parantaa AD- ja TBI-sairaiden veteraanien ja heidän omaishoitajiensa elämänlaatua ja vähentää heidän omaishoitajiensa taakkaa. Interventioryhmän dyadit saavat perushoitoa sekä ABC-VASTAUKSIA. Kontrolliryhmä saa ensihoitoa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Yhdysvallat, 46202
- Richard L. Roudebush VAMC
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Veteraanit: 1) AD- tai TBI-diagnoosi 2) saavat ensihoitoa Veterans Administration Medical Centeristä (VAMC)
- Omaishoitajat: 1) AD- tai TBI-sairaan veteraanin ensisijainen hoitaja (perhe tai ystävä) 2) Aikoo tarjota hoitoa 1 vuoden tai pidempään
- Molemmat: 1) Yli 18-vuotias 2) Puhu ja ymmärrä englantia 3) puhelinyhteys
Poissulkemiskriteerit:
- Veteraanit: 1) asuu vanhainkodissa tai pitkäaikaishoitolaitoksessa 2) saa tällä hetkellä hoitoa GRACE-klinikalla 3) osallistuu VASTAUS-VA-tutkimukseen
- Omaishoitajat: 1) ei pidä itseään veteraanin omaishoitajana 2) Vakava sairaus, joka rajoittaa osallistumiskykyä
- Molemmat: Ei saada yhteyttä 10 puhelun sisällä Ikä < 18 vuotta Joko hoitaja tai veteraani kiistää, että heillä on AD tai TBI Joko hoitaja tai veteraani ei halua osallistua Ei sujuvasti englantia Kuulo- tai puhevaikeus puhelimitse. (esim. syöpä, loppuelämän tila, jossa elinajanodote on lyhentynyt, munuaisten vajaatoiminta, joka vaatii dialyysihoitoa) Aiempi sairaalahoito alkoholin tai huumeiden väärinkäytön vuoksi Aiempi vakava mielisairaus (esim. itsemurhataipumus, vaikea hoitamaton masennus tai kaksisuuntainen mielialahäiriö tai skitsofrenia) Vanki tai kotiarestissa
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Ohjaus
Perushoito
|
Perushoito tuttuun tapaan
|
|
Kokeellinen: Interventio
Primary Care plus ABC VASTAUS -interventio
|
Perusterveydenhuolto ja ABC-VASTAUKSET
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos lähtötilanteesta omaishoitajien elämänlaadussa 12 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: Perustaso 12 kuukauteen
|
Elämänlaadun mittaa 12 kohdan Logsdonin elämänlaatuasteikolla.
Kohteet pisteytetään asteikolla 0-3, "heikosta erinomaiseen".
Mitä korkeampi pistemäärä, sitä parempi on tuotteen raportointi.
|
Perustaso 12 kuukauteen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos veteraanien elämänlaadun perustasosta 12 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: Perustaso 12 kuukauteen
|
Elämänlaadun mittaa 12 kohdan Logsdenin elämänlaatuasteikolla.
Kohteet pisteytetään asteikolla 0-3, "heikosta erinomaiseen".
Mitä korkeampi pistemäärä, sitä parempi on tuotteen raportointi.
|
Perustaso 12 kuukauteen
|
|
Muutos perustason omaishoitajarasitukseen 12 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: Perustaso 12 kuukauteen
|
Omaishoitajan taakka mitataan Oberst Caregiver Burden Scale (OCBS) -asteikolla.
Tämä on pätevä 15 kohdan kyselylomake, joka arvioi 15 erilaista hoitotehtävää epävirallisille omaishoitajille koetun ajan ja tehtävän vaikeuden perusteella.
Jokaiselle kohteelle hoitaja valitsee arvon ei vaikeasta (0) erittäin vaikeaan (5).
Pisteet lasketaan keskiarvoina 15 aika- ja vaikeusasteikon pisteestä, jolloin jokaiselle saadaan pisteet 1–5.
|
Perustaso 12 kuukauteen
|
|
Muutos lähtötilanteesta veteraanien masennuksesta 12 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: Perustaso 12 kuukauteen
|
Veteraanien masennuksen mittaus käyttämällä Center for Epidemilogic Scale -Depression (CESD) -tutkimusta. Tämä on 20 kohdan kyselylomake, joka koostuu kuudesta asteikosta, jotka heijastavat masennuksen pääasiallisia puolia.
Mahdollinen pistemäärä on nollasta 60:een, ja korkeammat pisteet osoittavat enemmän oireita.
|
Perustaso 12 kuukauteen
|
|
Muutos lähtötilanteesta Omaishoitajan masennus 12 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: Perustaso 12 kuukauteen
|
Omaishoitajan masennuksen mittaus käyttämällä Center for Epidemilogic Scale -Depression (CESD) -tutkimusta. Tämä on 20 kohdan kyselylomake, joka koostuu kuudesta asteikosta, jotka kuvastavat masennuksen pääasiallisia puolia.
Mahdollinen pistemäärä on nollasta 60:een, ja korkeammat pisteet osoittavat enemmän oireita.
|
Perustaso 12 kuukauteen
|
|
Muutos lähtötilanteesta veteraanien ahdistuneisuus 12 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: Perustaso 12 kuukauteen
|
Ahdistuneisuuden mittaa yleisen ahdistuneisuushäiriön asteikolla (GAD-7).
Tämä on seitsemän kohdan ahdistusasteikko, jonka kokonaispistemäärä on 0-21.
Kohteet pisteytetään "Ei ollenkaan" (0) - "Lähes päivittäin" (3).
Mitä korkeampi pistemäärä, sitä useammin ahdistuneisuusoireet hyväksytään.
|
Perustaso 12 kuukauteen
|
|
Muutos hoitajan ahdistuksesta 12 kuukauden iässä
Aikaikkuna: Perustaso 12 kuukauteen
|
Ahdistuneisuuden mittaa yleisen ahdistuneisuushäiriön asteikolla (GAD-7).
Tämä on seitsemän kohdan ahdistusasteikko, jonka kokonaispistemäärä on 0-21.
Kohteet pisteytetään "Ei ollenkaan" (0) - "Lähes päivittäin" (3).
Mitä korkeampi pistemäärä, sitä useammin ahdistuneisuusoireet hyväksytään.
|
Perustaso 12 kuukauteen
|
|
Muutos Caregiver-dyadisesta kannasta 12 kuukauden iässä
Aikaikkuna: Perustaso 12 kuukauteen
|
Tämä on 12 kohdan asteikko, joka vaihtelee täysin samaa mieltä (3) täysin eri mieltä (0).
Mitä korkeampi pistemäärä, sitä enemmän vastaaja on samaa mieltä tai tukee suhteiden jännitystä.
|
Perustaso 12 kuukauteen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Aivojen sairaudet
- Keskushermoston sairaudet
- Hermoston sairaudet
- Mielenterveyshäiriöt
- Haavat ja vammat
- Käyttäytymisoireet
- Neurokognitiiviset häiriöt
- Dementia
- Tauopatiat
- Neurodegeneratiiviset sairaudet
- Kranioaivo-trauma
- Trauma, hermosto
- Stressi, psykologinen
- Aivovammat
- Käyttäytyminen
- Aivovammat, traumaattiset
- Omaishoitajan taakka
- Alzheimerin tauti
Muut tutkimustunnusnumerot
- #1706902669
- AZ160032 (Muu apuraha/rahoitusnumero: Department of Defense)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Elämänlaatu
-
Research Unit Of General Practice, CopenhagenUniversity of Copenhagen; Region Capital Denmark; The Copenhagen General Practice... ja muut yhteistyökumppanitValmis
-
Indiana UniversityRekrytointiPoint of Care -ultraääni (POCUS)Yhdysvallat
-
Imperial College LondonValmisProof Of Concept -tutkimusYhdistynyt kuningaskunta
-
Research Unit Of General Practice, CopenhagenUniversity of Copenhagen; Region Capital Denmark; The Copenhagen General Practice... ja muut yhteistyökumppanitValmis
-
Ottawa Hospital Research InstituteValmisStressi | Crisis Resource Management (CRM) -taidot | Advanced Cardiovascular Life Support (ACLS) -taidotKanada
-
Kecioren Education and Training HospitalValmisPoint-of-Care-järjestelmätTurkki
-
Medical University of WarsawRekrytointiPoint of Care -ultraääni (POCUS) | Hemodynamic Assessment | Bedside UltrasonographyPuola
-
PepsiCo Global R&DValmisKollageenin synteesi | Rate of Force (RFD) kehitysYhdysvallat
-
International Centre for Diarrhoeal Disease Research...Washington University School of MedicineRekrytointiPre Proof of Concept -kliininen tutkimusBangladesh
-
Hôpital Européen MarseilleValmisTehohoito | Elektrolyytit | Point-of-Care-järjestelmätRanska
Kliiniset tutkimukset Ohjaus
-
Indiana UniversityEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...Lopetettu
-
University of MichiganNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)ValmisHypertensio | Krooniset munuaissairaudet | Krooninen sairaus | Kroonisen munuaissairauden vaihe 5 | Krooninen munuaissairaus, vaihe 4 (vaikea) | Krooninen munuaissairaus, vaihe 3 (kohtalainen)Yhdysvallat
-
Linkoeping UniversityThe Swedish Research Council; the Swedish Research Council for Health, Working...RekrytointiSitoutuminen | Loukkaantumisten ehkäisy urheilussaRuotsi
-
University of California, San FranciscoNational Institute on Aging (NIA)LopetettuKognitiivinen muutos | IkääntyminenYhdysvallat
-
University of California, Los AngelesValmisTyypin 2 diabetesYhdysvallat
-
Medical University of ViennaTuntematon
-
Rigshospitalet, DenmarkUniversity of CopenhagenAktiivinen, ei rekrytointiEi-pienisoluinen keuhkosyöpävaihe | KemosäteilyTanska
-
Chadi KhatibValmis
-
Ohio State UniversityValmis
-
Tandem Diabetes Care, Inc.RekrytointiDiabetes mellitus, tyyppi 1Ranska